Diabeton MV 60 mg: erabiltzeko argibideak

Bigarren belaunaldiko sulfonilurea eratorritako taldeko ahozko hipogluzemia.
Prestaketa: DIABETON® MV
Drogaren substantzia aktiboa: gliclazide
ATX kodetzea: A10BB09
KFG: ahozko droga hipogluzemikoa
Erregistro zenbakia: 011940/01 P zenbakia
Izena emateko eguna: 29.29.06
Jabearen erreg. doc .: Les Laboratoires SERVIER

Askatu inprimakia Diabeton mv, drogen ontziak eta konposizioa.

Aldatutako bertsioaren pilulak zuriak dira, itxura luzea eta bi aldeetan grabatua dute: batetik enpresaren logotipoa dago, eta bestetik - DIA30.

1 fitxa
gliclazide
30 mg

Salbuespenak: kaltzio hidrogeno fosfato dihidratoa, maltodextrina, hippromelosa, magnesio-estearatua, silizio dioxido koloidal anidroa.

30 pieza - babak (1) - kartoi paketeak.
30 pieza - babak (2) - kartoi paketeak.

Sendagaiaren deskribapena ofizialki onartutako erabilerarako jarraibideetan oinarrituta dago.

Ekintza farmakologikoa Diabeton mv

Ahozko hipogluzemia bigarren belaunaldiko deribatuen sulfonilurea multzoa, antzeko sendagaietatik desberdintzen dena lotura endokiklikoa duen N eraztun heteroziklikoa duen presentziagatik.

Diabeton MB-k odol glukosa murrizten du Langerhans uhartetearen zelulek intsulinaren sekrezioa suspertuz. 2 urteko tratamenduaren ondoren, gaixo gehienek ez dute drogarekiko menpekotasunik garatzen (postprandial intsulina eta sekrezio C-peptidoen maila handitzen dira).

2. motako diabetesa (intsulina ez den menpekoa), drogak intsulinaren sekrezioaren gailurra lehengoratzen du glukosaren kontsumoaren aurrean eta intsulinaren sekrezioaren bigarren fasea hobetzen du. Intsulinaren sekrezioan gehikuntza handia antzeman da elikagaien sarrera eta glukosaren ondorioz estimulazioari erantzunez.

Gliclazidak efektu estrapankatiko nabarmenagoa du, hau da. Ehunen periferikoek intsulinarekiko sentsibilitatea areagotzen du.

Muskulu ehunetan, intsulinak eragina glukosaren gaineko eragina, ehun periferikoek intsulinarekiko duten sentsibilitatea hobetzeagatik, nabarmen handitzen da (+% 35). Gliclazidaren efektu hau batez ere intsulinaren ekintza muskulu-glukogen sintetazan sustatzen duelako eta GLUT4 glukosaren aldean transkripzio osteko aldaketak eragiten ditu.

Diabeton MB-k glukosaren glukosaren eraketa gutxitzen du gibeleko barazki-balioak normalizatuz.

Karbohidratoen metabolismoan duen eraginaz gain, gliclazidak mikrokirkulazioa hobetzen du. Droga odol hodietako tronboi txikia izateko arriskua murrizten da, diabetes mellitusaren konplikazioen garapenean parte hartu dezaketen 2 mekanismoei eraginez: plaketen agregazio eta atxikimendu inhibizio partziala eta plaketen aktibazio faktoreen kontzentrazioa gutxitzea (beta-tromboglobulina, Tromboxano B2), baita fibrinolitikoen leheneratzea ere. endotelio baskularraren jarduera eta ehun plasminogenoen aktibatzailearen jarduera areagotzea.

Gliclazidak propietate antioxidatzaileak ditu: plasmaren peroxido lipidikoen maila murrizten du, globulu gorrien superoxido dismutasa jarduera areagotzen du.

Drogaren farmakokinetika.

Xurgapena eta banaketa

Droga barruan hartu ondoren, gliclazida digestio-hoditik guztiz xurgatzen da. Plastikan gliclazidaren kontzentrazioa pixkanaka handitzen da, administrazioa hartu eta 6-12 ordu arte lautada batera. Elikatzeak ez du xurgapen mailaren eraginik. Banakako aldakortasuna nahiko txikia da. Drogaren eta plasmaren kontzentrazioaren arteko erlazioa denboraren mendekotasun lineala da.

Diabeton MB 30 mg-ko eguneroko dosi batek glycazide-ren plasma kontzentrazio eraginkorra eskaintzen du 24 orduz.

Plasmaren proteina loteslea% 95ekoa da.

Gliclazida gibelean metabolizatzen da batez ere. Lortzen diren metabolitoek ez dute jarduera farmakologikorik.

T1 / 2 16 ordu inguru dira (12-20 ordu). Giltzurrunak kanporatzen ditu batez ere metabolitoen ondorioz,% 1 baino gutxiago - gernua aldatu gabe.

Drogaren administrazioa eta dosia.

Droga helduei zuzenduta dago (65 urte edo gehiagoko pazienteentzat barne). Gomendatutako hasierako dosia 30 mg da.

Dosiaren hautaketa odolean glukosa-mailaren arabera egin behar da tratamendua hasi ondoren. Ondorengo dosi aldaketa bakoitza gutxienez 2 astez egin daiteke.

Mantentze terapiarekin bat eguneroko dosiak odol glukosa maila kontrolatzeko modu eraginkorra eskaintzen du. Drogaren eguneroko dosia 30 mg (fitxa 1) eta 90-120 mg (3-4 fitxa) alda daiteke. Eguneroko gehieneko dosia 120 mg da.

Droga ahoz hartzen da 1 aldiz / egunean, gosarian zehar.

Botikaren dosi bat edo gehiago faltan botatzen baduzu, hurrengo dosian ezin duzu dosi handiagoa hartu.

Aurretik tratamendua jaso ez duten gaixoen kasuan, hasierako dosia 30 mg da. Ondoren, dosia banan-banan hautatzen da nahi den efektu terapeutikoa lortu arte.

Diabeton MV-k Diabeton ordezkatu dezake 1 eta 4 pilulatik 1 eguneko dosietan.

Beste droga hipogluzemiko bat Diabeton MBra aldatzeak ez du denbora-iragazkirik behar. Lehenik eta behin, droga hipogluzemikoa hartzeari utzi behar diozu, eta gero Diabeton MB-a preskribatu behar duzu.

Diabeton MB biguanidoekin, alfa-glukosidasaren inhibitzaileekin edo intsulinarekin batera erabil daiteke.

Adineko pazienteentzat, gomendatutako dosiak 65 urte baino gutxiago dituzten pazienteen berdinak dira.

Gaixoak aldez aurretik terapia jaso bazuen sulfonilurea deribatuekin T1 / 2 luzearekin (adibidez, klorpropamida), orduan 1-2 astez beharrezkoa da jarraipen kontu handiz (gluzemia maila kontrolatzea) hipogluzemia garatzea aurreko terapiaren hondar efektuen ondorioz.

Giltzurrun-gutxiegitasun arina edo moderatua duten pazienteetan (15 eta 80 ml / min bitartekoa), sendagaia giltzurrun-funtzio normala duten gaixoen moduan deskribatzen da.

Bigarren mailako efektua Diabeton mv:

Sistema endokrinotik: hipogluzemia posible da.

Digestio-sistematik: goragalea, beherakoa edo idorreria posible dira (gutxitan ikusten da drogak otorduetan agindutakoan), gutxitan - AST, ALT, fosfatasa alkalinoa eta, zenbait kasutan, jaundizioa.

Sistema hemopoietikotik: gutxitan - anemia, leuzopenia, tronbozitopenia.

Erreakzio alergikoak: gutxitan - azkura, urtikaria, erupzio makulopapularrak.

Drogaren kontraindikazioak:

- 1 motako diabetes mellitus (intsulina menpekoa),

- diabetiko ketoacidosis, diabetikoen precoma, koma diabetikoa,

Giltzurrunetako edo gibeleko porrota larria,

- Mikonazolen aldibereko administrazioa,

- edoskitzea (edoskitzea),

- 18 urte baino gutxiago dituzten haurrak eta nerabeak;

- Gliclazidarekiko edo sendagaiaren soberakinen aurkako hipersentsibilitatea, sulfonilurea eratorriak, sulfonilamidak.

Ez da gomendagarria droga erabiltzea fenilbutazona edo danazolarekin batera.

Erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian.

Haurdunaldian gliclazida erabiltzearen ondorioz malformazioen eta efektu fetoxikoen arriskua ebaluatzeko datu kliniko nahikorik ez dago. Hori dela eta, Diabeton MV erabiltzea gaixoen kategorietan erabiltzea kontraindikatuta dago.

Medikuntza hartzen ari zen bitartean haurdunaldia gertatu denean, ez dago haren amaiera arrazoitzeko arrazoirik. Horrelako kasuetan, baita aurreikusitako haurdunaldiaren kasuan ere, droga eten egin behar da eta terapia intsulina prestaketekin jarraitu behar da soilik karbohidratoen metabolismoaren adierazle guztien kontrolpean. Odol-glukosaren ondorengo jarraipena ere gomendatzen da.

Ez da ezagutzen gliclazida bularreko esnetan kanporatzen den ala ez; ez dago hiponglememia jaioberririk sortzeko arriskua. Ildo horretan, edoskitze garaian gliclazidarekin terapia kontraindikatuta dago.

Animalien azterketa esperimentaletan frogatu da dosi altuetan sulfonilurea eratorriak eragin teratogenikoa duela.

Erabilerarako argibide bereziak Diabeton mv.

Diabeton MB preskribatzerakoan, kontuan izan behar da hipogluzemia garatu daitekeela sulfonilurea deribatuak hartzearen ondorioz, eta kasu batzuetan forma larria eta luzea dela eta, ospitaleratzea eta glukosa-administrazioa behar direla zenbait egunetan.

Hipogluzemia garatzea saihesteko, beharrezkoa da pazienteen aukeraketa zaindua eta dosi banakako aukeraketa egitea, baita gaixoari proposatutako tratamenduari buruzko informazio osatua eskaintzea ere.

Adineko pazienteetan droga hipogluzemikoak erabiltzen direnean, etengabe elikadura nahikoa jasotzen ez duten pertsonak, egoera orokor ahularekin, gutxiegitasun adrenal edo pituitarioa duten gaixoetan, hipogluzemia garatzeko arriskua handitzen da.

Hipogluzemiaren sintomak nekez antzematen dira adinekoetan eta beta-blokeatzaileen terapia jasotzen duten gaixoetan.

Adineko pazienteei Diabeton MV preskribatzerakoan, odol glukosa maila kontrolatu behar da. Tratamendua pixkanaka hasi behar da eta terapiaren lehenengo egunetan barakosa barauka kontrolatu behar da eta jan ondoren.

Diabeton MB erregularki bazkariak jasotzen dituzten pazienteei bakarrik eman diezaieke. Horrek, nahitaez, gosaria barne hartzen du eta karbohidratoen kontsumo egokia eskaintzen du Hipogluzemia askotan kaloria gutxiko dieta batekin garatzen da, ariketa luzea edo kementsua izan ondoren, alkohola edan ondoren edo aldi berean hainbat droga hipogluzemiko hartu bitartean.

Igerikeria kolestatikoaren sintomak agertzen direnean, tratamendua eten egin behar da. Diabeton MB eten ondoren sintoma horiek desagertu egiten dira normalean.

Gliclazidaren propietate farmakokinetiko eta / edo farmakodinamikoen aldaketa posible da hepatiko eta giltzurruneko porrota larria duten pazienteetan. Hain zuzen ere, gliclazidaren banaketan eragina izan dezake gibelezidoaren banaketan. Insuficiencia hepática ere glukogenesia murrizten lagun dezake. Eragin horiek baldintza hipogluzemikoak garatzeko arriskua areagotzen dute. Paziente horietan garatzen den hipogluzemia nahiko luzea izan daiteke, horrelako kasuetan berehalako terapia egokia beharrezkoa da.

Eragile hipogluzemikoak jasotzen dituzten pazienteetan odol glukosa maila kontrolatzea honako kasu hauetan ahultzen da: sukarra, lesioa, gaixotasun infekziosoak edo esku-hartze kirurgikoak. Horrelako egoeretan baliteke Diabeton MV-rekin terapia etetea eta intsulina terapia errezetatzea.

Zenbait gaixoetan Diabeton MB-ren eraginkortasuna (baita ahozko bestelako hipogluzemiak ere) gutxitu ohi da denbora luzez. Hau izan daiteke diabetearen mellitusaren aurrerapena edo drogari erantzuna gutxitzea. Fenomeno hau bigarren mailako sendagaien erresistentzia izenarekin ezagutzen da, hau da, lehenengotik bereizten da droga lehen aldiz preskribatzen denean eta espero ez den efektua sortzen ez duenean. Droga terapiaren bigarren mailako gutxiegitasuna duen gaixoari diagnostikatu aurretik, beharrezkoa da dosi hautaketaren eta pazienteak agindutako dietaren betetzea egoki ebaluatzea.

Diabeton MB-rekin terapiaren atzeko planoan, fenilbutazona eta danazolarekin ez da gomendagarria. Nahiago da beste AIN bat erabiltzea.

Diabeton MB-rekin terapiaren atzean, alkoholak edo botikak erabiltzea alde batera utzi behar da, etanola barne.

Beharrezkoa da gaixoaren eta bere senitartekoen berri ematea hipogluzemia garatzeko arriskuaz, bere sintomekin eta bere garapenerako baldintzekin. Droga erresistentzia primarioak eta bigarren mailakoak zer diren ere azaldu behar da. Proposatutako tratamenduaren arrisku eta onura potentzialen berri eman behar zaio gaixoari, eta beharrezkoa da beste terapia mota batzuei buruz ere kontatzea. Gaixoak dieta koherentearen garrantzia, odol eta gernu glukosa adierazleen ariketa erregularra eta jarraipena egiteko beharra argitu behar ditu.

Laborategiko jarraipena

Odolean glukosa eta glukosilatutako hemoglobina-maila gernuan dauden glukosa-edukia aldian-aldian zehaztu behar da.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Gaixoek jakitun izan behar dute hipogluzemiaren sintomak eta kontuz ibili behar dute erreakzio psikomotorren tasa handia eskatzen duten lanak gidatzerakoan edo egitean.

Botikaren gaindosi:

Sintomak: hipogluzemia, kasu larrietan - koma, konbultsio eta beste nahaste neurologikoekin batera.

Tratamendua: hipogluzemiaren sintoma moderatuak karbohidratoak hartu, dosi bat hautatu eta / edo dieta aldatuz zuzentzen dira. Gaixoaren egoeraren jarraipen arretaz jarraitu behar da, mediku asistentziala gaixoaren osasuna arriskuan dagoela ziurtatu arte. Baldintza larrietan, larrialdiko laguntza medikoa eta berehala ospitaleratzea beharrezkoa da.

Koma hipogluzemikoa susmatzen edo diagnostikatzen bada, pazienteari azkar ixten zaio 50 ml dextroso (glukosa) soluzio kontzentratu bat% 40 iv. Ondoren,% 5eko dextrosa (glukosa) soluzio diluitu bat ematen da intravenean, odolean glukosa behar den maila mantentzeko. Jarraipen zaindua egin beharko da gutxienez hurrengo 48 orduetan. Etorkizunean, pazientearen egoeraren arabera, pazientearen funtzio funtsezkoen jarraipen gehiago egin behar den arazoa erabaki beharko litzateke.

Gibeleko gaixotasunak dituzten pazienteetan, gliclazidaren plasma garbitzea atzeratu egin daiteke. Normalean ez da dialisirik egiten horrelako gaixoen kasuan, gliclazidak plasma-proteinei lotzen zaienagatik.

Diabeton MV-ren elkarreragina beste sendagaiekin.

Diabeton MBaren efektuak hobetzen dituzten drogak

Diabeton MB-k mikonazolarekin batera erabiltzeak (sistemikoki erabiltzeko) hipogluzemiaren garapena koma arte areagotzen du.

Ez da gomendagarria konbinazioak

Fenilbutazona (erabilera sistemikorako) sulfonilurearen deribatuen eragin hipogluzemikoa hobetzen da, loturak plasma proteinekin ordezkatzen ditu eta / edo gorputzaren kanporatzea moteltzen du.

Diabeton MBren aldibereko erabilerarekin, etanolak eta etanolek dituzten drogak hipogluzemia areagotzen dute, erreakzio konpentsatzaileak inhibituz eta koma hipogluzemikoa sortzen lagundu dezakete.

Neurri bereziak

Beta blokeatzaileen aldibereko erabilerak hipogluzemiaren sintoma batzuk ezkutatzen ditu, hala nola palpitazioak eta takikardia. Beta blokeatzaile ez-selektibo gehienek hipogluzemiaren maiztasuna eta larritasuna areagotzen dute.

Fluconazolek T1 / 2 sulfonylureasen iraupena handitzen du eta hipogluzemiaren arriskua areagotzen du.

ACE inhibitzaileek (captopril, enalapril) aldibereko erabilerak sulfonilurearen deribatuen efektu hipogluzemikoa areagotu dezakete (hipotesi baten arabera, glukosaren tolerantzia hobetzen da intsulinaren beharren ondorengo murrizketarekin). Erreakzio hipogluzemikoak bakanak dira.

Diabeton MV-ren eragina ahultzen duten drogak

Ez da gomendagarria konbinazioak

Danazolekin aldibereko erabilerarekin, Diabeton MB-ren eraginkortasuna gutxitzea posible da.

Neurri bereziak

Diabeton MB-ren erabilera konbinatuak klorpromazina dosi altuetan (100 mg / eguneko baino gehiago) odoleko glukosa-maila handitzea eragin dezake, intsulinaren sekrezioa gutxitu delako.

GCS (sistemiko, kanpoko eta tokiko erabilerarako) eta tetrakosaaktidoen aldibereko erabilerarekin batera, odol glukosa maila ketoakidosisaren garapen posiblearekin batera (glukosa tolerantzia gutxitzea GCSen eraginpean).

Diabeton MB progestogenoekin aldibereko erabilerarekin, kontuan hartu behar da dosi altuetan progestogenoek duten eragin diabetikoa.

Elkarrekin erabiltzen direnean, 2 adrenorrezeptore estimulatzaileek (erabilera sistemikorako) - ritodrina, salbutamola, terbutalina odol glukosa areagotzen dute (odol glukosa maila auto-kontrolatzea eman behar da, beharrezkoa izanez gero, pazienteari intsulina transferitzea beharrezkoa izango da).

Beharrezkoa bada, goiko konbinazio horiek erabiltzeak odol glukosa maila kontrolatu beharko luke. Baliteke Diabeton MB-ko dosia ere egokitzea terapia konbinatuen garaian eta sendagai gehigarria eten ondoren.

Askatu forma eta konposizioa

Dosifikazio-forma - askatutako aldagai pilulak.

Tableta bakoitzeko konposizioa:

• Substantzia aktiboa: Gliclazida - 60,0 mg.
• Salbuespenak: laktosa monohidrato 71,36 mg, maltodextrina 22,0 mg, hipromelosa 100 cP. 160,0 mg, magnesio-estearato 1,6 mg, silizio dioxido koloidalak anhidroak 5,04 mg.

Farmacodinamia

Gliclazida sulfonilurearen deribatua da, ahozko sendagai hipogluzemikoa, antzeko sendagaietatik desberdintzen dena, lotura endokiklikoa duen N eraztun heterozikliko baten presentziarekin.

Glikizidoak odol-glukosa gutxitzen du intsulinaren sekrezioa estimulatuz Langerhans uharteko beta zelulek. 2 urteko terapiaren ondoren intsulina postprandial eta C-peptidoaren maila handitzen da.

Karbohidratoen metabolismoan duen eraginaz gain, gliclazidak efektu hemovaskularrak ditu.

Efektu hemovaskularrak

Glikazidak odol hodi trombosi txikia izateko arriskua murrizten du, diabetesa hobetzeko konplikazioak sor ditzakeen mekanismoen eraginez: plaketen agregazio eta atxikimendu inhibizio partziala eta plaketen aktibazio faktoreen kontzentrazioa gutxitzea (beta-tromboglobulina, Tromboxano B2), baita baso-jarduera fibrinolitikoa leheneratzea ere. ehun plasminogenoaren aktibatzailearen jarduera areagotzea.

Suction

Ahoz eman ondoren, gliclazida erabat xurgatu da. Odol-plasmako gliclazidaren kontzentrazioa pixkanaka handitzen da lehenengo 6 orduetan, lautadaren maila 6 eta 12 ordu bitartean mantentzen da.

Banakako aldakortasuna txikia da. Elikatzeak ez du gliclazidaren xurgatze-mailaren edo hedaduraren eraginik.

Metabolismoaren

Gliclazida gibelean metabolizatzen da batez ere. Ez dago metabolitarik aktiborik plasmaan.

Glazizida giltzurrunak batez ere kanporatzen da: kanporatzea metabolitoen bidez egiten da,% 1 baino gutxiago giltzurrunak aldatu gabe daude. Gliclazidaren bizitza erdia batez beste 12-20 ordukoa da.

Erabilerarako adierazpenak

Diabeton MV 60 mg sendagaia 18 urtetik gorako pazienteei preskribatzen zaie honako baldintza hauen tratamendurako:

• 2 motako diabetes mellitus dieta terapia, jarduera fisikoa eta pisua galtzea eraginkortasun gutxikoa.
• Diabetes mellitusaren konplikazioen prebentzioa: 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan mikrobirikularrak (nefropatia, erretinopatia) eta konplikazio makvasvaskularrak (miokardioko infartua, infartua) murriztea.

Dosierra eta administrazioa

Droga hau helduei bakarrik aginduta dago!

Gomendatutako dosia ahoz hartu behar da, 1 aldiz nahiago gosarian zehar. Eguneroko dosia 30 -120 mg (1/2 -2 pilulak) dosi bakarrean izan daiteke. Tableta bat edo tableta erdi bat irentsi gomendatzen da, mastekatu edo birrindu gabe.

Botikaren dosi bat edo gehiago galduz gero, hurrengo dosian ezin duzu dosi handiagoa hartu, galdutako dosia hurrengo egunean hartu beharko da.

Beste hipogluzemia batzuekin gertatzen den bezala, kasu bakoitzean botikaren dosia odol glukosa eta HbAlc-ren kontzentrazioaren arabera hautatu behar da.

Hasierako dosia

Hasierako dosi gomendatua (egunean 30 mg gaixo zaharrentzako (1/2 pilula)).

Kontrol egokia izanez gero, dosi honetan dagoen sendagaia mantentze terapian erabil daiteke. Kontrol glukemiko desegokiarekin, sendagaiaren eguneroko dosia sekuentzialki handitu daiteke 60, 90 edo 120 mg-ra.

Aurretik preskribatutako dosi batean, terapia baino 1 hilabete igaro ondoren, dosi igoera posiblea da. Salbuespena da terapia 2 aste igaro ondoren odol glukosa-kontzentrazioa ez dela gutxitu. Horrelako kasuetan, dosia administrazioa hasi eta 2 astera handitu daiteke.

Sendagarriaren eguneroko gehienezko dosia 120 mg da.

Diabeton® MV sendagaiaren 1 tablet 60 mg aldatutako aldaketa duten Diabeton® MV pilulen 30 pilulak baliokidea da, 30 mg askatutako aldaketarekin. Notch bat 60 mg piluletan egoteak aukera ematen du tableta zatitu eta 30 mg-ko eguneroko dosia hartzeko (1/2 pilula 60 mg), eta, behar izanez gero, 90 mg (1 eta 1/2 tableta 60 mg).

Beste agente hipogluzemiko batetik Diabeton MV 60 mg aldatzea

Diabeton®: 60 mg-ko askapen aldakorra duten MV pilulak ahozko administraziorako beste droga hipogluzemiko baten ordez erabil daitezke. Ahoz kanpoko beste droga hipogluzemikoak jasotzen dituzten pazienteak Diabeton® MVra transferitzerakoan, kontuan hartu behar dira haien dosia eta erdibizitza. Orokorrean, ez da trantsizio epea behar. Hasierako dosia 30 mg-koa izan behar du eta, ondoren, odol glukosaren kontzentrazioaren arabera titulatu. Diabeton® MV bizitzaren erdia luzatu duten sulfonilurearen deribatuekin ordezkatzen denean, bi agente hipogluzemikoen efektu gehigarriak eragindako hipogluzemiak saihesteko, zenbait egunetan uztea erabaki dezakezu.

Diabeton® MV drogaren hasierako dosia ere 30 mg da (1/2 pilula 60 mg) eta, beharrezkoa izanez gero, etorkizunean handitu daiteke, goian deskribatu bezala.

Hipogluzemia arriskuan dauden gaixoak

Hipogluzemia garatzeko arriskuan dauden pazienteetan (elikadura nahikoa edo desorekatua, nahaste endokrino larriak edo gaizki konpentsatuak): gutxiegitasun adrenal hipofisarioa, hipotiroidismoa, glukokortikosteroideak (GCS) erretiratzea, erabilera luzea eta / edo administrazioa dosi altuetan gaixotasun larriak kardiobaskularrak egin ondoren. sistemak - bihotzeko gaixotasun koronario larria, arteria karotidoen aterosklerosi larria, aterosklerosi arrunta), botikaren gutxieneko dosia (30 mg) erabiltzea gomendatzen da Diabeton® MV.

Diabetesaren konplikazioen prebentzioa

Kontrol glikemiko intentsiboa lortzeko, Diabeton® MV dosia pixkanaka handitu dezakezu 120 mg / eguneko, dieta eta ariketa gain, HbAlc xede maila lortzeko. Kontuan izan hipogluzemia garatzeko arriskua. Horrez gain, terapiara beste hipogluzemia batzuk, adibidez, metformina, alfa-glukosidasaren inhibitzailea, hyazolidinedione deribatua edo intsulina gehitu daitezke terapian.

Drogaren erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian

Ez dago daturik emakume batek Diabeton MV pilulak erabiltzeko aukerari buruz. Nahiz eta animalien ikerketek fetuaren gainean eragin teratogenoak eta enbriotoxikoak ez dituztela baieztatu, droga hau haurdun dauden emakumeei tratamendua emateko kontraindikatuta dago. Haurdunaldian emakumeetan diabetesa hautematen bada, pazientea fetuaren kasuan arriskutsuagoa izango den erremedio alternatiboa hautatzen da. Kasu honetan, medikuak emakumearen egoera orokorra kontrolatzen du etengabe.

Emakume bat Diabeton MV-rekin tratatu bada eta haurdunaldia hasi bada ere, terapia berehala gelditu behar da eta mediku bat kontsultatu, ziurtatu sendagaia hartzearen berri emateko.

Debekatuta dago edoskitze garaian droga hipogluzemiko hori erabiltzea, izan ere, drogaren osagai aktiboak esnean sartu eta gero haurraren gorputzean sartu ahal izango dira. Beharrezkoa bada, botika terapia eten beharko litzateke.

Hypoglycemia

Sulfonylurea taldeko beste sendagai batzuen antzera, Diabeton MV drogak hipogluzemia eragin dezake pobreziaren sarrera irregularra izanez gero eta batez ere elikagaien kontsumoa galdu egiten bada. Hipogluzemiaren sintomak posibleak: buruko mina, gosea larria, goragalea, oka egitea, nekea handitzea, loaren trastornoak, suminkortasuna, asaldura, arreta tartea gutxitzea, erreakzio atzeratua, depresioa, nahasmena, ikusmena eta hizketa lausotzea, afasia, dardara, pareia, autokontrola galtzea. , babesgabetasun sentimendua, pertzepzio okertua, zorabioak, ahultasuna, konbultsioak, bradikardia, delirioa, arnasketa baxua, lozaletasuna, koma gerta daitekeen kontzientzia galtzea, hil arte.

Erreakzio andrenergikoak ere nabarmentzen dira: izerdia areagotzea, larruazal itsaskorra, antsietatea, takikardia, hipertentsioa, palpitazioak, arritmia eta angina pectoris.

Oro har, hipogluzemiaren sintomak karbohidratoak (azukrea) hartuz gelditzen dira.

Edulkoratzaileak hartzea ez da eraginkorra. Beste sulfonilurea deribatuen atzeko planoan, hipogluzemiaren errekreazioak nabaritu ziren arrakasta handitu ondoren.

Hipogluzemia larrian edo luzaroan, larrialdiko laguntza medikoa adierazten da, ospitalizazioarekin batera, karbohidratoak hartzearen ondorioa badago ere.

Bigarren mailako efektuak

• Hesietako gastrointestinatik: sabeleko mina, goragalea, gorabeherak, beherakoa, idorreria. Gosaria bitartean drogak hartzeak sintoma horiek ekiditen ditu edo gutxitzen ditu.
• Larruazalaren eta larruazalpeko ehunen aldetik: erupzioa. azkura. urtikaria, Quincke-ren edema, eritema, erupzio makulopapulosoak, erreakzio bortitzak (Stevens-Jones sindromea eta nekrolisi epidermiko toxikoa, esaterako).
• Organo hematopoietikoak eta sistema linfatikoa: gaixotasun hematologikoak (anemia, leuzopenia, tronbozitopenia, granulokitopenia) bakanak dira.
• Gibeleko eta hodietako tratamendu aldetik: "gibeleko" entzimenen jarduera handitu da (aspartato aminotransferasa (ACT), alanine aminotransferasa (ALT), fosfatasa alkalina), hepatitisa (kasu isolatuak). Behetiko kolestatikoa gertatzen bada, terapia eten behar da.
• Ikusmenaren organoaren albo batetik: ikusmen asaldura iragankorrak gerta daitezke odoleko glukosa-kontzentrazioan, batez ere terapiaren hasieran.

Beste drogekin elkarreragina

Diabeton MV 60 mg droga ez da hartu behar aldi berean mikonazolarekin, interakzio horrek eragin hipogluzemikoa areagotzen duelako eta, ondorioz, hipogluzemien koma garatzea ekar dezake.

Droga horrek ahozko antisorgailuen eragin terapeutikoa murriztu dezake, beraz, nahi ez den haurdunaldiaren arriskuaz ohartarazi behar da babes metodo hau erabiltzen duten pazienteei.

Droga ez da gomendatzen etanola barne hartzen duten sendagaiekin konbinatzeko, izan ere, eragin hipogluzemikoa handitzea eta gibeleko nahaste larriak sortzea ekar dezake.

Farmaziako opor baldintzak

Droga Diabeton MV drogaren analogia hauek dira:

• Glidiab pilulak
• Glidiab MV,
• Diabefarm MV,
• Gliclazide MV.

Preskribatutako sendagaia analogiko batekin ordezkatu aurretik, gaixoak beti kontsultatu behar du endokrinologo bat.

Moskuko farmaziak Diabeton MV 60 mg sendearen batez besteko kostua 150-180 errublo da pakete bakoitzeko (30 pilulak).

Dosierra:

Osagaiak:
Tablet bat dauka:
Substantzia aktiboa: gliclazida - 60,0 mg.
excipients: laktosa monohidrato 71,36 mg, maltodextrina 22,0 mg, hippromelosa 100 kp 160,0 mg, magnesio-estearato 1,6 mg, anidozko koloide silizio dioxidoa 5,04 mg.

azalpena
Tablet zuriak, bikonbexak, obalatuak, azala eta "DIA" "60" grabatua bi aldeetan.

Talde farmakoterapeutikoa:

ATX kodea: A10VV09

PROPIETATE FARMAKOLOGIKOAK

farmacodinamia
Glikizida sulfonilurearen deribatua da, ahozko droga hipogluzemikoa, antzeko sendagaietatik desberdintzen dena, lotura endokiklikoa duen N eraztun heteroziklikoaren presentziarekin.
Gliclazidak odol glukosaren kontzentrazioa murrizten du, Langerhans uharteko β-zelulek intsulinaren sekrezioa estimulatzen dutelarik. 2 urteko terapiaren ondoren intsulina postprandial eta C-peptidoaren kontzentrazioaren gehikuntza izaten jarraitzen du.
Karbohidratoen metabolismoan duen eraginaz gain, gliclazidak efektu hemovaskularrak ditu.

Intsulina jariatzean eragina
2. motako diabetes mellitus-en kasuan, drogak intsulinaren sekrezioaren gailurra lehengoratzen du glukosaren ingurumenari erantzuteko eta intsulinaren sekrezioaren bigarren fasea hobetzen du. Intsulinaren sekrezioan gehikuntza handia antzeman da elikagaien sarrera edo glukosaren ondorioz estimulazioari erantzunez.

Efektu hemovaskularrak
Glikazidoak odol hodi tronbosi txikia izateko arriskua murrizten du diabetesa hobetzeko konplikazioak sor ditzakeen mekanismoen eraginez: plaketen agregazio eta atxikimendu inhibizio partziala eta plaketen aktibazio faktoreen kontzentrazioa gutxitzea (beta-tromboglobulina, B-tromboxano B₂), baita endotelio baskularraren jarduera fibrinolitikoa leheneratu eta ehun plasminogenoaren aktibatzailearen jarduera areagotzeko ere.
Kontrol glicemiko intentsiboa Diabeton ® MV erabiltzean oinarritutako (HbA1c Glicemia kontrol intentsiboaren estrategiak Diabeton ® MV drogak izendatzea eta bere dosia handitzea (edo horren ordez) terapia estandarraren atzealdean beste droga hipogluzemikoa gehitu aurretik (adibidez metformina, alfa-glukosidoaren inhibitzailea) tiazolidinioneren deribatua edo intsulina.) Kontrol intentsiboko taldeko pazienteetan Diabeton ® MV-ren eguneroko dosia 103 mg-koa izan zen. dosia 120 mg izan zen.
Kontrol glukemiko intentsiboko taldean Diabeton ® MV drogaren erabileraren atzean (batez besteko jarraipen-aldia 4,8 urtekoa, batez beste HbA1c maila% 6,5) kontrol-talde estandarraren aldean (% 7,3 batez beste HbA1c maila),% 10 gutxitu da. Konplikazio makro eta mikro-zirkularren maiztasun konbinatuaren maiztasunaren arrisku erlatiboa
Abantaila arrisku erlatiboa nabarmen murriztuz lortu zen: konplikazio mikrobaskular handiak% 14, nefropatia sortu eta aurreratzea% 21, mikroaluminuminuria% 9, macroalbuminuria% 30 eta giltzurrun konplikazioak garatzea% 11.
Diabeton ® MV hartzerakoan kontrol glikemiko intentsiboaren onurak ez zeuden terapia antihipertentsiboarekin lortutako onuren arabera.

Farmakozinetika

suction
Ahoz eman ondoren, gliclazida erabat xurgatu da. Odol-plasmako gliclazidaren kontzentrazioa pixkanaka handitzen da lehenengo 6 orduetan, lautadaren maila 6 eta 12 ordu bitartean mantentzen da. Banakako aldakortasuna txikia da.
Elikatzeak ez du gliclazidaren xurgatze-mailaren edo hedaduraren eraginik.

banaketa
Glikazidoaren% 95 gutxi gorabehera plasmako proteinekin lotzen da. Banaketaren bolumena 30 litro ingurukoa da.Diabeton ® MV drogak egunean 60 mg-ko dosian hartzeak egunean behin gliclazida kontzentrazio eraginkorra mantentzea bermatzen du odol-plasma 24 orduz.

metabolismoaren
Gliclazida gibelean metabolizatzen da batez ere. Ez dago metabolitarik aktiborik plasmaan.

hazkuntza
Glikizida giltzurrunak kanporatzen du batez ere: excretion metabolitoen bidez egiten da,% 1 baino gutxiago giltzurrunak aldatu gabe. Gliclazidaren erdibizitza batez beste 12 eta 20 ordukoa da.

linealtasun
Hartutako dosia (120 mg arte) eta kurba farmakokinetikoaren "kontzentrazioa - denbora" azpian duen eremua lineala da.

Populazio bereziak
Jende zaharragoa
Adinekoen kasuan, parametro farmakinetikoetan ez da aldaketa nabarmenik egon.

ERABILERA INDIKAZIOAK

• 2 motako diabetes mellitus dieta terapia, jarduera fisikoa eta pisua galtzea eraginkortasun gutxikoa.
• Diabetes mellitusaren konplikazioen prebentzioa: 2 motako diabetes mellitus duten pazienteetan mikrobirikularrak (nefropatia, erretinopatia) eta konplikazio makvasvaskularrak (miokardioko infartua, infartua) murriztea.

• hipersensibilitatea gliclazidarekiko, sulfonilurearen beste deribatuek, sulfonamidek edo sendagaia osatzen duten exipienteekiko.
• 1 motako diabetesa
• ketoacidosi diabetikoa, precoma diabetikoa, koma diabetikoa,
• giltzurruneko edo hepatikoko gutxiegitasun larria (kasu hauetan intsulina erabiltzea gomendatzen da),
• mikonazola hartuz (ikusi "Beste droga batzuekin interakzioa"),
• haurdunaldia eta edoskitze aldia (ikusi "Haurdunaldia eta edoskitze aldia"),
• adina 18 urte

Prestaketak laktosa edukitzen duenez, Diabeton MV ez da gomendagarria sortzetiko intolerantzia, galactosemia, glukosa-galactosa gaizki xurgatzeko gaixoekin.
Ez da gomendagarria fenilbutazona edo danazolarekin batera erabiltzea (ikus "Beste droga batzuekin elkarreragina").

Arretaz
Adineko, elikadura irregular eta / edo desorekatua, glukosa-6-fosfato deshidrogenasa gabezia, sistema kardiobaskularraren gaixotasun larriak, hipotiroidismoa, adrenal edo pituitaria gutxiegitasuna, giltzurrun eta / edo gibeleko gutxiegitasuna, terapia luzea glukokortikosteroideekin (GCS), alkoholismoa.

AURKAKUNTZA ETA OGASUN-ELIKADURA ERABAKI

haurdunaldia
Ez dago gliclazidarekin haurdunaldian esperientziarik. Haurdunaldian sulfonilurea deribatuen erabilerari buruzko datuak mugatuak dira.
Laborategiko animaliei buruzko ikerketetan, gliclazidaren efektu teratogenikoak ez dira identifikatu.
Sortzetiko malformazioen arriskua murrizteko, beharrezkoa da diabetes mellitusaren kontrol egokia (terapia egokia). Haurdunaldian ahozko sendagai hipogluzemikoak ez dira erabiltzen.
Intsulina haurdun dauden emakumeen diabetesa tratatzeko aukera da.
Gomendagarria da ahozko hipogluzemien kontsumoa intsulina terapiarekin ordezkatzea, bai aurreikusitako haurdunaldiaren kasuan, bai haurdunaldia droga hartzen ari den bitartean gertatu bada.

edoskitze
Bularreko esnetan gliclazidaren kontsumoaren inguruko datu faltak eta hipogluzemia jaioberri bat izateko arriskua kontuan hartuta, drogoterapia garaian edoskitzea kontraindikatuta dago.

DOSA ETA ADMINISTRAZIOA

ADULAZIOA ADULTOEN TREBETAMENDUAK ERABILTZEKO BAKARRI DA.

Gomendatutako dosia ahoz hartu behar da egunean 1 aldiz, nahiago gosarian zehar.
Eguneroko dosia 30-120 mg izan daiteke (1 /₂ -2 pilulak) dosi bakarrean.
Tableta bat edo tableta erdi bat irentsi gomendatzen da, mastekatu edo birrindu gabe.
Botikaren dosi bat edo gehiago galduz gero, hurrengo dosian ezin duzu dosi handiagoa hartu, galdutako dosia hurrengo egunean hartu beharko da.
Beste hipogluzemia batzuekin gertatzen den bezala, kasu bakoitzean botikaren dosia banan-banan hautatu behar da, odol glukosa eta HbA1c-ren kontzentrazioaren arabera.

Hasierako dosia
Gomendatutako hasierako dosia (adineko pazienteentzat, ≥ 65 urte barne) eguneko 30 mg da (1 /₂ pilulak).
Kontrol egokia izanez gero, dosi honetan dagoen sendagaia mantentze terapian erabil daiteke. Kontrol glukemiko desegokiarekin, sendagaiaren eguneroko dosia sekuentzialki handitu daiteke 60, 90 edo 120 mg-ra.
Aurretik preskribatutako dosi batean, terapia baino 1 hilabete igaro ondoren, dosi igoera posiblea da. Salbuespena da terapia 2 aste igaro ondoren odol glukosa-kontzentrazioa ez dela gutxitu. Horrelako kasuetan, dosia administrazioa hasi eta 2 astera handitu daiteke.
Sendagarriaren eguneroko gehienezko dosia 120 mg da.
Diabeton ® MV sendagaiaren 1 tablet 60 mg aldatutako aldaketa duten Diabeton ® MV pilulen 30 pilulak baliokidea da, 30 mg askatutako aldaketarekin. Notch bat egonez gero, 60 mg-ko piluletan pilulak zatitu eta 30 mg-ko eguneroko dosia hartu dezakezu (1 /₂ pilulak 60 mg), eta beharrezkoa izanez gero 90 mg (1 eta 1 /₂ 60 mg pilulak).

80 mg-ko Diabeton ® pilulak sendatzeko diabetetik Diabeton ® MV piluletara igarotzea aldatu dute. 1 Diabeton ® drogearen pilulak 80 mg ordezkatu daitezke 1 /₂ pilulak Diabeton ® MV 60 mg askatu duten pilulak. Diabeton ® 80 mg Diabeton ® MV gaixoak transferitzen direnean, kontrol glikemiko arretaz gomendatzen da.

Beste droga hipogluzemiko bat hartzetik Diabeton ® MV pilulak botikara aldatzea 60 mg-ko askapenarekin.
Ahozko administraziorako beste droga hipogluzemiko baten ordez erabil daiteke Diabeton ® MV pilulak 60 mg-ko askapenarekin. Ahozko administraziorako beste droga hipogluzemikoak jasotzen dituzten pazienteak Diabeton ® MVra transferitzerakoan, kontuan hartu behar dira haien dosia eta erdibizitza. Orokorrean, ez da trantsizio epea behar. Hasierako dosia 30 mg-koa izan behar du eta, ondoren, odol glukosaren kontzentrazioaren arabera titulatu.
Diabeton ® MV bizitza erdibide luzea duten sulfonilurea deribatuekin ordezkatzen denean hipogluzemia bi agente hipogluzemikoen efektu gehigarriak eragiteko, zenbait egunetan uztea erabaki dezakezu. Diabeton ® MV-ren hasierako dosia ere 30 mg da (1 /₂ pilulak 60 mg) eta, beharrezkoa izanez gero, etorkizunean handitu daitezke, goian azaldu bezala.

Erabilera konbinatua beste droga hipogluzemiko batekin
Diabeton ® MV biguanidinekin, alfa-glukosidasaren inhibitzaileekin edo intsulinarekin batera erabil daiteke. Kontrol glukemiko desegokia izanik, intsulina terapia osagarria preskribatu behar da jarraipen mediko arretaz eginez.

Adineko gaixoak
65 urte baino gehiago dituzten pazienteen doikuntza ez da beharrezkoa.

Giltzurruneko gutxiegitasuna duten gaixoak
Ikerketa klinikoen emaitzek frogatu dute giltzurruneko gutxiegitasun arina eta moderatua duten pazienteen doikuntza ez dela beharrezkoa. Jarraipen mediko estua gomendatzen da.

Hipogluzemia arriskuan dauden gaixoak
Hipogluzemia garatzeko arriskua duten gaixoetan (elikadura nahikoa edo desorekatua, nahaste endokrino larriak edo gaizki konpentsatuak) - gutxiegitasun hipofisarioa eta adrenala, hipotiroidismoa, glukokortikosteroideak (GCS) bertan behera uztea luzaroan erabili eta / edo administrazioaren ondoren dosi altuetan, gaixotasun kardiobaskular larriak. sistema baskularra - bihotzeko gaixotasun koronario larria, arteria karotidoen aterosklerosi larria, aterosklerosi arrunta), aurrez gutxieneko dosia (30 mg) erabiltzea gomendatzen da. ata Diabeton ® MV.

Diabetesaren konplikazioen prebentzioa
Kontrol glikemiko intentsiboa lortzeko, Diabeton ® MV drogaren dosia pixkanaka handitu dezakezu 120 mg / eguneko dietaz gain ariketa eta ariketa HbA1c xede maila lortzeko. Kontuan izan hipogluzemia garatzeko arriskua. Horrez gain, terapiara beste hipogluzemia batzuk, adibidez, metformina, alfa-glukosidasaren inhibitzailea, tiazolidinionearen deribatua edo intsulina gehitu daitezke terapian.

18 urtetik beherako haurrak eta nerabeak.
Drogaren eraginkortasunari eta segurtasunari buruzko daturik ez dago 18 urtetik beherako haurren eta nerabeen artean.

AURREKO ERAGINAK
Gliclazidarekin izandako esperientzia kontuan hartuta, honako albo efektuak garatzeko aukeraz gogoratu beharko zenuke.

hypoglycemia
Sulfonylurea taldeko beste farmako batzuen antzera, Diabeton ® MV drogak hipogluzemia eragin dezake janari-sarrera irregularra izanez gero eta batez ere janari-sarrerak galduta badaude. Hipogluzemiaren sintomak posibleak: buruko mina, gosea larria, goragalea, oka egitea, nekea handitzea, loaren trastornoak, suminkortasuna, asaldura, arreta tartea gutxitzea, erreakzio atzeratua, depresioa, nahasmena, ikusmena eta hizketa lausotzea, afasia, dardara, pareia, autokontrola galtzea. , babesgabetasun sentimendua, pertzepzio okertua, zorabioak, ahultasuna, konbultsioak, bradikardia, delirioa, arnasketa baxua, lozaletasuna, koma gerta daitekeen kontzientzia galtzea, hil arte.
Erreakzio andrenergikoak ere nabarmentzen dira: izerdia areagotzea, larruazal itsaskorra, antsietatea, takikardia, hipertentsioa, palpitazioak, arritmia eta angina pectoris.

Oro har, hipogluzemiaren sintomak karbohidratoak (azukrea) hartuz gelditzen dira. Edulkoratzaileak hartzea ez da eraginkorra. Beste sulfonilurea deribatuen atzeko planoan, hipogluzemiaren errekreazioak nabaritu ziren arrakasta handitu ondoren.

Hipogluzemia larrian edo luzaroan, larrialdiko laguntza medikoa adierazten da, ospitalizazioarekin batera, karbohidratoak hartzearen ondorioa badago ere.

Bigarren mailako efektuak

Tratamendu gastrointestinala: sabeleko mina, goragalea, gorabeherak, beherakoa, idorreria. Gosaria bitartean drogak hartzeak sintoma horiek ekiditen ditu edo gutxitzen ditu.

Bigarren mailako efektu hauek ez dira hain ohikoak:

Larruazalaren eta larruazalpeko ehunen aldetik: erupzioa, azkura, urtikaria, Quincke-ren edema, eritema, erupzio makulopapularra, erreakzio bortitzak (Stevens-Jones sindromea eta nekrolisi epidermiko toxikoa, esaterako).

Organo hemopoietikoetatik eta sistema linfatikotik: gaixotasun hematologikoak (anemia, leuzopenia, tronbozitopenia, granulokitopenia) oso urriak dira. Oro har, fenomeno horiek itzulgarriak dira terapia eteten bada.

Gibelaren eta hodi biliarraren aldetik: "gibeleko" entzimenen jarduera handiagoa (aspartato aminotransferasa (AST), alanine aminotransferasa (ALT), fosfatasa alkalinoa), hepatitisa (kasu isolatuak). Behetiko kolestatikoa gertatzen bada, terapia eten behar da.

Fenomeno horiek normalean itzulgarriak izaten dira terapia eteten bada.

Ikusmenaren organoaren albo batetik: ikusmen asaldura iragankorrak gerta daitezke odol glukosa kontzentrazioan izandako aldaketengatik, batez ere terapiaren hasieran.

Sulfonylurea deribatuek berezko dituzten bigarren mailako efektuak Beste sulfonilurea deribatuekin gertatzen den bezala, honako bigarren mailako efektuak nabaritu ziren: eritrozitopenia, agranulozitosia, anemia hemolitikoa, panitopenia, baskulitis alergikoa, hiponatremia. Entzumen "gibeleko" jardueran, gibeleko funtzioaren okerragatik (adibidez, kolestasiaren eta jaundizioaren garapenarekin) eta hepatitisarekin batera, manifestazioak gutxitu egin ziren denborarekin, sulfonylurea prestakinak eten ondoren, baina zenbait kasutan gibelaren porrota ekarri zuten.

Saiakuntza klinikoetan aipatutako bigarren mailako efektuak
ADVANCE ikerketan, alde txikiak izan ziren bi gaixoen taldeen artean hainbat gertakari larriren maiztasunean. Ez da segurtasun datu berririk jaso. Gaixo askok hipogluzemia larria zuten, baina hipogluzemiaren intzidentzia orokorra baxua zen. Kontrol glukemiko intentsiboko taldean hipogluzemiaren intzidentzia kontrol glicemiko estandarraren taldean baino handiagoa zen. Kontrol glukemiko intentsiboko taldean hipogluzemiaren atal gehienak behatu ziren intsulina terapia konkomitenteen atzeko planoan.

gaindosi
Sulffonilurearen deribatuen sobredosi bat gertatuz gero, hipogluzemia garatu daiteke.
Kontzientzia narriadurarik edo sintoma neurologikorik gabe hipogluzemiaren sintoma arinak izanez gero, karbohidratoen kontsumoa handitu beharko zenuke elikagaiekin, sendagaiaren dosia murriztu eta / edo dieta aldatu. Gaixoaren egoeraren kontrol mediko estua jarraitu behar da, bere osasuna arriskuan jartzen ez duen bitartean. Agian, baldintza hipogluzemiko larriak garatzea, koma, konbultsio edo bestelako nahaste neurologikoak lagunduta. Horrelako sintomak agertzen badira, larrialdiko laguntza medikoa eta berehala ospitaleratzea beharrezkoak dira.
Koma hipogluzemikoa izanez gero edo susmagarria bada, pazienteari intravenoso injektatzen zaio dextrosa (glukosa)% 20-30 disoluzioaren 50 ml. Ondoren, 10% dextrose disoluzio bat ematen da tanta-isurian odol glukosa-kontzentrazioa 1 g / L baino gehiago mantentzeko. Odol glukosa maila kontrolatu eta pazientearen jarraipen egokia egin behar da gutxienez 48 orduz. Denbora tarte hori igaro ondoren, gaixoaren egoeraren arabera, asistentziako medikuak erabakiko du jarraipen gehiago egin beharra. Dialisia ez da eraginkorra, gliclazidak plasma-proteinei lotzen zaien ondorioz.

BESTE MEDIKUAREKIN INTERAKZIOA

1) Hipogluzemia arriskua areagotzen duten drogak eta substantziak:
(gliclazidaren eragina hobetuz)

Kontraindikatutako konbinazioak
- Mikonazola (administrazio sistemikoarekin eta ahoa mukuan gel erabiltzen denean): gliclazidaren efektu hipogluzemikoa hobetzen du (hipogluzemiak koma bat sor dezake).

Ez da gomendatzen konbinazioak
- Fenilbutazona (administrazio sistemikoa): sulfonilurearen deribatuen efektu hipogluzemikoa hobetzen du (plasmako proteinekin komunikatzera lekualdatzen du eta / edo gorputza kentzen du).
Nahiago da beste antiinflamatorio bat erabiltzea. Fenilbutazona beharrezkoa bada, pazienteari kontrol glikemikoaren beharraz ohartarazi behar zaio. Beharrezkoa bada, Diabeton ® MV sendagaiaren dosia egokitu behar da fenilbutazona hartu eta haren ondoren.
- Etanola : hipogluzemia hobetzen du, konpentsaziozko erreakzioak inhibituz, coma hipogluzemikoa garatzen lagun dezake. Sendagaiak hartzeari uko egin behar zaio, etanola eta alkohol kontsumoa barne.

neurriak eskatuko konbinazioak
Gliclazida zenbait sendagairekin konbinatuta: hipoglicemikoen beste agente batzuk (intsulina, acarbosa, metformina, tiazolidinidoak, dipeptidil peptidase-4 inhibitzaileak, GLP-1 agonistak), beta-adrenergikoak blokeatzeko agenteak, fluconazol, angiotensin-antiplatelet inhibitzaileak, caprimentin-sendagaiak₂-histaminaren hartzaileak, monoamino oxidasaren inhibitzaileak, sulfonamidak, klitromikina eta antiinflamatorioak ez diren esteroideak ez direnak) efektu hipogluzemikoa eta hipogluzemia arriskua handitzearekin batera.

2) Odol glukosa areagotzen duten drogak:
(Gliclazidaren eragina ahultzeko)

- Danazole: eragin diabetikoa du. Droga hau hartzea beharrezkoa bada, pazienteari odol glukosa arretaz kontrolatzea gomendatzen zaio. Beharrezkoa bada, drogak batera egitea, gomendagarria da agente hipogluzemiko baten dosia hautatzea, bai danazola administratu bitartean eta erretiroa hartu ondoren.

neurriak eskatuko konbinazioak
- Klorpromazina (antipsikotikoa) : dosi altuetan (egunean 100 mg baino gehiago) glukosaren kontzentrazioa handitzen da odolean, intsulinaren jariaketa murriztuz.
Kontrol glikemiko zorrotza gomendatzen da. Botikak batera hartu behar badira, gomendagarria da agente hipogluzemiko baten dosia hautatzea, bai administrazio antipsikotikoan bai erretiroa hartu ondoren.
- SCS (aplikazio sistemikoa eta tokikoa: intraartikularra, larruazala, zuzenketa) eta tetrakosaktida: odol glukosaren kontzentrazioa handitzea ketoacidosis posible izan dadin (karbohidratoekiko tolerantzia gutxitzea). Kontrol glikemiko zorrotza gomendatzen da, batez ere tratamenduaren hasieran. Botikak batera hartzea beharrezkoa bada, agente hipogluzemiko baten dosia egokitzea beharrezkoa da bai GCS administratu bitartean, bai uko egin ondoren.
- Erritodrina, salbutamola, terbutalina (barneko administrazioa): beta-2 adrenergikoen agonistek odol glukosa kontzentrazioa handitzen dute.
Kontrol autoliketikoaren garrantziari arreta berezia jarri behar zaio. Behar izanez gero, pazientea intsulina terapiara eramatea gomendatzen da.

3) Kontuan izan beharreko konbinazioak

- Antikoagulatzaileak (adibidez warfarina)
Sulfonilureoen deribatuek antikoagulanteen eragina hobetu dezakete elkarrekin hartzen direnean. Antikoagulanteen dosia egokitzea beharrezkoa da.

ERAIKUNTZA BEREZIAK

hypoglycemia
Sulffonilurea deribatuak hartzerakoan, gliclazida barne, hipogluzemia garatu daiteke, zenbait kasutan forma larria eta luzean, dextrose irtenbide baten ospitalizazioa eta administrazioa eskatuz hainbat egunez (ikus "Bigarren mailako efektuak").
Droga errezeta egin ahal izateko gaixoei bakarrik eman ahalko diete gosaria barne. Elikagaiekin karbohidratoak nahikoa mantentzea oso garrantzitsua da, hipogluzemia garatzeko arriskua handitzen baita elikadura irregularrekin edo desegokiekin, baita karbohidratoetan eskasa den janariarekin ere.
Hipogluzemia askotan kaloria gutxiko dieta batekin garatzen da, ariketa luzea edo kementsua izan ondoren, alkohola edan ondoren edo aldi berean hainbat droga hipogluzemiko hartu direnean.
Normalean, hipogluzemiaren sintomak desagertu egiten dira karbohidratoetan aberatsak diren bazkariak jan ondoren (azukrea adibidez). Kontuan izan behar da edulkoratzaileak hartzeak ez duela laguntzen hipogluzemiaren sintomak ezabatzen. Sulfonilurea deribatuak erabiltzearen esperientziak hipogluzemiak egoera horren hasierako erliebe eraginkorra izan dezakeela iradokitzen du. Sintoma hipogluzemikoak nabarmenak badira edo iraupen luzekoak badira ere, karbohidrato ugariko bazkaria jan ondoren aldi baterako hobekuntzaren kasuan, larrialdiko laguntza beharrezkoa da ospitaleratzea.
Hipogluzemia garatzea ekiditeko, beharrezkoa da sendagaien hautaketa indibiduala eta dosi-erregimena egitea, baita pazienteari tratamenduari buruzko informazio osoa ematea ere.

Hipogluzemia izateko arrisku handiagoa izan daiteke kasu hauetan:

• gaixoari (batez ere adinekoei) ezezkoa edo ezintasuna medikuaren preskripzioak jarraitzeko eta bere egoera kontrolatzeko,
• elikadura nahikoa eta irregularra, otorduak saltatu, baraua eta dieta aldatu,
• jarduera fisikoaren eta hartutako karbohidratoen arteko desoreka.
• giltzurrun-gutxiegitasuna
• gibeleko gutxiegitasun larria
• drogearen gaindosi Diabeton ® MV,
• zenbait gaixotasun endokrino: tiroideo gaixotasuna, hipofisi eta adrenal gutxiegitasuna,
• Zenbait drogen aldi bereko erabilera (ikus "Beste droga batzuekin interakzioa").

Giltzurrunetako eta gibeleko gutxiegitasuna
Giltzurruneko hepatikoa edo / eta giltzurrun-gutxiegitasuna larria duten pazienteetan, gliclazidaren propietate farmakokinetikoak eta / edo farmakodinamikoak alda daitezke. Halako gaixoetan garatzen den hipogluzemiaren egoera nahiko luzea izan daiteke, kasu hauetan berehalako terapia egokia beharrezkoa da.

Gaixoen informazioa
Beharrezkoa da gaixoari, baita bere senitartekoei ere, hipogluzemiak garatzeko duen arriskua, horren sintomak eta bere garapenerako baldintzak jakinaraztea. Proposatutako tratamenduaren arrisku eta onura potentzialen berri eman behar zaio gaixoari.
Gaixoak dietak duen garrantzia, ariketa erregularra egiteko beharra eta odol glukosa-kontzentrazioen jarraipena egin behar dira.

Kontrol glukemiko desegokia
Terapia hipogluzemikoa jasotzen duten pazienteen kontrol glikemikoa ahuldu daiteke honako kasu hauetan: sukarra, trauma, gaixotasun infekziosoak edo kirurgia nagusia. Baldintza hauekin baliteke Diabeton ® MV drogarekin terapia etetea eta intsulina terapia errezetatzea.
Paziente askotan, ahozko agente hipogluzemikoen eraginkortasuna, gliclazida barne, gutxitu ohi da tratamendu epe luze baten ondoren. Eragin hori bai gaixotasunaren aurrerakuntzari eta bai botikaren erantzun terapeutikoaren jaitsierari esker izan daiteke. Fenomeno hau bigarren mailako sendagaien erresistentzia izenarekin ezagutzen da, hau da, lehenengotik bereiztu beharrekoa da, eta, horretan, drogak lehen hitzorduan espero ez duen efektu klinikoa ematen du. Bigarren mailako sendagaien aurkako erresistentzia duen gaixo bat diagnostikatu aurretik, ebaluatu behar da dosia hautatzeko eta pazienteak agindutako dietaren betetzea.

Laborategiko probak
Kontrol glukemikoa ebaluatzeko, odol-glukosa barazteko eta HbA1c glukatutako hemoglobinaren inguruko zehaztapen erregularrak gomendatzen dira.
Gainera, odol glukosa kontzentrazioen auto-jarraipena egitea komeni da.
Sulfonilurearen deribatuek anemia hemolitikoa eragin dezakete glukosa-6-fosfat deshidrogenasa gabezia duten gaixoetan. Gliclazida sulfonilurearen deribatua denez, kontu handiz ibili behar da glukosa-6-fosfat deshidrogenasa gabezia duten pazienteei administratzean.
Beste talde bateko droga hipogluzemikoa errezetatzeko aukera baloratu beharko litzateke.

IBILGAILUAK ETA MEKANISMOAK HILTZEKO ABILTASUNEAN
Diabeton ® MV droga erabiliz hipogluzemia garatu daitekeenez, pazienteek hipogluzemiaren sintomen jakitun izan behar dute eta kontuz ibili beharko dute ibilgailuak gidatzerakoan edo erreakzio fisiko eta psikikoen abiadura handia eskatzen dutenean, batez ere terapiaren hasieran.

ALDIZKARIA FORMA
60 mg aldatutako askatutako pilulak
30 pilulatako blister bakoitzeko (PVC / Al), 1 edo 2 babak kartoizko paketean erabiltzeko jarraibideekin.
Enbalajeak (bilgarriak) Errusiako LLC Serdix enpresan:
30 pilulatako blister bakoitzeko (PVC / Al), 1 edo 2 babak kartoizko paketean erabiltzeko jarraibideekin.
15 pilula blister bakoitzeko (PVC / Al), 2 edo 4 babak kartoizko paketean erabiltzeko jarraibideekin.
LLC Serdix enpresa errusiarraren ekoizpena
15 pilula PVC / Al metalezko. Kartoizko pakete batean 2 edo 4 babak erabiltzeko.

ERABAKI BALDINTZAK
Ez dira biltegiratzeko baldintza bereziak behar.
Ez mantendu haurren eskura.

ZORIONAK BIZI
2 urte Ez erabili paketean adierazitako iraungitze-dataren ondoren.

VACACIONES
Preskripzio bidez.

MANUFACTURER
Laborategiak Servier Industry, Frantzia
Serdix LLC, Errusia

Frantziako Servier Laboratories-ek emandako ziurtagiria, Servier Industries Labs, Frantzia

"Laborategien Zerbitzaria":
905, Saran autobidea, 45520 Gidey, Frantzia
905, route de Saran, 45520 Gidy, Frantzia

Galdera guztiak nahi izanez gero, jarri harremanetan "Servier Laborategia" JSCko Ordezkaritza Bulegoarekin.

JSC "Laborategiko Zerbitzaria" ren ordezkaria:
115054, Mosku, Paveletskaya pl. d.2, 3. or

LLC Serdiks, Errusia, ontziratzeko edo / eta ontziratzeko / ekoizteko kasuan
Serdix LLC:
Errusia, Mosku

Diabeton MV: erabiltzeko jarraibideak (dosia eta metodoa)

Droga ahoz hartzen da, egunean behin (ahal izanez gero, gosarian). Ez da gomendagarria tableta ehotzea edo mastekatzea.

Diabeton MVren eguneroko dosia 30 eta 120 mg bitartekoa da dosi bakarrean. Tratamendu egun bat edo gehiago galdu badituzu, ezin duzu dosia hurrengo dosian handitu.

Botikaren dosia banan-banan hautatzen da, besteak beste, odolean glukosa-kontzentrazioa eta glicogemoglobina maila (HbA1c) adierazleak kontuan hartuta.

Tratamenduaren hasieran, Diabeton MV 30 mg eguneko agindua dago (65 urtetik gorako pazienteak barne). Kontrol egokiarekin, gliclazida dosi honetan mantenimendu terapia gisa erabil daiteke. Kontrol glikemiko desegokiaren kasuan, dosia eguneko 60 mg, 90 mg edo 120 mg handitu daiteke (sekuentzialki).

Aurretik agindutako dosian gliclazidarekin tratamendu bat igaro ondoren, dosia handitu daiteke, salbu eta odolaren glukosa-maila jaitsi ez denean gaixoak droga erabili ondoren. Halako gaixoek dosia handitu dezakete terapiako 2 aste igaro ondoren.

Diabeton MVren gehienezko dosia eguneko 120 mg da.

Diabeton (80 mg gliclazide) droga Diabeton MVra pasatzean, Diabetonen pilula bat Diabeton MV 60 mg pilula erdira aldatzen da. Trantsizioa kontrol glikemiko kontu handiz egiten da.

Diabeton MV hartu daiteke ahoko beste agente hipogluzemikoen ordez. Gaixo bat transferitzerakoan, erabilitako droga hipogluzemikoaren dosia eta haren bizitza erdibidea hartzen dira kontuan. Normalean ez da trantsizio aldirik behar. Diabeton MVren hasierako dosia 30 mg da eta, ondoren, odolean dagoen glukosa mailaren arabera titratzen da.

Gaixoak sulfonylurea deribatuak hartu baditu iraupen luzeko iraupen luzearekin, beharrezkoa da zenbait egunetan tratamendua etetea Diabeton MV hartzen hasi baino lehen (hipogluzemiak prebenitzeko, eta horrek bi droga hipogluzemikoen eragin gehigarria izan dezake).

Gliclazida alfa-glukosidasaren inhibitzaileekin, intsulina edo biguanidinekin konbinatu daiteke.

Kontrol glukemiko desegokia izanez gero, intsulina terapia aldi berean egiten da kontrol mediko estuan.

65 urte edo gehiago dituzten pazienteentzat, eta giltzurruneko gutxiegitasun arina eta moderatua duten pazienteentzat ez da beharrezkoa beharrezkoa doikuntzaren doikuntza.

Kontraindikazio erlatiboak badira, Diabeton MV gomendatutako gutxieneko dosian (30 mg eguneko) erabiltzen da.

Bigarren mailako efektuak

• digestio-sistema: goragalea, sabeleko mina, gorabeherak, idorreria edo beherakoa (gosarian zehar gliclazida hartzeak gutxitzen du sintoma horiek agertzeko aukera),
• gibela eta hodi biliarrak: gibeleko transaminasa jarduera areagotzea, kasu isolatuak - hepatitisa (tratamendua etetea beharrezkoa da);
• sistema linfatikoa eta organo hematopoietikoak: gutxitan - leukopenia, anemia, granulokitopenia, tronbozitopenia (droga desagerrarazi ondoren desagertu),
• larruazala eta larruazalpeko koipea: larruazala azkura, eritema, rash, urtikaria, makulopapular rash, angioedema, erreakzio bortitzak,
• zentzumen organoak: ikusmen asaldura iragankorrak glukosa maila aldaketen ondorioz, batez ere tratamenduaren hasieran.

Diabeton MV-rekin terapia egiten duen bitartean, hipogluzemia garatu daiteke, batez ere otordu irregularrekin edo gosaria, bazkaria edo afaria saltatzeko. Hipogluzemiaren sintomak honakoak dira: goragalea, gosea larria, gorabeherak, buruko mina, suminkortasuna, arreta-tartea murriztea, nekea, asaldura, erreakzio motela, loaren nahasmena, nahasmena, dardarak, babesik gabeko sentimenduak, depresioa, hizkera eta ikusmena narriatzea, autokontrola galtzea, depresioa, paresia, narriadura hautematea, konbultsioak, afasia, bradikardia, arnasketa arina, zorabioak, ahultasuna, lotsa, delirioa, konortea galtzea, koma (hil arte). Erreakzio adrenergiko hauek ere gerta daitezke: antsietatea, hiperhidrosia, takikardia, palpitazioak, angina pektoria, larruazala itsutzea, odol presioa eta arritmia handitzea.

Normalean, hipogluzemiaren sintomak arrakastaz gelditzen dira azukrea (karbohidratoak) hartuz. Edulkoratzaileak ez dira eraginkorrak. Hipogluzemiaren erliebe arrakastatsua izan ondoren, pazienteak sulfonilurea deribatuak hartzen baditu, berriro ere narriadura gerta daiteke. Hipogluzemia luzea edo larria den kasuetan, larrialdietarako arreta gomendatzen da (ospitalizazioraino), baita sintomak arintzea karbohidratoen auto-administrazioak ere.

Batzuetan, drogak sulfonylurea deribatu guztietan berezkoak diren bigarren mailako efektuak eragin ditzake: anemia hemolitikoa, eritrocitopenia, panitopenia, hiponatremia, agranulozitosia, baskulitis alergikoa.

Argibide bereziak

Diabeton MV otorduak saltatzen ez dituzten eta beti gosaltzen duten gaixoei bakarrik eman diezaieke. Garrantzitsua da elikagaietatik karbohidratoak kontsumitzea eta karbo gutxiko elikagaiak ekiditea. Hipogluzemia arriskua handitzen da kasu hauetan:

• gibeleko gutxiegitasun larria
• giltzurrun-gutxiegitasuna
• zenbait gaixotasun endokrinoren presentzia (adrenal eta pituitaria gutxiegitasuna, tiroide gaixotasuna),
• elikadura irregular eta txarra, barauak, otorduak saltatzea, dietak aldatzea,
• elikagaiak hornitutako karbohidratoen eta jarduera fisikoen arteko desoreka.
• zenbait drogen aldi bereko erabilera (ikus "Droga elkarreragina" atala),
• gliclazida gaindosi,
• gaixotasuna ezinezkoa edo ezezkoa (batez ere zahartzaroan) bere egoera kontrolatzeko eta medikuaren argibideak jarraitzeko.

Kontrol glukemikoa ahultzea ahalbidetzen da lesioak, esku-hartze kirurgiko nagusiak, gaixotasun infekziosoak edo sukarra duten gaixoetan. Kasu horietan, Diabeton MV erretiratzea eta intsulina administratzea beharrezkoa izan daiteke.

Gaixo askotan, ahozko administraziorako agente hipogluzemikoen eraginkortasuna gutxitu egin daiteke denboran zehar (sendagaiaren bigarren mailako erresistentzia deritzona).

Droga elkarreragina

Gliclazidaren efektua mikonazolarekin batera aldibereko erabilerarekin hobetzen da (konbinazio hau kontraindikatuta dago, komaren garapena ekar dezakeelako), fenilbutazona eta etanola (efektu hipogluzemikoa hobetzen da).

Hipogluzemia arriskua dela eta, Diabeton MV zuhurtziaz erabili behar da ondorengo drogekin: agente hipogluzemikoak (akarbosa, intsulina, tiazolidinatuak, metformina, dipeptidil peptidasa-4 inhibitzaileak), fluconazol, beta-adrenergikoak blokeatzeko agenteak, sulfonamidak, angiotensinaperinininin antiinflamatorioak, histamina H blokeatzaileak₂hartzaileak, monoamino oxidasaren inhibitzaileak.

Gliclazidaren eragina ahuldu egiten da danazol (konbinazio hau ez da gomendagarria), klorpromazina, glukokortikosteroideak aldi berean tetracosactide eta beta₂-adrenomimetiki. Zerrendan agertzen diren drogak kontuz eta kontrol glicemiko estuaz erabiltzen dira.

Glazidoak antikoagulanteen eragina hobetu dezake.

Diabeton MV-ren antzekoak Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm MV, etab.

Diabeton MV-ri buruzko iritziak

Gaixoek Diabeton MV-ri buruzko iritzi oso onak uzten dituzte. Odol azukre maila normalak mantentzen laguntzen duen droga benetan eraginkorra da. Gliclazidak oso gutxitan eragiten ditu erreakzio alergikoak eta bestelako bigarren mailako efektuak. Pilulak hartzea komenigarria da, eguneroko dosia dosi bakarrerako diseinatuta baitago. Diabeton MV tratamendua intsulina terapiaren alternatiba ezin hobea da.

Kontsumitzaileen drogak, gaixoen arabera: etengabe erabiltzeko beharra ezin da haurrei eman, hipogluzemia arriskua, kostu handia, gliclazidarekiko banakako erreakzioak.