Ohitura txarrak dituen gunea

substantzia aktiboa: gizakiaren intsulina (rDNA)

1 injekzio ml ditu 100 UI giza intsulina biosintetikoa (rDNA teknologia erabiliz sortua) Saccharomycescerevisiae )

1 ml-ko mistitisaren ontzia, 1000 UIren baliokidea.

1 UI (nazioarteko unitate) 0,035 mg giza intsulina anhidroaren berdina da;

excipients: zinka kloruroa, glizerina, metakresola, sodio hidroxidoa, azido klorhidriko diluitua, injekziorako ura.

Ezaugarri farmakologikoak

Intsulinaren azukrea gutxitzeko efektua da glukosa ehunen bidez hartzea sustatzea intsulina muskulu eta gantz zelulen hartzaileei lotu ondoren, baita glukosa glukosa askatzea inhibitzea ere.

Hiperglicemia tratatzeko tratamendu intentsiboko unitate bakarrean (10 mmol / L-tik gorako odol-glukosa-maila) 204 gaixoetan eta kirurgia nagusian diabeterik gabeko 1344 pazienteetan azterketa kliniko baten emaitzak normoglicemia (glukosa 4., 4- maila) erakutsi zuten. 6,1 mmol / L), Actrapid ® NM administrazioak eraginda, hilkortasuna% 42 murriztu da (% 8% 4,6rekin alderatuta).

Actrapid ® NM ekintza motzeko intsulina prestatzea da.

Ekintzaren agerpena 30 minututan ikusten da, gehienezko eragina 1,5-3,5 orduren buruan lortzen da eta ekintzaren iraupena 7-8 ordukoa da gutxi gorabehera.

Farmakozinetika. Odoletik intsulinaren erdibizitza minutu batzuk dira. Beraz, intsulina prestatzeko ekintzaren izaera xurgapen ezaugarriei zor zaie soilik. Prozesu hori hainbat faktoreren araberakoa da (adibidez, intsulina dosia, injekzioaren metodoa eta lekua, larruazalpeko ehunaren lodiera, diabetesa mota), eta horrek intsulina prestatzeko efektuaren aldaera nabarmen bat eragiten du batean eta gaixo desberdinetan.

Absorption. Odolaren plasmaren kontzentrazio maximoa sendagaia eman eta 1,5-2,5 orduren buruan iritsi da.

Banaketa. Intsulina plasmatiko proteinei lotzeko adierazgarritasuna ez da antzeman antigorputzak zirkulatzen dituztenean (baldin badago).

Metabolismoa. Giza intsulina intsulina proteasak edo intsulina degradatzen duten entzimak eta, seguru asko, proteina disulfuro isomerasaren bidez bereizten da. Giza intsulinaren molekularen hidrolisia gertatzen den lekuan hainbat gune identifikatu dira. Hidrolisi ondoren eratutako metabolitoetariko batek ez du jarduera biologikorik.

Ateratzea. Intsulinaren azken bizitza erdiaren iraupena larruazalpeko ehunetik bere xurgapenaren erritmoaren arabera zehazten da. Horregatik, azken bizitza erdiaren (t½) iraupenak xurgapen-tasa adierazten du, eta ez intsulina odol-plazatik kentzea (t½ odoletik datorren intsulina minutu batzuk besterik ez da). Ikerketen arabera, t½ 2-5 ordukoa da.

Umeak eta nerabeak. Diagnostikoa duten haurren (n = 18) eta txikien (n = 18) kopuru txikien (n = 18) kopuru txikian (n = 18) (17). Datu mugatuek iradokitzen dute haurren, nerabeen eta helduen intsulinaren profil farmakinetikoa ia berdina dela. Hala ere, c maila _Gehienez (gehieneko kontzentrazioa) desberdina izan zen adin desberdinetako haurren kasuan, drogak dosi hautaketa indibidualaren garrantzia adieraziz.

Segurtasun datu klinikoak.

Ikerketa preklinikoek (drogen behin eta berriz administratzeko toxikotasuna, genotoxikotasuna, kartzinogenitatea, ugalketa gaitasunean duten eragin toxikoak) ez dute agerian utzi Actrapid ® NM droga administratzeko arriskurik.

Diabetesaren tratamendua.

Beste droga batzuekin eta beste interakzio mota batzuekin elkarreragitea

Dakizuen bezala, hainbat botikek eragina dute glukosaren metabolismoan.

Intsulina beharra murrizteko gai diren sendagaiak.

Ahoko agente hipogluzemikoak (PSS), monoamina oxidasa inhibitzaileak (MAO), b-blokeatzaile ez-selektiboak, ACE inhibitzaileak (ACE), salicilatuak, esteroide anabolikoak eta sulfonamidak.

Intsulinaren beharra areagotu duten sendagaiak.

Ahozko antisorgailuak, tiazidoak, glukokortikoideak, tiroide hormonak, simpatomimetikoak, hazkunde hormona eta danazola.

• blokeatzaile adrenergikoek hipogluzemiaren sintomak maskara ditzakete eta hipogluzemiaren ondoren suspertzea moteldu dezakete.

Octreotide / lanreotideek intsulinaren beharra murriztu eta areagotu dezakete.

Alkoholak intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu edo gutxitu dezake.

Aplikazioaren ezaugarriak

Tratamendua dosifikatzea edo etetea desegokia da (batez ere, I motako diabetearekin) hipergluzemia eta diabetiko ketoakidosia. Normalean, hipergluzemiaren lehen sintomak pixkanaka garatzen dira zenbait ordu edo egunetan zehar. Egarria, urination maiz, goragalea, oka, larritasuna, gorritasuna eta larruazalaren lehortasuna, aho lehorra, jateko gogoa galtzea eta azetona usaina aire zabalduta daude.

I motako diabetean, tratatzen ez den hipergluzemiak ketoacidosi diabetikoa dakar, hiltzaile potentzialki.

hypoglycemia gerta daiteke intsulina dosia handiegia bada intsulinaren beharraren arabera. Hipogluzemia izanez gero edo hipogluzemia susmatzen bada, ez eman drogari.

Otorduak saltatzea edo ustekabeko jarduera fisikoa areagotzea hipogluzemiak ekar ditzake.

Intsulina terapia intentsiboa dela eta odol-glukosaren maila nabarmen hobetu duten pazienteek aldaketak antzeman ditzakete ohiko sintometan, hipogluzemiaren aitzindariak, aldez aurretik ohartarazi behar direnak.

Eten luzeko diabetea duten pazienteetan desagertu egin daitezke ohiko abisu seinaleak.

Komoditateek, batez ere infekzioak eta sukarrak, intsulinaren beharra areagotzen dute.

Gaixoak beste intsulina mota edo mota batera eramatea gainbegiratze mediko zorrotza egiten da. Kontzentrazio, mota (fabrikatzailea), mota, intsulinaren jatorria (gizakia edo gizakiaren analogia analogikoa) eta / edo produkzio metodoaren aldaketa beharrezkoa izan daiteke intsulina doitzeko. Intsulina mota desberdin batekin Actrapid ® NMra transferitzen diren gaixoek eguneko injekzio kopuruaren igoera edo dosi aldaketa behar dute normalean erabiltzen zuten intsulinaren aldean. Dosi hautaketaren beharra gerta daiteke bai sendagai berri baten lehen administrazioak, bai bere erabileraren lehen aste edo hilabeteetan.

Intsulina terapiaren bat erabiltzen duzunean, injekzio gunean erreakzioak sor daitezke, besteak beste, mina, gorritasuna, azkura, erlauntza, hantura, ubeldura eta hantura. Inguru bateko injekzio gunea etengabe aldatzeak erreakzio horiek murriztu edo prebenitu ditzake. Normalean erreakzioak egun edo aste batzuen buruan desagertzen dira. Gutxitan gertatzen bada, injekzioaren gunean erreakzioak Actrapid ® NM-rekin tratamendua eten dezake.

Ordutegi-aldaketekin bidaiatu aurretik, pazienteek mediku bat kontsultatu beharko lukete, honek intsulinaren injekzioen eta elikagaien kontsumoaren egutegia aldatzen baitu.

Actrapid ® NM ez da intsulina ponpetan erabili behar intsulina larruazalpean administratzeko, beren hodietan sedimentuak izateko arriskua dela eta.

Tiazolidinediones eta intsulina produktuen konbinazioa.

Tiazolidinazioak intsulinarekin batera erabiltzen direnean, bihotz-gutxiegitasun kongestibo kasuak izan dira, batez ere bihotz-gutxiegitasun kongestiboa izateko arrisku-faktoreak.

Actrapid ® NM-k metacresol dauka, eta horrek erreakzio alergikoak sor ditzake.

Gaixo zaharrak (> 65 urte)

Actrapid® NM sendagaia adineko pazienteetan erabil daiteke.

Adineko gaixoen kasuan, glukosaren jarraipena indartu behar da eta intsulina dosia banaka egokitu.

Giltzurrunetako eta gibeleko gutxiegitasuna

Giltzurrun eta hepatic gutxiegitasunek intsulinaren beharra murriztu dezakete. Giltzurruneko eta gibeleko gutxiegitasuna duten pazienteetan, glukosaren jarraipena indartu behar da eta intsulina dosia banaka egokitu.

Actrapid® NM drogea haur eta nerabeetan erabil daiteke.

Erabili haurdunaldian edo edoskitze garaian .

Intsulinak plaka hesirik zeharkatzen ez duenez, ez dago mugarik diabetesa intsulina tratatzeko haurdunaldian. Odolean glukosa-maila kontrolatzea eta haurdunaldian diabetesa duten haurren tratamendua kontrolatzea gomendatzen da, baita ustezko haurdunaldian ere, diabetearen jarraipen desegokiak fetuaren malformazioen arriskua areagotzen baitu.

Intsulinaren beharra normalean txikitzen da haurdunaldiko lehen hiruhilekoan eta nabarmen handitzen da bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan.

Jaio ondoren, intsulina beharra azkar bueltan da.

Halaber, ez da murrizketarik diabetesa intsulina tratatzeko bularra ematen, amaren tratamenduak ez baitu inolako arriskurik haurrarentzat.

Giza intsulina erabiliz animalien ugalketaren toxikotasun azterketak

ez du eragin negatiborik emankortasunean.

Ibilgailuak gidatzerakoan erreakzio-tasan eragiteko gaitasuna.

Pazientearen erantzuna eta kontzentratzeko gaitasuna hipogluzemian nahastu daitezke. Gaitasun hori garrantzi berezia duten egoeretan arrisku faktore bihur daiteke (adibidez, autoa edo makineria gidatzerakoan).

Pazienteei gomendatu behar zaie gidatu aurretik hipogluzemiak prebenitzeko neurriak har ditzaten. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemiaren aitzindarien aitzindarien sintomak ahultzen edo ausenteak dituzten edo hipogluzemiaren pasarteak maiz gertatzen diren. Horrelako egoeretan, oro har, gidatzeko egokitasuna pisatu behar da.

Dosierra eta administrazioa

Actrapid ® NM ekintza motzeko sendagaia da, beraz, ekintza luzeko intsulinarekin batera erabiltzen da.

Intsulinaren dosia banakakoa da eta medikuak pazientearen beharrizanei jarraiki zehazten du.

Intsulina eguneroko eskakizuna normalean 0,3 eta 1,0 UI / kg / eguneko izaten da. Intsulina lortzeko eguneroko eskakizuna handitu daiteke intsulinarekiko erresistentzia duten gaixoen kasuan (adibidez, pubertaroan edo obesitatean) eta gutxitu daiteke intsulinarekiko endogeno ekoizpena duten gaixoen kasuan.

Injekzioa karbohidratoak dituen bazkari nagusia edo osagarria baino 30 minutu lehenago egin behar da.

Gaixotasun konbinatuak, batez ere infekzioak eta sukarra, gaixoak intsulina beharra areagotzen du normalean. Giltzurruneko, gibeleko edo adrenal, pituitario edo tiroideko gaixotasun konbinanteek intsulinaren dosian aldaketak behar dituzte.

Dosiaren doikuntza ere behar liteke gaixoek beren jarduera fisikoa edo dieta normala aldatzen badute.

Actrapid ® NM larruazal edo barneko injekziorako zuzenduta dago.

Actrapid ® NM normalean larruazalpean ematen da aurreko sabeleko horman, baita aldaketan, ipurmasetan edo sorbaldako gihar deltoideetan ere.

Aurreko sabeleko hormaren eskualdean larruazal injekzioekin, intsulinaren xurgapena gorputzeko beste leku batzuetan injektatzen denean baino azkarrago gertatzen da.

Marraztutako larruazaleko tolesturak egiteak muskuluan sartzeko arriskua nabarmen murrizten du.

Injekzioa egin ondoren, orratza azalaren azpian egon behar da gutxienez 6 segundoz. Horrek dosi osoa sartzea ziurtatuko du.

Lipodistrofia arriskua murrizteko, injekzio gunea beti aldatu behar da gorputzaren toki berean.

Injekzio intramuskularrak gainbegiratze medikoarekin egin daitezke.

Actrapid ® NM barrutik administratu daiteke. Injekzio horiek mediku batek bakarrik egin behar ditu.

Actrapid ® NM bidoietan, intsulina xiringa bereziak erabiltzen dira graduazio egokia duten. Actrapid ® NM paketatutako eskuliburua dator informazio erabiltzeko informazio zehatza duena.

Barruko administraziorako eskaera.

Actrapid ® NM-rekin infusio-sistemak gizakiaren intsulina-kontzentrazioan 0,05 UI / ml-tik 1,0 IU / ml infusio-disoluzioan% 0,9 sodio kloruro,% 5 edo 10% glukosa eta 40 mmol / litro potasio kloruro duten eta polipropilenazko infusio-ontzietan dago, tenperatura gelan 24 orduz egonkorrak dira. Egonkortasuna egon arren denbora luzez, intsulina kopuru bat adsorbatu daiteke infusio-deposituaren barruko gainazalean. Infusioan zehar, odolean glukosa-maila kontrolatu behar da.

Actrapid ® NM ez da intsulina-ponpak erabiltzeko larruazalpeko administrazio luzea erabiltzeko.

Gaixoari Actrapid ® NM sendagaia erabiltzeko argibideak.

Ez erabili Actrapid ® NM:

▶ Infusio-ponpetan.

▶ Gaixoak giza intsulina edo Actrapid ® NM beste edozein osagai alergia (hipersentsiblea) badu,

▶ Pazienteak hipogluzemia gaitzen duela susmatzen badu (odol azukre gutxi).

▶ Segurtasun plastikozko txanoa ondo egokitzen ez bada edo falta bada.

Botila bakoitzak plastikozko tapoi bat du irekiera adierazteko.

Botella jaso ondoren, txanoa ez da ongi egokitzen edo falta bada, botila farmaziara itzuli behar da.

▶ Produktua gaizki gordeta badago edo izoztu bada.

▶ Intsulina gardena eta kolorerik ez badu.

Actrapid ® NM droga erabili aurretik:

▶ Egiaztatu etiketa, intsulina mota agindutakoa ziurtatzeko.

▶ Kendu segurtasun plastikozko txanoa.

Nola erabili intsulina prestaketa hau.

Actrapid ® NM injekzio bidez administratzen da larruazalpean (larruazalpean). Aldatu beti injekzio gunea gorputzaren toki berean, larruazalean zigiluak edo gailurrak garatzeko arriskua murrizteko. Auto-injekzioa egiteko toki onenak sabelaldea, ipurmasailak, izterren edo sorbalden aurrealdea dira. Intsulinak bizkorrago jokatuko du gerrian injektatzen bada.

Beharrezkoa bada, Actrapid ® NM intravensean administratu daiteke, mediku batek bakarrik egin ditzake injekzio horiek.

Sartu Actrapid ® NM, bakarrik administratzen bada edo ekintza luzeko intsulina batekin nahasten bada.

▶ Ziurtatu gaixoak graduazio egokia duen intsulina xiringa bat erabiltzen ari dela.

▶ Xiringan sartu pazienteak behar duen intsulina dosiaren pareko aire bolumenarekin.

▶ Jarraitu zure medikuak edo erizainak emandako argibideak.

▶ Egin larruazaleko intsulina injekzioa. Erabili zure medikuak edo erizainak gomendatutako injekzio-teknika.

▶ Eutsi orratza azalaren azpian gutxienez 6 segundoz ziurtatzeko dosi osoa ematen zaiola.

Giza intsulinaren prestakuntza biosintetikoak haur eta nerabeen adin tarte desberdinetako diabetesa zaintzeko tratamenduan sendagai eraginkorrak eta seguruak dira.

Haur eta nerabeen intsulina eguneroko beharra gaixotasunaren fasearen, gorputzaren pisua, adina, dieta, jarduera fisikoa, intsulinarekiko erresistentzia maila eta Glicemia mailaren DINAMIKAren araberakoa da.

Gaindosi

Bada, overdose kontzeptu zehatzik ez da formulatu intsulinarako, hipoglycemia ondorengo faseetan garatu ahal izango da ondoren eman ondoren, pazienteen eskakizunekin alderatuta oso altuak diren dosiak erabiltzen badira.

Hipogluzemia arina glukosa edo azukredun elikagaiak irensten daiteke. Horregatik, diabetesa duten gaixoei gomendatzen zaie karbohidratoak dituzten hainbat produktu etengabe eramatea.

Hipogluzemia larria izanez gero, pazientea egoera inkontzientean dagoenean, agindu dutenek glukagona larruazaletik edo intramuskularki administratu behar dute (0,5 eta 1,0 mg artean).

Pazientea iritsi ondoren, karbohidratoak dituzten elikagaiak hartu beharko lituzke, berriro gerta ez dadin.

Alderantzizko erreakzioak

Terapiaren bigarren mailako efektu arrunta hipogluzemia da. Azterketa klinikoen arabera, eta merkatuan kaleratu ondoren drogaren erabilerari buruzko datuak ere, hipogluzemiaren intzidentzia aldatu egiten da gaixoen talde desberdinetan, dosi-erregimen desberdinak eta kontrol glikemikoen maila desberdinak dituztela (ikus Informazioa behean).

Intsulina terapiaren hasieran, injekzio gunean errefrakzio akatsak, edema eta erreakzioak (mina, gorritasuna, urtikaria, hantura, ubeldura, hantura eta azkura injekzio gunean) antzeman daitezke. Erreakzio horiek iragankorrak izan ohi dira. Odol glukosaren kontrolean hobekuntza azkarrak mina akutuko neuropatia egoera itzulgarria izan daiteke.

Intsulinoterapia areagotzearen ondorioz kontrol glikemikoaren hobekuntza zorrotza diabetina erretinopatia zailtzen denean aldi baterako areagotu egin daiteke; kontrol finkoetan, gainera, kontrol glikemiko luzea erretinopatia diabetikoaren progresio arriskua murrizten da.

Ikerketa klinikoen arabera, MedDRAren arabera, maiztasun eta organo sistemako klaseen arabera sailkatutako erreakzio kaltegarriak dira.

Agerraldien maiztasunaren arabera, erreakzio horiek oso maiz (≥1 / 10) gertatzen direnen artean banatu ziren (≥1 / 100 eta 1/1000 to Gorde 1/10000 to ® NMSlide hozkailuan 2 ° -ko tenperaturan -

8 ° C (izozkailutik oso gertu) Ez izoztu. Gorde jatorrizko ontzian haurren eskura.

Eutsi beroari edo zuzeneko eguzki-argiei.

Botila bakoitzak kolore koloreko plastikozko txanoa du. Babes plastikozko txanoa ondo moldatzen ez bada edo falta bada, botila farmaziara itzuli behar da.

Botilako Actrapid ® NM, erabiltzen direnak ez da hozkailuan gorde behar. Ireki ondoren 6 astetan gorde daitezke, 30 ºC-ko tenperaturetan.

Ez dira izoztuak izan diren intsulina prestakinak erabili behar.

Inoiz ez erabili intsulina paketean adierazitako iraungitze-dataren ondoren, Actrapid ® HM-ren soluzio argia eta kolorerik gabeko bakarra erabil dezakezu.

Bateraezintasun

Oro har, intsulina gehitu daiteke haren bateragarritasuna ezartzen duten sendagaietan. Intsulina gehitzen duten drogek suntsitzea eragin dezakete, adibidez, tiolak edo sulfitoak dituzten prestaketak.

10 ml botilan, 1 botila kartoizko kaxa batean.

Metodologia Sarrera

Botika larruazalpeko, intramuskular eta barneko administrazioa onartzen da. Larruazalpeko administrazioarekin, pazienteei injekzioaren izter gunea aukeratzea gomendatzen zaie. Hemen da botika poliki-poliki eta modu berdinean konpontzen dela.

Gainera, ipurmasailak, besaurrak eta sabeleko barrunbearen aurreko horma injekzioak erabil ditzakezu (sabelean injektatzen denean, drogaren eragina lehenbailehen hasten da). Ez injektatu eremu batean maiz behin baino gehiagotan, drogak lipodistrofia eragin dezake.

Intsulina laburrarekin luzea behar bada, algoritmo hau egiten da:

1. Airea bi ampolletan sartzen da (motz eta luzeekin),
2. Lehenik eta behin, ekintza laburra intsulina xiringan sartzen da eta gero epe luzeko sendagaiarekin gehitzen da;
3. Airea kolpatzen da.

Esperientzia gutxi duten diabetikoek ez dute gomendagarria Actropide sorbaldaren eremuan sartzea, izan ere, arrisku handia dago larruazaleko koipe tolesturarik ez sortzeko eta droga intramuscularly injektatzeko. Azpimarratzekoa da 4-5 mm arte orratzak erabiltzen dituzunean larruazalpeko gantz tolestura ez dela batere eratzen.

Debekatuta dago lipodistrofia bidez aldatutako ehunetan droga botatzea, baita hematomak, zigiluak, orbainak eta orbainak ere.

Aktropida ohiko intsulina xiringa, xiringa luma edo ponpa automatiko bat erabiliz administratu daiteke. Azken kasu horretan, drogak gorputzean bere kabuz sartzen dira, lehenengo bietan merezi du administrazioaren teknika menperatzea.

• Jarri behar den orratz bat instalatu da
• Droga erraz nahasten da, banatzaile baten laguntzaz drogaren 2 unitate hautatzen dira, airean sartzen dira,
• Etengailua erabiliz, nahi den dosiaren balioa ezartzen da,
• Larruazalean koipezko tolestura sortzen da, aurreko prozeduran deskribatu bezala,
• Droga pistoi guztia sakatuz sartzen da,
• 10 segundoren ondoren, orratza azala kenduta, tolestura askatzen da.

Orra bota behar da nahitaez.

Ekintza-ekintza laburra erabiltzen bada, ez da erabili aurretik nahastu beharrik.

Sendagaiaren xurgapen okerra eta hipogluzemia gerta ez dadin, baita hipergetemia ere, ez da intsulina sartu behar leku egokietan eta medikuarekin adostutako dosiak erabili behar dira. Iraungita dagoen Actrapid erabiltzea debekatuta dago, drogak intsulina gaindosi dezake.

Administrazioa intravenuscamente edo intramuscularly egiten da arretako medikuaren gainbegiratzean. Actrapid otordua baino ordu erdi lehenago sartzen da gorputzean, janariak karbohidratoak eduki behar ditu nahitaez.

Aholkua: hobe da intsulina giro-tenperaturan injektatzea, beraz, injekzioaren mina gutxiago nabarituko da.

Nola gertatzen da Actrapid

Intsulina Actrapid drogen taldekoa da. Bere ekintza nagusia odoleko azukre-maila jaistea da. Ekintza laburreko droga da.

Azukrearen murrizketa honako hau da:

Organismo baten drogarekiko esposizio maila eta abiadura hainbat faktoreren araberakoak dira:

1. Intsulina prestatzeko dosia,
2. Administratzeko bidea (xiringa, xiringa, intsulina ponpa),
3. Aukeratutako tokia drogak administratzeko (urdaila, besaurrea, izterrak edo ipurmasaila).

Actrapid larruazalpeko administrazioarekin, sendagaia 30 minutu igaro ondoren hasten da, gorputzaren gehieneko kontzentrazioa lortzen du 1-3 orduren ondoren, gaixoaren banakako ezaugarrien arabera, eta efektu hipogluzemikoa aktiboa da 8 orduz.

Bigarren mailako efektuak

Pazienteetan zenbait egunetan (edo aste batzuetan, gaixoaren banakako ezaugarrien arabera) Actrapid-era aldatzean, muturrak hantura eta ikusmenaren argitasuna duten arazoak ikus daitezke.

Beste erreakzio negatibo batzuekin batera grabatu dira

Bigarren mailako efektu ohikoena hipogluzemia da. Gaixoak larruazal zurbila badu, gehiegizko suminkortasuna eta gosea, nahasmena, muturretako dardara eta izerdia areagotzen bada, baliteke odol azukrea ere onartzea maila baxukoa izan dela.

Sintomen lehenengo agerpenetan azukrea neurtu eta erraz digeritzen diren karbohidratoak jan behar dira. Kontzientzia galtzen bada, glukosa intramuskularki injektatzen zaio pazienteari.

Kasu aurreratuetan, hipogluzemia koma eta heriotza bihur daitezke.

Zenbait kasutan, Actrapid intsulinak erreakzio alergikoak eragin ditzake:

Gaixoak leku desberdinetan injekzio arauak jarraitzen ez baditu, lipodistrofia garatzen da ehunetan.
Hipogluzemia etengabe ikusten duten gaixoen artean, ezinbestekoa da medikuarekin kontsultatzea, emandako dosiak doitzeko.

Argibide bereziak

Diagnostikoa Actrapidekin etengabeko tratamenduarekin, oso garrantzitsua da glukometro bat erabiliz odol azukre mailen erregistroa mantentzea. Autokontrolak azukre mailaren jauzia zorrotza saihestuko du.

Askotan, hipogluzemiak botikaren gehiegizko dosia ez ezik, beste arrazoi batzuk ere eragin ditzake:

Gaixoak botikaren kopuru nahikoa sartzen ez badu edo sarrera saltatzen badu, hipergluzemia garatzen du (ketoakidosia), egoera ez hain arriskutsua, eta koma ekar dezake.

Erabil ezazu haurdunaldian

Actrapiden tratamendua onartzen da gaixoaren haurdunaldian. Epe osoan zehar, beharrezkoa da azukre maila kontrolatzea eta dosia aldatzea. Beraz, lehenengo hiruhilekoan, drogaren beharra gutxitu egiten da, bigarren eta hirugarrenean, aldiz, handitu egiten da.

Erditu ondoren, intsulinaren beharra haurdunaldiaren aurretik zegoen mailara berreskuratzen da.

Edoskitze garaian, dosi murrizketa beharrezkoa izan daiteke. Pazienteak odol azukre maila arretaz kontrolatu behar du, sendagaiaren beharra egonkortzeko unea ez galtzeko.

Erosketa eta biltegia

Medikuntzaren preskripzioaren arabera erosi ahal izango duzu Actrapid farmazia batean.

Hobe da droga hozkailuan 2 eta 7 gradu Celsius tenperatura gordetzea. Ez utzi produktua bero zuzenean edo eguzki-argiei eragin. Izoztuta dagoenean, Actrapidek azukrea gutxitzeko ezaugarriak galtzen ditu.

Injekzioaren aurretik, gaixoak sendagaiaren iraungitze data egiaztatu beharko luke, iraungitako intsulina ez da onartzen. Ziurta ezazu Actrapid-en ampolla edo edukiontzia egiaztatu duzula sedimentuak eta atzerriko inklusioak.

Actrapid 1 motako eta 2 motako diabetes mellitus duten gaixoek erabiltzen dute . Erabilera egokiarekin eta medikuak adierazitako dosiak betetzearekin batera, ez du gorputzean bigarren mailako efektuak garatzea eragiten.

Gogoratu diabetesa modu intentsiboan tratatu behar dela: eguneroko drogen injekzioez gain, dieta jakin bat atxikitu behar duzu, jarduera fisikoa kontrolatu eta gorputza egoera estresgarrietara ez bota.

Diabetesaren tratamendua prozesu luzea eta arduratsua da. Gaixotasun hau konplikazioekin arriskutsua da, gainera, gaixoa hil egin daiteke beharrezko sendagai laguntza jasotzen ez badu.

Drogari buruzko informazio orokorra

Actrapid diabetearen aurkako borroka egiteko gomendagarria da. Nazioarteko izena (MHH) disolbagarria da.

Eragina laburra duen droga hipogluzemiko ezaguna da. Injekziorako erabilitako soluzio moduan eskuragarri dago. Drogaren agregazio egoera kolorerik gabeko likidoa da. Konponbidearen egokitasuna gardentasuna dela eta zehazten da.

Droga 1 eta 2 motako diabetesa tratatzeko erabiltzen da. Hipergluzemian ere eraginkorra da eta, beraz, askotan izaten da larrialdiko arreta emateko pazienteak desamortizazioetan zehar.

Intsulina menpeko diabetesa duten gaixoek beren odol azukrea kontrolatu behar dute bizitzan zehar. Horrek intsulina injekzioak behar ditu. Terapiaren emaitzak hobetzeko, espezialistek sendagaiaren barietateak pazientearen ezaugarrien eta gaixotasunaren irudi klinikoaren arabera uztartzen dituzte.

Ekintza farmakologikoa

Intsulina Actrapid HM ekintza laburreko botika da. Bere eraginari esker, odol azukre maila murriztu egiten da. Hau garraio zelulazkoaren aktibazioa dela eta posible da.

Aldi berean, sendagaiak gibeleko glukosaren ekoizpen tasa murrizten du eta horrek azukrearen maila normalizatzen ere laguntzen du.

Sendagaiak injekzioa hasi eta ordu erdi inguru igaro ondoren hasten da eta 8 orduz bere efektua mantentzen du. Emaitza maximoa injekzioa egin ondorengo 1,5-3,5 ordu arteko tartean ikusten da.

Askatu inprimakiak eta osaera

Salgai dago Actrapid, injekziorako irtenbide moduan. Ez dago askatzeko beste modurik. Bere substantzia aktiboa intsulina disolbagarria da, 3,5 mg-tan.

Gainera, drogaren osaerak propietate osagarriak ditu, besteak beste:

• glizerina - 16 mg,
• zinka kloruroa - 7 mcg,
• sodio hidroxidoa - 2,6 mg - edo azido klorhidrikoa - 1,7 mg - (pH-a erregulatzeko beharrezkoak dira);
• metacresol - 3 mg,
• ura - 1 ml.

Droga kolorerik gabeko likido argia da. Beira ontzietan eskuragarri (10 ml bolumena). Paketeak 1 botila ditu.

Erabilerarako adierazpenak

Droga hau odoleko azukrea kontrolatzeko diseinatuta dago.

Gaixotasun eta nahaste hauetarako erabili behar da:

• 1 motako diabetesa
• ahozko administraziorako agente hipogluzemikoekiko intentsitate osoa edo partziala duten 2 motako diabetesa.
• haurdunaldiaren ondorengo garaian agertzen zen diabetesa, (terapiako dietatik emaitzarik lortzen ez bada),
• ketoacidosi diabetikoa,
• tenperatura altuko gaixotasun infekziosoak diabetesa duten pazienteetan,
• Hurrengo ebakuntza edo erditzea.

Actrapidekin auto-medikazioa debekatuta dago, sendagileak medikuaren agindua eman beharko du gaixotasunaren argazkia aztertu ondoren.

Dosierra eta administrazioa

Botika erabiltzeko argibideak beharrezkoak dira tratamendua eraginkorra izan dadin, eta sendagaiak gaixoari kalterik ez egiteko. Actrapid erabili aurretik, arretaz aztertu beharko zenuke, baita espezialista baten gomendioak ere.

Droga barnean edo larruazalpean ematen da. Medikuak egunero paziente bakoitzeko dosi bat aukeratu behar du. Batez beste, 0,3-1 UI / kg da (1 UI 0,035 mg intsulina anhidro da). Gaixoen zenbait kategorietan handitu edo gutxitu daiteke.

Botikak bazkaria baino ordu erdi inguru lehenago administratu behar du eta horrek karbohidratoak eduki behar ditu nahitaez. Komeni da aurreko sabeleko horman larruazalpean injektatzea, beraz, xurgapena azkarragoa da. Baina botika izterretan eta ipurmasetan edo brachial muskulu deltoidean administratzea onartzen da. Lipodistrofia saihesteko, injekzio gunea aldatu behar duzu (gomendatutako eremuaren barruan geratzea). Dosia guztiz administratzeko, orratza larru azpian mantendu behar da gutxienez 6 segundoz.

Actrapid-en barneko erabilera ere badago, baina espezialista batek modu horretan administratu beharko luke droga.

Gaixoak batera gaixotasun batzuk baditu, dosia aldatu beharko da. Febrile manifestazioak dituzten gaixotasun infekziosoen ondorioz, gaixoaren intsulina beharra handitzen da.

Intsulina administratzeko bideo instrukzioa:

Desbideratzeetarako dosi egokia ere aukeratu behar duzu:

• giltzurrunetako gaixotasuna
• urradurak guruin adrenalen lanean.
• gibeleko patologia
• tiroideo gaixotasuna.

Gaixoaren dieta aldaketek edo gaixoaren jarduera fisiko mailak gorputzaren intsulina beharrari eragin diezaiokete, eta horretarako beharrezkoa izango da preskribatutako dosia egokitzea.

Gaixo bereziak

Ez dago debekatuta Actrapid-ekin tratamendua gestazioan zehar. Intsulina ez da plazentziatik igarotzen eta ez du fetuaren kalterik egiten.

Hala ere, itxaropentsu dauden amei dagokienez, beharrezkoa da dosia arretaz hautatzea, gaizki tratatu behar bada hiper- edo hipogluzemia garatzeko arriskua dagoelako.

Bi nahaste horiek banako haurraren osasunean eragina izan dezakete eta batzuetan okerren bat eragiten dute. Hori dela eta, medikuek haurdun dauden emakumeek azukre maila kontrolatu beharko lukete erditu arte.

Haurtxoentzako, droga hau ez da arriskutsua eta, beraz, edoskitzaroan ere erabiltzea baimentzen da.Baina, aldi berean, emakume erizainaren dietari arreta jarri behar zaio eta dosi egokia aukeratu behar duzu.

Actrapid ez dago haur eta nerabeentzat aginduta, nahiz eta ikerketek ez dute beren osasunerako arrisku berezirik aurkitu. Teorikoki, adin tarte horretan diabetesa duen tratamendua onartzen da, baina dosia banan-banan hautatu behar da.

Kontraindikazioak eta bigarren mailako efektuak

Actrapidek kontraindikazio gutxi ditu. Horien artean, drogaren osagaien hipersentsibilitatea eta hipogluzemiaren presentzia daude.

Botikaren erabilerarekin bigarren mailako efektuak izateko aukera baxua da. Gehienetan hipogluzemia gertatzen da, pazientearentzat egokia ez den dosia aukeratzearen emaitza dena.

Hala nola, fenomeno hauekin batera:

Kasu larrietan, hipogluzemiak ahulak edo desamortizazioak sor ditzake. Gaixo batzuk hil daitezke.

Actrapiden bigarren mailako efektuak honako hauek dira:

Ezaugarri horiek arraroak eta bereizgarriak dira tratamenduaren hasierako fasean. Denbora luzez behatzen badira eta horien intentsitatea handitzen bada, beharrezkoa da zure medikuarekin kontsultatzea terapia horren egokitasunaren berri.

Beste sendagai batzuekin elkarreragina

Actrapid-ek beste droga batzuekin behar bezala konbinatu behar du, izan ere, zenbait droga-mota eta substantziaren arabera, gorputzak intsulinaren beharra areagotu edo ahultzen du. Badaude drogak ere, haien erabilerak Actrapiden ekintza suntsitzen du.

Elkarreragin taula beste droga batzuekin:

Beta blokeatzaileak erabiltzerakoan zailagoa da hipogluzemia hautematea, droga horiek sintomak uxatzen baitituzte.

Gaixo batek alkohola kontsumitzen duenean, bere gorputzak intsulina behar du handitu eta gutxitu egin daiteke. Hori dela eta, diabetikoei alkoholari uztea komeni da.

Antzeko efektua duten drogak

Produktuak Actrapid aplikatzeko gaitasunik ezean erabil daitezkeen analogiak ditu.

Nagusiak hauek dira:

• P errauskailua,
• Piztu dezagun,
• Monoinsulina CR,
• R Biosulina

Biltegiratzeko baldintzak eta prezioa

Tresna haurren eskura ez dagoela mantendu behar da. Drogaren propietateak zaintzeko, beharrezkoa da eguzki-argiarekiko esposiziotik babestea. Biltegiratze tenperatura optimoa 2-8 gradukoa da. Beraz, Actrapid hozkailuan gorde daiteke, baina ez da izozkailuan sartu behar. Izoztu ondoren, irtenbidea ez da erabiltzen. Iraupena 2,5 urtekoa da.

Botila hozkailuan ireki ondoren ez da jarri behar, izan ere, biltegiak 25 gradu inguruko tenperatura behar du. Eguzkiaren izpietatik babestu behar da. Sendagaiaren irekitako ontzien iraupena 6 astekoa da.

Actrapid drogaren gutxi gorabeherako kostua 450 errublo da. Intsulina Actrapid HM Penefill garestiagoa da (950 errublo inguru). Prezioak aldatu egin daitezke eskualdeko eta farmazia motaren arabera.

Actrapid ez da auto-medikaziorako egokia, beraz, medikuntza errezeta bidez erosi ahal izango duzu.

NOVO NORDISK NOVO NORDISK + FEREIN Novo Nordisk A / C

Baldintza bereziak

• Intsulina disolbagarria (gizakiaren ingeniaritza genetikoa) 100 UI * Hartzaileak: zinka kloruroa, glizerola, metakresola, azido klorhidrikoa eta / edo sodio hidroxidoa (pHa mantentzeko), ura d / eta. * 1 UI giza intsulina disolbagarriak diren 35 μg-ri dagozkio (gizakiaren ingeniaritza genetikoa) 100 UI * Salbuespenak: zinka kloruroa, glizerola, metakresola, azido klorhidrikoa eta / edo sodio hidroxidoa (pHa mantentzeko), ura d / eta.

Actrapid nm erabiltzeko zantzuak

• intsulina menpeko diabetes mellitus (I mota), - ez duen intsulina menpeko diabetesa (II mota): ahozko agente hipogluzemikoen aurkako erresistentzia-fasea, droga horien aurkako erresistentzia partziala (terapia konbinatuan), aldi baterako gaixotasunekin, ebakuntzarekin eta haurdunaldiarekin.

Actrapid nm bigarren mailako efektuak

• Actrapid NM terapia duten gaixoetan ikusitako kontrako erreakzioak nagusiki dosi menpekoak ziren eta intsulinaren ekintza farmakologikoa zela eta. Beste intsulina prestaketekin gertatzen den bezala, bigarren mailako efektu ohikoena hipogluzemia da. Intsulina dosiak horren beharra nabarmen gainditzen duen kasuetan garatzen da. Saiakuntza klinikoetan, baita kontsumitzaileen merkatuan askatu ondoren drogak erabiltzerakoan ere, hipogluzemiaren maiztasuna desberdina dela ikusi da pazienteen populazio desberdinetan eta dosi-erregimen desberdinak erabiltzen direnean, beraz, ezin da maiztasun-balio zehatzak adierazi. Hipogluzemia larrietan, kontzientzia galtzea eta / edo konbultsioak gerta daitezke, garuneko funtzioaren aldi baterako narriadura edo etengabea eta baita heriotza ere. Ikerketa klinikoek frogatu dute hipogluzemiaren intzidentzia ez zela normalean gizakiaren intsulina jasotzen duten eta intsulina aspart jasotzen duten gaixoen artean. Honako hauek dira entsegu klinikoan identifikatutako kontrako erreakzioen maiztasunaren balioak, Actrapid NM drogarekin erabiltzeari lotuak izan zirelako. Maiztasuna honela zehaztu zen: gutxitan (> 1/1000,

Biltegiratzeko baldintzak

• leku lehor batean gorde
• Gorde hotzean (t 2 - 5)
• haurrak urrundu
• denda denda ilun batean

• Brinsulrapi MK, Brinsulrapi Ch, Intsulina Actrapid, Levulin

Izena latina: actrapid
ATX kodea: A10AB01
Substantzia aktiboa: Intsulina disolbagarria
ekoizlea: Novo Nordisk, Danimarka
Oporrak farmaziatik: Preskripzio bidez
Biltegiratzeko baldintzak: 2-8 gradu bero
Iraungitze data: 2,5 urte - botila itxia
ireki - hilabete eta erdi.

Actrapid ekintza gutxiko intsulina da diabetikoetan gabezia hormonalen aurrean erabiltzen dena.

Intsulina Actrapid nm diabetes mellitus duten gaixoak tratatzeko egokia da. Intsulinarekiko eta intsulinarekiko erresistentziarik gabeko gaixotasunen aurrean erabil daiteke. Eragin terapeutiko azkarreko ezaugarria da, pazienteak bere indize glikemikoa azkar jarri behar duenean.

Osaketa eta askapenaren forma

Konposizioan osagai aktiboa disolbatutako gizakiaren intsulina da. Konposizioan izan daitezkeen salbuespenak: zinka kloruroa, glizerola, injekzio ura, metakresola, sodio hidroxidoa.

Droga injektagarrian saltzen da, aktrapid nm penfill inprimakia ere badago, hau da, larruazalpeko injekzioetarako soluzio moduan saltzen da.

Sendatzeko propietateak

Sendagaiak efektu terapeutiko azkarra du, ekintza azkarreko intsulinen talde farmakologikokoa delako. Produktua ADN birkonbinatzaileen bioingeniaritza teknologia erabiliz egiten da, okindariaren legamiaren kultura sartuz. Sendagaia zuzenean larruazalpean eman ondoren, substantzia aktiboa zelula-mintzetan hartzaile zitoplasmatikoekin elkarreragiten hasten da. Substantziak zelulen barruko prozesuak aktibatzen ditu cAMP-ren biosintesia suspertuz eta horri esker zelulen espazioan sakonki sartzen da.

Radar erreferentziak adierazten duen moduan, odol azukrearen beherakada gorputz-ehunen mugimendu zelulen eta xurgapenaren ondorioz gertatzen da. Horrek gorputzak gantzak metatzea azkartzen du. Proteinen egituren sintesia, glukogenogenesia gertatzen da eta gibela glukosa glukosaren ekoizpena gutxitzen da. Botikak gorputzean aktiboki jarduten hasten da erabili ondoren ordu erdi lehenago. Gailur efektua 2,5 ordu igaro ondoren lortzen da eta esposizioaren iraupen osoa 7-8 ordu ingurukoa da.

Droga elkarrekintzak gurutzatu

Azukrea murrizteko eraginkortasuna hobetzen duten substantziak: ahozko hipogluzemiak, esteroide anabolikoak, androgenoak, ketokonazola, tetraziklina, B6 bitamina, bromokriptina, mebendazola, teofilina, beta-blokeatzaile ez-selektiboak, edari alkoholdunak, efektua areagotzeaz gain, ekintzaren iraupena luzatzen dutenak.

Odol azukrearen maila handitzen da: ahozko emakumezko antisorgailuak (progesterona eta estradiolaren analogia sintetikoak), tiroide hormonak, antikoagulatzaileak, klonidina, diazoxidoa, danazola, antidepresiboak tricyclicak, kaltzio kanal blokeatzaileak, opioide analgesikoak, azido nikotinikoa eta nikoteroideak, Reserpine, salicylates, octreotide, lanreotideek intsulinaren eraginkortasuna eragiten dute anbiguoki. Substantzia hauek bai sendagaiaren dosifikazioa murriztu eta handitu dezakete.

Toiolak eta sulfitoak droga-soluzioa suntsitzen edo degradatzen laguntzen dute, eta beta-blokeatzaileek hipogluzemiaren adierazle faltsuak eragiten dituzte.

Bigarren mailako efektuak eta gaindosi

Batzuetan, larruazaleko apurketa edo hanturaren kasuan, erreakzio alergikoak gertatzen dira. Gutxiago izaten dira injekzio guneetan ehun adiposoen degenerazioa. Are gutxiagotan, intsulina exogenoaren erresistentzia (ez onartzea) agerraldia.

Gaindosi izanez gero, horrelako sentsazio desatseginak daude: lo normala galtzea, larruazala zuritzea, parestesia, asaldura psikomotorra, jateko gogoa areagotzea, eskuetako dardarak, hiperhidrosia, buruko mina, migrainak, ahultasun parestesia, takikardia. Gaindosi gogorrarekin, fase terminalaren hipogluzemia larria gertatzen da eta gaixoa koma batera erortzen da.

Hipogluzemiaren agerpen arinak badira, nahikoa da karbohidrato azkarrak erabiltzea (azukrea, txokolate barra, glukosa pilulak). Larritasun moderatua izanik, glukosa barne-hartzerakoan administratzen da gotagailu baten bidez. Kasu larrietan, anbulantzia talde bat deitzen da eta glukagona injektatzen da eta ospitalean ere behaketa beharrezkoa da egoera normalizatu arte.

Lilly France, Frantzia

Batez besteko kostua Errusian - 1720 errublo pakete bakoitzeko.

Humalogoaren substantzia aktiboa intsulina lispro da. Hori da aktrapidaren analogia asko, prezio garestian. Humalogek ultra-azkar efektua du, bere efektu terapeutikoa injekzioaren ondorengo 15 minututan agertzen hasten da, baina ekintzaren iraupena ere laburra da, 2 eta 5 ordu segidan.

Sanofi Avensis Deutschland, Alemania

Batez besteko kostua Errusian - 2060 errublo pakete bakoitzeko.

Apidrak intsulina dauka gluzilina moduan. Horrek, aurreko atzerriko analogia bezala, hainbat aldiz azkarrago jokatzeko aukera ematen du, baina efektuaren iraupena ez da hain luzea - ​​ordu batzuk baino ez.

• Azkar efektua
• Asko laguntzen du.

1 motako diabetesa duten gaixoen tratamendua intsulina ordezkatzeko terapia moduan egiten da. Dieta-murrizketekin batera, intsulina administrazioak horrelako pazienteek diabetearen konplikazio larriak garatzea ekidin dezakete.

Intsulina errezetatzerakoan, odolean sartzeko erritmo naturala ahalik eta gertuen erreproduzitzen saiatu behar da. Horretarako, bi intsulina mota ematen zaizkie gehienetan pazienteei - ekintza luzea eta laburra.

Intentsitate luzeko intsulinak sekrezio basala (iraunkorra txikia) imitatzen dute. Intsulina laburrak elikagaietatik karbohidratoak xurgatzeko preskribatzen dira. Otorduen aurretik administratzen dira produktuen ogi unitate kopuruari dagokion dosian. Actrapid NM halako intsulinei dagokie.

Actrapid NM jarduteko mekanismoa

Produktuak ingeniaritza genetikoaren bidez lortutako giza intsulina dauka. Bere ekoizpenerako, sakaromiketazko legamiaren DNA erabiltzen da.

Intsulinak zelulen hartzaileei lotzen die eta konplexu horrek glukosa zelulatik odolera isurtzen du.

Horrez gain, Actrapid intsulinak prozesu metabolikoen inguruko ekintzak agertzen ditu:

1. Glicogenoaren eraketa hobetzen du gibelean eta giharretan
2. Gihar zelulek eta ehun adiposoek glukosaren energia estimulatzen dute
3. Glukogenoaren matxura murriztu egiten da, gibelean glukosa-molekula berriak eratuz.
4. Gantz-azidoen eraketa hobetzen du eta gantz-matxura murrizten du
5. Odolean lipoproteinen sintesia handitzen da
6. Intsulinak zelularen hazkundea eta zatiketa azkartzen ditu
7. Proteinen sintesia azkartzen du eta bere matxura murrizten du.

Actrapid NMren ekintzaren iraupena diabetearen dosiaren, injekzioaren gunearen eta motaren araberakoa da. Botikak administrazioak ordu erdiz erakusten du, eta gehienez 1,5 - 3,5 ordu igaro ondoren nabaritzen da. 7 - 8 orduren ondoren, drogak bere jarduna gelditzen du eta entzimek suntsitzen dute.

Actrapid intsulina erabiltzearen adierazpen nagusia da diabetes mellitusean glukosa-maila murriztea, bai erabilera erregularrean, bai larrialdietako baldintzak garatzeko.

Actrapid haurdunaldian

Intsulina Actrapid NM haurdun dauden emakumeetan hipergluzemia murrizteko agindua eman daiteke, plaka hesirik zeharkatzen ez duelako. Haurdun dauden emakumeentzako diabetesa konpentsazio eza arriskutsua izan daiteke haurrarentzat.

Haurdun dauden emakumeentzako dosiak hautatzea oso garrantzitsua da, izan ere, azukre maila altu eta baxuak organoen eraketa desegiten dute eta malformazioak sortzen dituzte, eta fetuaren heriotza arriskua areagotzen dute.

Haurdunaldiaren planifikazio fasean hasita, diabetesa duten gaixoek endokrinologo batek kontrolatu beharko lituzke, eta odol glukosa maila kontrolatzeko kontrol hobea dute. Intsulina beharra gutxitu egin daiteke haurdunaldiko lehen hiruhilekoan eta handitu bigarren eta herenean.

Erditzearen ondoren, gluzemia maila haurdunaldiaren aurretik zeuden zifretara itzultzen da.

Erizaintzako amak, Actrapid NM administrazioak ere ez du arriskuan.

Baina mantenugaien beharra areagotuta, dieta aldatu egin beharko litzateke eta, beraz, intsulina dosia.

Osaketa eta askapenaren forma

Injektatzeko soluzioa - 1 ml:

• substantzia aktiboak: intsulinan disolbagarriak diren gizakien ingeniaritza genetikoa - 100 UI (3,5 mg); 1 IU giza intsulina anhidro 0,035 mg dagokio;
• excipientes: zinka kloruroa, glizerina (glizerola), metakresola, sodio hidroxidoa eta / edo azido klorhidrikoa (pH-a doitzeko), injekziorako ura.

10 ml beirazko botiletan, gomazko tapoi batekin eta plastikozko txano batekin itxita, kartoizko 1 botila.

Injekziorako irtenbidea gardena eta kolorekoa da.

Giza intsulina laburra.

Giza DNAren intsulina birkonbinagarria. Iraupen ertaineko ekintzaren intsulina da. Glukosaren metabolismoa erregulatzen du, eta efektu anabolikoak ditu. Muskuluetan eta beste ehunetan (garuna izan ezik), intsulinak glukosa eta aminoazidoen garraio intracelularra azkartzen du eta proteinen anabolismoa areagotzen du. Intsulinak gibelean glukogenoa glukogeno bihurtzea sustatzen du, glukoneogenesia inhibitzen du eta glukosa gehiegizko gantz bihurtzea estimulatzen du.

Actrapid nm Erabili haurdunaldian eta haurrengan

Haurdunaldian bereziki garrantzitsua da diabetesa duten pazienteetan kontrol glikemiko on bat mantentzea. Haurdunaldian, normalean, lehenengo hiruhilekoan gutxitzen da intsulinaren beharra eta bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da.

Gomendagarria da diabetes mellitus duten gaixoek medikuaren berri ematea haurdunaldiaren hasiera edo planifikazioari buruz.

Diabetes mellitus duten gaixoetan, edoskitze garaian (edoskitzea), intsulina, dieta edo biak egokitzeko dosia egin daiteke.

Toxiko genetikoa in vitro eta in vivo serieetan egindako ikerketetan, gizakiaren intsulinak ez zuen eragin mutagenikorik.

Askatzeko inprimakia, konposizioa eta ontzia

Injekziorako irtenbidea gardena eta kolorekoa da.

Salbuespenak: zinka kloruroa, glizerola, metakresola, azido klorhidrikoa eta / edo sodio hidroxidoa (pH maila mantentzeko), ura d / eta.

* 1 UI giza intsulina anhidroaren 35 μg-ri dagozkio.

10 ml - beira botilak (1) - kartoizko paketeak.

Dosierra Actrapid nm

P / c, in / in. Sendagaiaren dosia banaka hautatzen da gaixoaren beharrak kontuan hartuta. Normalean, pazientearen intsulina beharra 0,3 eta 1 UI / kg / egunekoa da. Intsulina lortzeko eguneroko eskakizuna handiagoa izan daiteke intsulinarekiko erresistentzia duten gaixoetan (adibidez, pubertaroan, baita obesitatea duten pazienteetan ere) eta txikiagoa intsulina endogenoak dituzten intsulina ekoizteko gaixoetan. Diabetesa duten gaixoek kontrol glikemiko optimoak lortzen badituzte, geroago agertzen dira diabetesaren konplikazioak, normalean. Ildo horretan, kontrol metabolikoa optimizatzen ahalegindu behar da, bereziki, odolean glukosa-maila arretaz kontrolatuz.

Actrapid ® NM ekintza motzeko intsulina da eta ekintza luzeko intsulinekin batera erabil daiteke.

Droga bazkaria edo karbohidratoak dituen 30 minutu baino lehen administratzen da. Actrapid ® NM ohi da sabeleko aurreko hormaren eskualdeari administratzen. Hau komenigarria bada, injekzioak sor daitezke izterretik gihar deltoideko izterrean, gluteoan edo eskualdean. Droga aurreko sabeleko hormaren eskualdean sartu ondoren, xurgapen azkarragoa lortzen da beste eremu batzuetan sartzearekin baino. Larruazaleko tolesturako injekzioak egiteak giharrean sartzeko arriskua murrizten du.

Injekzio gunea aldatu behar da eskualde anatomikoaren barnean, lipodistrofia garatzea saihesteko.

Injekzio intramuskularrak ere posible dira, baina medikuak agindu bezala bakarrik.

Actrapid ® NM ere sartu daiteke / sartu eta horrelako prozedurak mediku profesional batek bakarrik egin ditzake.

Giltzurruneko edo gibeleko kalteekin, intsulina beharra murrizten da.

Gaixoak beste intsulina mota batera edo beste izen comercial batekin intsulina prestaketa batera eramatea gainbegiratze mediko zorrotza egin beharko litzateke.

Intsulinaren jarduera, haren mota, espezieak (txerri intsulina, gizakiaren intsulinaren analogikoa) edo produkzio metodoa (ADN intsulina birkonbinagarriak edo animalia jatorriko intsulina) aldaketak behar dira.

Dosia egokitzeko beharra animalia intsulina prestatu eta gero pixkanaka transferentzia egin eta gero, zenbait aste edo hilabeteetan gizakiaren intsulina prestaketaren lehenengo administrazioa izan daiteke.

Intsulina beharra gutxitu daiteke adrenal funtzioarekin, hipofisi edo tiroide guruinarekin, giltzurruneko edo hepatiko gutxiegitasunarekin.

Gaixotasun batzuekin edo estresa emozionalarekin, intsulina beharra handitu daiteke.

Dosiaren doikuntza ere behar daiteke jarduera fisikoa handitzean edo dieta normala aldatzean.

Zenbait gaixoetan gizakiaren intsulina administratzeko garaian hipogluzemiaren aitzindarien sintomak nabarmenagoak izan daitezke edo animalia jatorriko intsulina administratzean behatu zirenak desberdinak izan daitezke. Odoleko glukosa-maila normalizatzearekin, adibidez, intsulina terapia intentsiboaren ondorioz, hipogluzemiaren seinaleen sintoma guztiak edo batzuk desagertu litezke, eta horren berri eman behar zaie gaixoei.

Hipogluzemiaren aitzindarien sintomak alda daitezke edo ez dira hain nabarmenak diabetes mellitusarekin, neuropatia diabetikoarekin edo beta-blokeatzaileen erabilerarekin.

Zenbait kasutan, tokiko erreakzio alergikoak botikaren ekintzekin lotuta ez dauden arrazoiak izan daitezke, esate baterako, larruazalaren narritadura agente garbitzailearekin edo injekzio okerrarekin.

Erreakzio alergiko sistemikoen kasu bakanetan berehalako tratamendua behar da. Batzuetan, intsulina aldaketa edo desentsibilizazioa behar da.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Hipogluzemian zehar, pazienteak arreta kontzentratzeko gaitasuna murriztu egin daiteke eta erreakzio psikomotorren tasa murriztu egin daiteke. Hori arriskutsua izan daiteke gaitasun horiek bereziki beharrezkoak diren egoeretan (auto bat gidatzea edo makineria operatzea). Pazienteei aholkuak eman behar zaizkie hipoglicemia saihesteko gidatzen ari diren bitartean. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemiaren aitzindarien aitzindariak edo absenteak dituzten edo hipogluzemiaren garapena maiz egiten duten pazienteentzat. Halako kasuetan, medikuak autoa gidatzen duen pazientearen bideragarritasuna ebaluatu behar du.

Farmakozinetika

Xurgapenaren osotasuna eta intsulinaren efektuaren agerpena administrazioaren bidearen araberakoak dira (larruazaletik, intramuskularki), administratzeko lekua (urdaila, izterrak, ipurmasailak), dosia (injektatutako intsulinaren bolumena), intsulinaren kontzentrazioa drogean, etab. larruazalpeko administrazioaren ondoren, 1,5-2,5 orduko epean. banaketa

Ez da plasma proteinei lotzen agerpenik. Batzuetan, intsulinaren kontrako antigorputzak zirkulatzen dira soilik.

Giza intsulina intsulina proteasa edo intsulina garbitzeko entzimen ekintzaren bidez zatitzen da, baita, seguru asko, proteina disulfuro isomerasaren ekintzagatik ere. Suposatzen da gizakiaren intsulinaren molekulan zatiketa-gune ugari daudela (hidrolisia), hala ere, ez da aktibatzen zatiketaren ondorioz eratutako metabolitoetariko bat.

Bizimodua (T 1/2) larruazalpeko ehunetatik xurgatzeko erritmoaren arabera zehazten da. Horrela, T 1/2 xurgapena neurri bat da, intsulina plasmatik kentzeko benetako neurria baino (intsulina odoletik T 1/2 minutu batzuetara baino ez da). Ikerketek frogatu dute T 1/2 2-5 ordu inguru direla.

Farmakokinetika kasu kliniko berezietan

Actrapid NMren profil farmakokinetikoa 6-12 urte bitarteko diabetesa mellitus duten (18 pertsona) haurren talde txikian (13-17 urte) dituzten haurren talde txikian aztertu zen. Lortutako datuak mugatuak direla uste duten arren, haurren eta nerabeen Actrapid NMren profil farmakininetikoa helduetan antzekoa dela erakutsi zuten. Aldi berean, adin-taldeen artean desberdintasunak C max bezalako adierazle baten bidez agerian geratu ziren, eta horrek berriro azpimarratzen du dosi banakako hautaketaren beharra.

Dosierraren erregimena

Droga SC eta / sarrerako dago zuzenduta.

Sendagaiaren dosia banaka hautatzen da, gaixoaren beharrak kontuan hartuta. Normalean, intsulinaren eskakizunak 0,3 eta 1 UI / kg / egun dira. Intsulina eguneroko beharra handiagoa izan daiteke intsulinarekiko erresistentzia duten gaixoetan (adibidez, pubertaroan, baita obesitatea duten pazienteetan) eta txikiagoa, intsulina endogenoak dituzten intsulina ekoizteko gaixoetan.

Diabetesa duten gaixoek kontrol glikemiko optimoak lortzen badituzte, geroago agertzen dira diabetesaren konplikazioak, normalean. Ildo horretan, kontrol metabolikoa optimizatzen ahalegindu behar da, bereziki, odolean glukosa-maila arretaz kontrolatuz.

Actrapid NM ekintza motzeko intsulina da eta ekintza luzeko intsulinekin batera erabil daiteke.

Droga bazkaria edo karbohidratoak dituen 30 minutu baino lehen administratzen da.

Actrapid NM normalean larruazalpean ematen da aurreko sabeleko hormaren eskualdera. Hori komenigarria bada, injekzioak izterretik, gluteal eskualdean edo sorbaldako gihar deltoidearen eskualdean ere egin daitezke. Droga aurreko sabeleko hormaren eskualdean sartu ondoren, xurgapen azkarragoa lortzen da beste eremu batzuetan sartzearekin baino. Larruazaleko tolesturako injekzioak egiteak giharrean sartzeko arriskua murrizten du.

Injekzio gunea aldatu behar da eskualde anatomikoaren barnean, lipodistrofia garatzea saihesteko.

Injekzio intramuskularrak ere posible dira, baina medikuak agindu bezala bakarrik.

Actrapid NM ere sartu daiteke / sartu eta horrelako prozedurak mediku profesional batek bakarrik egin ditzake.

Giltzurruneko edo gibeleko kalteekin, intsulina beharra murrizten da.

Erabilera eta manipulaziorako jarraibideak

Barruko administraziorako, Actrapid NM 100 UI / ml duten infusio sistemak 0,05 IU / ml eta 1 IU / ml giza intsulina kontzentrazioetan erabiltzen dira infusio soluzioetan, esaterako,% 0,9 sodio kloruroaren soluzioan,% 5 eta% 10 soluzioetan. dextrosa, potasioaren kloruroa 40 mmol / l-ko kontzentrazioan barne, administrazioak on / administratzeko sistemak polipropilenaz egindako infusio poltsak erabiltzen ditu. Irtenbide horiek egonkorrak izaten dira 24 orduz giro tenperaturan.

Irtenbide horiek denbora jakin batean egonkorrak izaten badira ere, hasierako fasean, infusio poltsa egiten duen materialaren bidez, intsulina kopuru jakin bat xurgatzen da. Infusioan zehar, odolean glukosa-maila kontrolatu behar da.

Actrapid NM erabiltzeko argibideak, pazienteari eman behar zaizkionak.

Actrapid HM duten ontziak intsulina xiringarekin batera bakarrik erabil daitezke, eta horietan eskala aplikatzen da. Horrek dosia ekintza unitateetan neurtzea ahalbidetzen du. Actrapid NM duten ontziak banaka erabiltzeko soilik diseinatuta daude.

Actrapid ® NM erabili aurretik, beharrezkoa da: Etiketa egiaztatu, intsulina mota egokia hautatzen dela ziurtatzeko, desinfectatu gomazko tapoia kotoizko paloarekin.

Actrapid ® NM drogak ezin du kasu hauetan erabili:

- intsulina ponpenetan

- pazienteei azaldu behar zaie botikatik jaso berri den botila berrian babesik ez badago edo estu egokitzen ez bada, intsulina farmaziara itzuli behar dela.

- intsulina gaizki gordetzen bazen edo izoztuta egongo balitz.

- Intsulina gardena eta kolorerik gabe gelditu bada.

Gaixoak intsulina mota bakarra erabiltzen badu

1. Airea xiringan sartu intsulina dosi horri dagokion kopuruan.

2. Sartu airea intsulinaren erraietan. Horretarako, gomazko tapoia orratz batekin zulatu eta pistoi sakatu.

3. Jarri xiringa botila goitik behera.

4. Sartu behar duzun intsulina dosia xiringan.

5. Kendu orratza uretatik.

6. Kendu airea xiringatik.

7. Egiaztatu intsulina dosia egokia dela.

8. Injectatu berehala.

Gaixoak Actrapid® NM ekintza luzeko intsulinarekin nahastu behar badu

1. Jaurti ezazu iraupen luzeko intsulina (hodeitsua) intsulina zure palmondoen artean intsulina uniformeki zuria eta lainoa izan arte.

2. Atera xiringara airea xilina intsulina dosiari dagokion kopuruan. Sartu airea intsulinazko hodian sartu eta kendu orratza uretatik.

3. Hartu airea xiringan Actrapid NM dosiari dagokion kopuruan ("gardena"). Sartu airea uretan (Actrapid NM) erabiliz.

4. Biratu xiringa xiringarekin ("gardena") goitik behera eta markatu Actrapid HM-ren nahi duzun dosia. Hartu orratza eta kendu airea xeringotik. Egiaztatu dosi egokia.

5. Sartu orratza intsulinazko hodeian.

6. Biratu xerra xiringa goitik behera.

7. Markatu nahi duzun intsulina intsolidoaren dosia.

8. Kendu orratza uretatik.

9. Kendu airea xiringatik eta egiaztatu dosia zuzena dela.

10. Berehala injektatu injektatutako intsulina-nahasketa laburra eta
antzezpen luzea.

Hartu beti intsulina laburrak eta luzekoak lehen deskribatutako sekuentzia berdinean.

Ikasi pazienteei intsulina nola administratu

1. Bi hatzekin, hartu larruazaleko tolestura bat, sartu orratza tolestearen oinarrian 45 gradu inguruko angeluan eta injektatu intsulina azalaren azpian.

2. Injekzioa egin ondoren, orratza azalaren azpian egon behar da gutxienez 6 segundoz, intsulina erabat txertatuta egon dadin.

Bigarren mailako efektua

Actrapid NM terapia duten gaixoetan ikusitako kontrako erreakzioak nagusiki dosi menpekoak ziren eta intsulinaren ekintza farmakologikoa zela eta. Beste intsulina prestaketekin gertatzen den bezala, bigarren mailako efektu ohikoena hipogluzemia da. Intsulina dosiak horren beharra nabarmen gainditzen duen kasuetan garatzen da. Saiakuntza klinikoetan, baita kontsumitzaileen merkatuan askatu ondoren drogak erabiltzerakoan ere, hipogluzemiaren maiztasuna desberdina dela ikusi da pazienteen populazio desberdinetan eta dosi-erregimen desberdinak erabiltzen direnean, beraz, ezin da maiztasun-balio zehatzak adierazi.

Hipogluzemia larrietan, kontzientzia galtzea eta / edo konbultsioak gerta daitezke, garuneko funtzioaren aldi baterako narriadura edo etengabea eta baita heriotza ere. Ikerketa klinikoek frogatu dute hipogluzemiaren intzidentzia ez zela normalean gizakiaren intsulina jasotzen duten eta intsulina aspart jasotzen duten gaixoen artean.

Honako hauek dira entsegu klinikoan identifikatutako kontrako erreakzioen maiztasunaren balioak, Actrapid NM drogarekin erabiltzeari lotuak izan zirelako. Maiztasuna honela zehaztu zen: oso gutxitan (> 1/1000, Sistema immunologikoaren nahasteak: gutxitan - urtikaria, erupzioak, oso gutxitan erreakzio anafilactikoak. Hiperpersentsibilitate orokortuaren sintomak larruazaleko rash orokortua, azkura, izerdia, traktu gastrointestinalaren nahasteak, angioedema. hantura, arnasaren gabezia, palpitazioak, odol presioa gutxitzea, desagertzea / inkontzientzia Hiperpersentsibilitate orokorreko erreakzioek bizitzarako mehatxua sor dezakete.

Nerbio sistematik nahastea: oso gutxitan - neuropatia periferikoa. Odol glukosaren kontrolean hobekuntza oso azkar lortu bada, normalean "neuropatia mingarria akutua" deritzon egoera garatu daiteke.

Ikusmenaren organoaren urraketa: gutxitan - errefrakzio urraketa. Errefrakzioaren alterazioak normalean intsulina terapiaren hasierako fasean nabaritzen dira. Oro har, sintoma horiek itzulgarriak dira. Oso gutxitan - erretinopatia diabetikoa. Denbora luzez kontrol glikemiko egokia ematen bada, erretinopatia diabetikoaren progresio arriskua murrizten da. Hala ere, intsulina terapiaren intentsibizazioak kontrol glikemikoaren hobekuntza nabarmenarekin erretinopatia diabetikoaren larritasuna aldi baterako areagotu dezake.

Larruazaleko eta larruazalpeko ehunak. Gutxitan izaten dira - lipodistrofia. Lipodistrofia injekzio gunean garatu daiteke kasuan kasuko injekzio gunea etengabe aldatzen ez dutenean.

Gorputzak bere osotasunean dituen nahasteak, baita injekzio gunean ere ez dira erreakzioak izaten. Intsulina terapiaren atzeko planoan, injekzioaren gunean erreakzioak gerta daitezke (azalaren gorritasuna, hantura, azkura, larritasuna, hematomaren eraketa injekzio gunean). Hala ere, kasu gehienetan, erreakzio horiek izaera iragankorrak dira eta terapia jarraitzeko prozesuan desagertzen dira. Gutxitan - ahultasun. Hantura normalean intsulina terapiaren hasierako fasean nabaritzen da. Oro har, sintoma hau iragankorra da naturan.

Drogaren erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian

Haurdunaldian intsulina erabiltzearen mugarik ez dago, intsulinak plaka hesirik zeharkatzen ez duelako. Gainera, diabetesa haurdunaldian tratatzen ez bada, fetua arriskuan dago. Beraz, diabetoterapia haurdunaldian jarraitu behar da.

Bai hipogluzemiak bai hipergluzemiak, gaitasun desegokia aukeratutako kasuetan garatu daitezkeenak, fetu malformazioak eta fetuaren heriotza arriskua areagotzen dute.Diabetesa duten haurdun dauden emakumeek haurdunaldian zehar kontrolatu behar dute, odol glukosa maila kontrolatu behar dute, gomendio berak aplikatzen zaizkie haurdunaldia planifikatzen ari diren emakumeei.

Intsulinaren beharra normalean haurdunaldiko lehen hiruhilekoan gutxitzen da eta pixkanaka bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan handitzen da.

Erditu ondoren, intsulinaren beharra haurdunaldiaren aurretik ohartuta zegoen mailara itzultzen da.

Halaber, ez da murrizten Actrapid NM droga edoskitzaroan erabiltzearen gaineko murrizketarik. Erizaintzako amei intsulina terapia egitea ez da arriskutsua haurrarentzat. Hala ere, baliteke amak Actrapid NM eta / edo dietaren dosifikazio erregimena egokitu behar izatea.

Droga elkarreragina

Intsulinaren beharra eragiten duten hainbat droga daude.

intsulina eragina hypoglycemic hobetzeko ahozko hypoglycemic eragile, monoamine Oxidasa inhibitzaileak, ACE inhibitzaileak, karbonikoa anhidrasa inhibitzaileak, gaikako beta-blokeatzaileak, bromocriptine, sulfonamides, anabolikoen, Tetracyclines, klofiorat, ketoconazole, mebendazole, Piridoxina, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litioa, drogak, etanola edukitzea.

Ahozko antisorgailuak, GCS, tiroide hormonak, diuretiko tiazidikoak, heparina, antidepresiboak triziklikoak, simpatomimetikoak, danazola, klonidina, kaltzio kanal blokeatzaileak, diazoxidoa, morfina, fenitoina, nikotinak intsulinaren efektu hipogluzemikoa ahultzen dute.

Reserpine eta salicylatesen eraginpean, bai ahultzea bai drogaren ekintza areagotzea posible dira.

Beta-blokeatzaileek hipogluzemiaren sintomak ezkutatu ditzakete eta hipogluzemia kentzea zailtzen dute.

Octreotide / lanreotideek intsulinaren beharra murriztu eta areagotu dezakete.

Alkoholak intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu eta luzatu dezake.

Actrapid NM bateragarria dela dakien konposatuei soilik gehitu ahal zaie. Intsulina irtenbide bati gehitutakoan tiolak edo sulfitoak dituzten sendagaiek degradazioa eragin dezakete.

Biltegiratzeko baldintzak eta baldintzak

Gorde hozkailuan 2 ºC eta 8 ºC arteko tenperaturan (izozkailutik oso gertu) kartoizko kaxa batean. Ez izoztu. Botika beroaren eta eguzki-eguzkiaren aurkako esposiziotik babestu behar da. Ez mantendu haurren eskura. Iraupena 30 hilabetekoa da. Ez erabili iraungitze dataren ondoren.

Irekitako botila baterako: gorde 6 astez 25 ºC-tik gorako tenperatura. Ez da gomendagarria hozkailuan gordetzea. Gorde botila kartoizko kaxa batean argitik babesteko.