Diabetalongzen, aurkitu, erosi

Prestaketaren izen komertziala: Diabetalong (Diabetalong)

Jabe ez den nazioarteko izena: Gliclazide (Gliclazide)

Dosierra: Aldatutako bertsio-tabletak

Substantzia aktiboa: Gliclazide (Gliclazide)

Talde farmakoterapeutikoa: Bigarren belaunaldiko sulfonilurea taldeko ahozko administraziorako agente hipogluzemikoa.

Ezaugarri farmakologikoak:

Ahoko droga hipogluzemikoa, bigarren belaunaldiko sulfonilurea eratorria.

Pankreak intsulinaren jariaketa estimulatzen du, odolean glukosa maila jaisten du, glukosaren intsulina-sekretu efektua hobetzen du eta ehun periferikoek intsulinarekiko sentsibilitatea areagotzen du. 2 urteko tratamenduaren ondoren, gaixo gehienek ez dute drogarekiko menpekotasunik garatzen (postprandial intsulina eta sekrezio C-peptidoen maila handitzen dira).

Jateko unetik intsulinaren sekrezioa hasi arte denbora-tartea murrizten du. Intsulinaren sekrezioaren gailur goiztiarra leheneratzen du glukosa-sarrerarekin erantzuteko (sulfonilurea eratorriak ez bezala, sekrezioaren bigarren fasean eragina dutenak, batez ere). Intsulinaren sekrezioaren bigarren fasea ere hobetzen du. Jan ondoren hipergluzemiaren gailurra murrizten du (hipergluzemia postprandial murrizten du).

Glikizidak ehun periferikoek intsulinarekiko duen sentikortasuna areagotzen du (hau da, efektu estrapankreatikoa nabarmenagoa du). Muskulu ehunetan, intsulinak glukosaren gaineko eragina, intsulinarekiko ehunarekiko sentsibilitatea hobetuta, nabarmen handitzen da (% + 35 arte), glukazidoak gihar glukogeno sintetikoaren jarduera estimulatzen baitu.

Gibeleko glukosaren eraketa murrizten du, barazki-balioak normalizatuz.

Karbohidratoen metabolismoan eragina izateaz gain, gliclazidak mikrocirkulazioa hobetzen du. Droga odol hodietako tronboi txikia izateko arriskua murrizten da, diabetes mellitusaren konplikazioen garapenean parte har dezaketen bi mekanismoei eraginez: plaketen agregazio eta atxikimendu inhibizio partziala eta plaketen aktibazio faktoreen kontzentrazioa gutxitzea (beta-tromboglobulina, Tromboxano B2), eta baita fibrinolitikoa ere leheneratzea. endotelio baskularraren jarduera eta ehun plasminogenoen aktibatzailearen jarduera areagotzea.

Glikizidak propietate antioxidatzaileak ditu: plasmaren peroxido lipidikoen maila murrizten du, globulu gorrien superoxido dismutasa jarduera areagotzen du.

Dosi formaren ezaugarriak direla eta, Diabetalong 30 mg pilulen eguneroko dosiak gliclazidaren kontzentrazio terapeutiko eraginkorra eskaintzen du odol-plasma 24 orduz.

Ahoz eman ondoren, gliclazida digestio-hoditik guztiz xurgatzen da. Jateak ez du xurgapenean eragiten. Substantzia aktiboaren kontzentrazioa odol-plasmaren mailan pixkanaka handitzen da, gehienez eta gehienez lautada batera iristen da 6-12 ordu botika hartu ondoren. Banakako aldakortasuna nahiko txikia da. Odolaren plasmaren dosiaren eta dosiaren kontzentrazioaren arteko erlazioa denborarekiko mendekotasun lineala da.

Banaketa eta metabolismoa

Plasmaren proteina loteslea% 95 da gutxi gorabehera.

Gibelean metabolizatzen da eta giltzurrunak batez ere kanporatzen ditu. Ez dago metabolitarik aktiborik plasmaan.

Giltzurrunak gehiegikeria batez ere metabolitoen bidez egiten da, drogearen% 1 baino gutxiago kanporatzen da aldatu gabe.

T1 / 2 gutxi gorabehera 16 ordukoa da (12 eta 20 ordu).

Farmakokinetika kasu kliniko berezietan

Adinekoen kasuan ez dira parametro farmakinetikoen aldaketa klinikoki garrantzitsurik ikusten.

Erabilerarako adierazpenak:

- 2 motako diabetesa mellitus dieta terapiarekin eta dieta eta ariketa nahikoarekin konbinatuta.

contraindications:

- 1 motako diabetesa

- diabetiko ketoacidosis, diabetikoen precoma, koma diabetikoa,

Giltzurrunetako eta / edo gibeleko gutxiegitasuna

- 18 urte arte

- edoskitze garaia (edoskitzea);

- sortzetiko intolerantzia sortzetiko bat, laktasa gabezia edo glukosa-galactosa gaizki xurgatzea;

- Gliclazidarekiko edo sendagaiaren soberakinen aurrean, sulfonilurea eratorritako eta sulfonamideekiko duten hipersentsibilitatea.

Ez da gomendatzen droga aldi berean erabiltzea fenilbutazonarekin edo danazolarekin batera.

Kontuz: zahartzaroa, elikadura irregularra eta / edo desorekatua, sistema kardiobaskularraren gaixotasun larriak (bihotzeko gaixotasun koronarioa, aterosklerosia), hipotiroidismoa, intsumiso adrenala edo hipofisarioa, hipopituitarismoa, giltzurruneko eta / edo gibeleko gutxiegitasuna, kortikoideekin terapia luzea, alkoholismoa, glukosa-6-fosfato deshidrogenasa gabezia.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Ez dago gliclazidarekin haurdunaldian esperientziarik. Haurdunaldian sulfonilurea deribatuen erabilerari buruzko datuak mugatuak dira.

Laborategiko animaliei buruzko ikerketetan, gliclazidaren efektu teratogenikoak ez dira identifikatu.

Sortzetiko malformazioen arriskua murrizteko, beharrezkoa da diabetes mellitusaren kontrol egokia (terapia egokia).

Haurdunaldian ahozko sendagai hipogluzemikoak ez dira erabiltzen. Haurdun dauden emakumeek diabetesa tratatzeko aukera sendagarria intsulina da. Gomendagarria da ahozko hipogluzemien kontsumoa intsulina terapiarekin ordezkatzea, bai aurreikusitako haurdunaldiaren kasuan, bai haurdunaldia droga hartzen ari den bitartean gertatu bada.

Bularreko esnetan gliclazidaren kontsumoaren inguruko datu faltak eta hipogluzemia jaioberri bat izateko arriskua kontuan hartuta, drogoterapia garaian edoskitzea kontraindikatuta dago.

Gibelaren narriadura erabiltzeko

Gibeleko gutxiegitasunean kontu handiz.

- giltzurrunetako eta / edo gibeleko gutxiegitasun larria.

Giltzurruneko funtzio urria erabiltzeko

Giltzurrun-gutxiegitasun arina eta moderatua duten pazienteetan, sendagaia giltzurrun-funtzio normala duten gaixoen moduan deskribatzen da. Giltzurrun-gutxiegitasun larrian, Diabetalong kontraindikatuta dago.

Erabilera umeetan

Kontraindikatuta dago 18 urtetik beherako haurrengan.

Erabilera adineko pazienteetan

Aurretik tratamendua jaso ez duten pazienteentzat (65 urte baino zaharragoak direnentzat ere), hasierako dosia 30 mg da. Ondoren, dosia banan-banan hautatzen da nahi den efektu terapeutikoa lortu arte.

Beste droga batzuekin interakzioa:

Glikazidak antikoagulanteen (warfarina) eragina areagotzen du; antikoagulantearen dosia egokitzea beharrezkoa izan daiteke.

Mikonazolek (administrazio sistemikoarekin eta aho mukuan dagoen gelak erabiltzen direnean) sendagaiaren efektu hipogluzemikoa areagotzen du (hipogluzemia koma sortu daiteke).

Fenilbutazona (administrazio sistemikoa) sendagaiaren efektu hipogluzemikoa hobetzen da (plasmako proteinen ondorioz / eta gorputzaren kanporatze motelduen ondorioz), odol glukosaren kontrola eta glikazidaren doikuntzaren doikuntza beharrezkoak dira, bai fenilbutazonaren administrazioan, bai uko egin ondoren.

Etanolak eta etanolek dituzten sendagaiak hipogluzemia hobetzen du eta konpentsaziozko erreakzioak inhibituz, koma hipogluzemikoa garatzen lagun dezake.

Hipogluzemismoko beste droga batzuekin (intsulina, akarbosa, biguanidoak), beta-blokeatzaileak, fluconazola, ACE inhibitzaileak (captopril, enalapril), histamina H2 hartzaileen blokeatzaileak (cimetidina), MAO inhibitzaileak, hipogluzemiak eta sulfanilamidak hartzen dituzten bitartean. hipogluzemia arriskua

Danazolarekin batera gertatzen den bitartean, diabetikoaren eragina nabaritzen da. Odol glukosa maila kontrolatu eta gliclazido dosia egokitu behar da, bai danazola administratu bitartean eta erretiratu ondoren.

Klorpromazina dosi altuetan (100 mg / egun baino gehiago) glukosa-edukia handitzen da odolean, intsulinaren sekrezioa murriztuz. Odol glukosa kontrolatu eta gliclazido dosia egokitu behar da, bai klorpromazina administratzean, bai erretiroa hartu ondoren.

GCSek (administrazio sistemikoa, intraartikularra, kanpokoa, zuzena) odol-glukosa handitzen du ketoacidosis (baliteke karbohidratoekiko tolerantzia gutxitzea). Odol glukosa kontrolatu eta gliclazido dosia egokitu behar da GCS administratu bitartean eta horiek atera ondoren.

Erritodrina, salbutamola, terbutalina (iv) glukosa handitzen dute. Odol glukosa kontrolatzea gomendatzen da eta beharrezkoa izanez gero, pazientea intsulina terapiara eramatea.

Dosierra eta administrazioa:

Droga helduen tratamenduari zuzenduta dago soilik.

Diabetalong pilulak 30 mg askatutako aldaketak dituztenak ahoz hartzen dira 1 aldiz / egunean gosarian.

Dosiaren hautaketa odolean glukosa-mailaren arabera egin behar da, tratamendua hasi ondoren. Ondorengo dosi aldaketa bakoitza gutxienez bi aste igaro ondoren egin daiteke.

Drogaren eguneroko dosia 30 mg (fitxa 1) eta 90-120 mg (3-4 fitxa) alda daiteke. Eguneroko dosiak ez du 120 mg (4 pilulak) gainditu behar.

Diabetalong-ek ohiko askapenaren gliclazida pilulak (80 mg) ordezkatu ditzake 1 eta 4 pilulatan / egunean.

Botikaren dosi bat edo gehiago galduz gero, hurrengo dosian ezin duzu dosi handiagoa hartu (hurrengo egunean).

Beste droga hipogluzemikoa Diabetalong® 30 mg pilulekin ordezkatzerakoan, ez da denbora-iragazkirik behar. Lehenik eta behin beste droga baten eguneroko dosia hartzeari utzi behar diozu eta hurrengo egunean hasi drogak hartzen.

Gaixoak lehenago erdibide luzeagoa duten sulfonilureasekin terapia jaso badu, beharrezkoa da 1-2 astez jarraipen kontu handiz (odol glukosaren jarraipena) hipogluzemia saihestea aurreko terapiaren hondar efektuen ondorioz.

Diabetalong biguanidoekin, alfa glukosidasaren inhibitzaileekin edo intsulinarekin batera erabil daiteke.

Hipogluzemia garatzeko arriskua duten gaixoetan (elikadura nahikoa edo desorekatua, nahaste endokrino larriak edo gaizki konpentsatuak) - gutxiegitasun hipofisarioa eta adrenala, hipotiroidismoa, glukokortikosteroideak baliogabetzea eta dosi altuko administrazioa ondoren, sistema kardiobaskularraren gaixotasun larriak / bihotzeko gaixotasun koronario larria, arteriosklerosia karotidoa larria, aterosklerosi hedatua /) Diabetalong sendagaiaren gutxieneko dosia (30 mg 1 aldiz / egun) erabiltzea gomendatzen da.

Argibide bereziak:

Tratamendua kaloria gutxiko eta karbohidrato gutxiko dieta batekin konbinatuta egiten da.

Odolaren glukosa maila aldian behin kontrolatu behar da urdaileko huts batean eta jan ondoren, batez ere drogarekin tratamenduaren lehen egunetan.

Diabetalongak ohiko otorduak jasotzen dituzten pazienteei bakarrik eman diezaieke; horrela, nahitaez, gosaria barne hartzen dute eta karbohidratoen kontsumo egokia eskaintzen dute

Droga errezetatzerakoan, kontuan izan behar da sulfonilurea deribatuak egitearen ondorioz hipogluzemia garatu daitekeela eta, zenbait kasutan, forma larria eta luzea dela eta, hainbat egunetan ospitalizazioa eta glukosa administratzea eskatzen dutela. Hipogluzemia askotan kaloria gutxiko dieta batekin garatzen da, ariketa luzea edo kementsua izan ondoren, alkohola edan ondoren edo aldi berean hainbat droga hipogluzemiko hartu bitartean.

Hipogluzemiaren garapena ekiditeko, dosi hautaketa zaindua eta indibiduala behar da, baita pazienteak proposatutako tratamenduari buruzko informazio osoa eman ere.

Estetika fisiko eta emozionalarekin, dieta aldatzean, Diabetalong sendagaiaren dosia egokitzea beharrezkoa da.

Sendagai hipogluzemikoen ekintzarekiko sentikorrak dira adineko pertsonak, dieta orekatua jasotzen ez duten gaixoak, ahultasun egoera orokorra dutenak, gutxiegitasun hipofisario-adrenala duten gaixoak.

Beta-blokeatzaileak, klonidina, reserpina eta guanetidinak hipogluzemiaren adierazpen klinikoak maskara ditzakete.

Pazienteei ohartarazi behar zaie hipogluzemia izateko arrisku handiagoa dela etanola, AINEak eta gosea.

Etanolaren kasuan (alkohola), disulfiram moduko sindromea garatzea ere posible da (sabeleko mina, goragalea, oka, buruko mina).

Interbentzio kirurgiko garrantzitsuak eta lesioak, erredura handiak, sindromea duten gaixotasun infekziosoak ahozko sendagai hipogluzemikoak indargabetzea eta intsulina terapia izendatzea eskatzen dute.

Bigarren mailako sendagaien erresistentziaren garapena posible da (lehenengotik bereiztu behar da, eta horretan, drogak lehen hitzorduan espero ez duen efektu klinikoa ematen du).

Diabetalong sendagaiaren terapiaren atzean, gaixoak alkoholarekin eta / edo etanolekin lotutako drogak eta elikagaiak erabiltzea alde batera utzi behar du.

Diabetalong tratamenduan zehar, pazienteak aldizka zehaztu behar ditu odolean glukosa eta glukosilatutako hemoglobina eta gernuan glukosa-edukia.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Tratamendu aldian, kontuz ibili behar da ibilgailuak gidatzerakoan eta erreakzio psikomotorren arreta eta abiadura areagotzea eskatzen duten beste jarduera batzuk burutzen direnean.

Bigarren mailako efektuak:

Hipogluzemia (dosifikazio-erregimena eta dieta desegokia urratuz): buruko mina, nekea, gosea areagotzea, izerdi handiagoa, ahultasun larria, palpitazioak, arritmia, hipertentsioa, loa, insomnioa, asaldura, agresibitatea, antsietatea, suminkortasuna, arreta gutxitzea, ezintasuna fokua eta erreakzio motela, depresioa, ikusmen urritasuna, afasia, dardara, pareia, sentsazio asaldurak, zorabioak, babesgabetasun sentimendua, autokontrola galtzea, delirioa, konbultsioak, azalekoa e arnasketa, bradycardia, inkontzientearen, koman.

Digestio sistematik: goragalea, oka, beherakoa, sabeleko mina, idorreria (sintoma hauen larritasuna gutxitzen da janariarekin batera hartzean), gutxitan - gibeleko funtzioa okertzen da (hepatitisa, transaminasa hepatikoen jarduera handitu, fosfatasa alkalinoa, jaun kolestatikoa behar da drogak erretiratzea).

Organo hemopoietikoetatik: hezur-muineko hematopoiesiaren inhibizioa (anemia, tronbozitopenia, leuzopenia, granulokitopenia).

Erreakzio alergikoak: larruazaleko azkura, urtikaria, larruazala, besteak beste makulopapularra eta bularra), eritema.

Bestelakoak: ikusmen urritasuna.

Sulfonilurearen deribatuen bigarren mailako efektu arruntak: eritropenia, agranulozitosia, anemia hemolitikoa, panitopenia, baskulitis alergikoa, gibeleko gutxiegitasuna arriskuan duten bizitzak.

gaindosi:

Sintomak: hipogluzemia, kontzientzia narriatua, coma hipogluzemikoa.

Tratamendua: pazientea kontziente bada, hartu azukrea barruan.

Agian, baldintza hipogluzemiko larriak garatzea, koma, konbultsio edo bestelako nahaste neurologikoak lagunduta. Horrelako sintomak agertzen badira, larrialdiko laguntza medikoa eta berehala ospitaleratzea beharrezkoak dira.

Koma hipogluzemikoa susmatzen bada edo diagnostikatzen bada, pazienteari azkar injektatzen zaio 40 ml dextrosa (glukosa) soluzio 50 ml. Ondoren,% 5 dextrosa (glukosa) disoluzio bidez injektatzen da, odolean glukosa behar den maila mantentzeko.

Kontzientzia zaharberritu ondoren, pazienteari janari aberatsak eman behar zaizkio erraz digeritzen diren karbohidratoetan (hipogluzemiak berriro garatzea ekiditeko). Odol glukosa maila kontrolatu eta pazientearen jarraipen egokia egin behar da gutxienez 48 orduz. Denbora tarte hori igaro ondoren, gaixoaren egoeraren arabera, asistentziako medikuak erabakiko du jarraipen gehiago egin beharra.

Dialisia ez da eraginkorra, gliclazidak plasma-proteinei lotzen zaien ondorioz.

Iraungitze data: 3 urte

Farmaziak botatzeko baldintzak: Preskripzio bidez.

ekoizlea: SINTESIA, OJSC (Errusia)