Mikstard® 30 NM Iraupen ertaineko gizakiaren intsulina, ekintza laburreko intsulina konbinatuta

Esekidura larruazalpean administratzeko, 100 UI / ml

Drogaren 1 ml dauka

substantzia aktiboa - genetikoki diseinatutako giza intsulina 3,50 mg (100 UI) 1,

excipients: zinka kloruroa, glicerina, fenola, metakresola, sodio hidrogeno fosfato dihidratoa, protamina sulfatoa, azido klorhidrikoa 2 M soluzioa, sodio hidroxidoa 2 M soluzioa, injekziorako ura.

1 Sendagaiak% 30 gizakiaren intsulina disolbagarriak eta% 70 isofan-intsulina ditu

Esekidura zuria, zutik egonean, supernatante garden, kolorerik edo ia kolorerik gabeko geruza batean eta prezipitazio zuri batean estratifikatzen da. Prezipitatua erraz uxatzen da astindu leuna eginez.

Ezaugarri farmakologikoak

Farmakozinetika

Odolean dagoen intsulinaren bizitzaren erdia minutu batzuk dira. Beraz, intsulina duen droga baten ekintza-profila xurgapen-ezaugarriek bakarrik zehazten dute. Intsulina prestatzeko jarduketen iraupena xurgapen tasaren araberakoa da batez ere, eta horren arabera, hainbat faktoreren araberakoa da (adibidez, intsulina dosiaren, administrazioaren metodoaren eta lekuaren, larruazalpeko gantz geruzaren lodiera eta diabetesa mellitus mota). Hori dela eta, intsulinaren parametro farmakokinetikoak barruko eta banakako gorabehera handiak dira.

Plasinan intsulinaren gehieneko kontzentrazioa (Cmax) lortzen da larruazalpeko administrazioa ondoren 1,5 eta 2,5 orduren buruan.

Ez da plasmako proteinekin lotzen den adierazpenik, intsulinaren aurkako antigorputzak izan ezik (halakorik badago).

Giza intsulina intsulina proteasa edo intsulina garbitzeko entzimak ekartzen du, baita, seguru asko, proteina disulfuro isomerasaren eraginez ere. Suposatzen da gizakiaren intsulinaren molekulan zatiketa-gune ugari daudela (hidrolisia), hala ere, ez da aktibatzen zatiketaren ondorioz eratutako metabolitoetariko bat.

Bizimodua (T½) larruazalpeko ehunetik xurgatzeko erritmoaren arabera zehazten da. Horrela, T½ xurgapenaren neurria baino gehiago da, intsulina plasmatik kentzeko neurria baino (T½ intsulina odoletik minutu batzuk besterik ez da). Ikerketek frogatu dute T½ 5-10 ordu inguru daudela.

farmacodinamia

Mikstard® 30 NM Saccharomyces cerevisiae iragazkia erabiliz DNA bioteknologia birkonbinatuak sortutako intsulina da. Zelulen kanpoaldeko mintz zitoplasmatikoko hartzaile espezifiko batekin elkarreragiten du eta intsulina-hartzailearen konplexua osatzen du. CAMP biosintesia aktibatzearen bidez (gantz-zeluletan eta gibeleko zeluletan) edo zeluletan zuzenean barneratuz (muskuluak), intsulina-hartzailearen konplexuak zelulen prozesuak estimulatzen ditu, besteak beste. funtsezko entzima batzuen sintesia (hexokinasa, piruvato kinasa, glukogeno sintasa, eta abar). Odoleko glukosa gutxitzea da garraio intracelularra handitzea, ehunen xurgapena eta asimilazioa handitzea, lipogenesiaren estimulazioa, glukogenogenesia, proteinen sintesia, glukosaren glukosaren ekoizpen tasa gutxitzea eta abar.

Mikstard® 30 NM sendagaiaren eragina administrazioa hasi eta ordu erdi lehenago hasten da, eta gehienezko eragina 2-8 orduren buruan agertzen da, eta ekintza osoaren iraupena 24 ordu ingurukoa da.

Dosierra eta administrazioa

Intsulina konbinatuko prestaketak egunean behin edo bi aldiz ematen dira hasierako eta denbora luzeko efektu azkarrak konbinatzea beharrezkoa bada.

Sendagaiaren dosia banaka hautatzen da, gaixoaren beharrak kontuan hartuta. Normalean, intsulinaren eskakizunak 0,3 eta 1 UI / kg / egunekoak dira. Intsulina eguneroko beharra handiagoa izan daiteke intsulinarekiko erresistentzia duten gaixoetan (adibidez, pubertaroan, baita obesitatea duten pazienteetan ere), eta txikiagoa intsulina endogenoen produkzio endogenoak dituzten pazienteetan.

Diabetesa duten gaixoek kontrol glikemiko optimoak lortzen badituzte, gero diabetearen konplikazioak, orokorrean, agertzen dira. Ildo horretan, kontrol metabolikoa optimizatzen ahalegindu behar da, bereziki, odolean dagoen glukosa-maila arretaz kontrolatzen dute.

Droga bazkaria edo karbohidratoak dituen 30 minutu baino lehen administratzen da.

Lurpeko administrazioa egiteko. Inolako kasutan ez da intsulina esekidura intravenoso administratu behar. Mikstard® 30 NM normalean larruazalpean ematen da aurreko sabeleko hormaren eskualdean. Hau komenigarria bada, izterrak, gluteoaren eskualdean edo sorbaldako gihar deltoideen eskualdean ere egin daitezke (larruazaletik). Droga aurreko sabeleko hormaren eskualdean sartu ondoren, xurgapen azkarragoa lortzen da beste eremu batzuetan sartzearekin baino. Larruazaleko tolesturako injekzioak egiteak giharrean sartzeko arriskua murrizten du. Lipodistrofia arriskua murrizteko beharrezkoa da injekzio gunea etengabe aldatzea eskualde anatomikoaren barruan.

Mikstard® 30 NM erabiltzeko argibideak pazienteari eman behar zaizkio.

Ez erabili Mikstard® 30 NM:

Intsulina ponpenetan.

Giza intsulinarekiko alergia (hipersentsibilitatea) badago edo Mikstard® 30 NM prestaketa osatzen duten osagaietakoren bat.

Hipogluzemia hasten bada (odol azukre gutxi).

Intsulina behar bezala gordetzen ez bada edo izoztuta egongo balitz

Babeserako txapela falta bada edo solte badago. Botila bakoitzak plastikozko tapoia dauka.

Intsulina ez bada uniformeki zuria eta lainoa nahastu ondoren.

Mikstard® 30 Nm erabili aurretik:

Begiratu etiketa ziurtatzeko intsulina mota egokia erabiltzen ari zaren.

Kendu babes-txanoa.

Nola erabili droga Mikstard® 30 NM

Mikstard® 30 NM sendagaia larruazalpeko administraziorako da. Inoiz ez administratu intsulina bidez edo intramuscularly. Aldatu beti injekzio guneko injekzio guneak gune injektiboetan isurketak eta ultzeraketak egiteko arriskua murrizteko. Injekzioak egiteko toki onenak hauek dira: ipurmasailak, aurreko izterrak edo sorbalda.

Ziurtatu dosi-ekintza neurtzeko intsulina-xiringa bat erabiltzea dosi-ekintza unitateetan.

Ateratu airea xiringan intsulina dosi horri dagokion zenbatekoan.

Dosia hartu baino lehen, bota botella zure palmondoen artean, intsulina berdindu eta zurituta egon arte. Berreskurapena errazten da sendagaiak giro-tenperatura badu.

Intsulina sartu azalaren azpian.

Eutsi orratza azalaren azpian gutxienez 6 segundoz intsulina dosia erabat ematen zaion ziurtatzeko.

Gaixotasun arruntak, batez ere infekziosoak eta sukarrak lagunduta, normalean gorputzaren intsulina beharra areagotzen dute. Dosiaren doikuntza ere beharrezkoa izan daiteke gaixoak giltzurrunak, gibelak, adrenal funtzioa, guruin hipofisarioa edo tiroide guruina gaixotasun konkomitanteak ditu.

Dosia egokitzeko beharra ere gerta daiteke jarduera fisikoa edo gaixoaren ohiko dieta aldatzean. Gaixoaren intsulina mota batetik bestera gaixoa transferitzerakoan dosia egokitzea beharrezkoa izan daiteke.

Bigarren mailako efektuak

Mikstard® 30 NM terapia duten gaixoetan ikusitako kontrako erreakzioak nagusiki dosiaren menpekoak ziren eta intsulinaren ekintza farmakologikoa zela eta.

Honako hauek dira entsegu klinikoetan identifikatutako kontrako erreakzioen maiztasunaren balioak, Mikstard® 30 NM sendagaiaren erabilerarekin erlazionatuta daudenak. Maiztasuna honela zehaztu zen: gutxitan (≥1 / 1.000 to.)

Botikak Mikstard ® 30 NM Penfill ® botikaren baldintzak

Ez mantendu haurren eskura.

esekidura 100 UI / ml larruazalpean ematea - 2,5 urte.

Ez erabili paketean adierazitako iraungitze-dataren ondoren.

Utzi zure iruzkina

Oraingo informazio eskariaren indizea, ‰

Erregistro ziurtagiriak Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Lehen sorospen kit
Lineako denda
Enpresari buruz
Harremanetarako datuak

Jar zaitez harremanetan editorearekin:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
Posta elektronikoa: posta elektronikoa babestuta
Helbidea: Errusia, 123007, Mosku, ul. 5. enborra, 12 d.

Radar Konpainien Taldearen webgune ofiziala ®. Errusiako Interneteko farmazia sorta drogen eta ondasunen entziklopedia nagusia. Rlsnet.ru droga katalogoak erabiltzaileei argibideak, prezioak eta deskribapenak eskaintzen dizkie drogak, dieta osagarriak, gailu medikoak, gailu medikoak eta bestelako produktuak. Gida farmakologikoak oharraren osaerari eta formari buruzko informazioa, ekintza farmakologikoa, erabiltzeko zantzuak, kontraindikazioak, bigarren mailako efektuak, drogen elkarreraginak, drogak erabiltzeko metodoa eta farmazia konpainiak jasotzen ditu Medikuen direktorioak medikuntza eta produktu farmazeutikoen prezioak ditu Mosku eta Errusiako beste hiri batzuetan.

Debekatuta dago informazioa transmititzea, kopiatzea eta zabaltzea RLS-Patent LLC-ren baimenik gabe.
Www.rlsnet.ru gunearen orrialdeetan argitaratutako informazio materialak aipatzean, informazio iturriaren esteka behar da.

Sare sozialetan gaude:

Eskubide guztiak erreserbatuta.

Ez da materialen erabilera komertziala onartzen.

Informazioa osasun arloko profesionalei zuzenduta dago.

Mikstard 30 NM ekintza bikoitza duen intsulina da. Saccharomycescerevisiae tentsio bat erabiliz DNAren bioteknologia birkonbinatzaile bidez lortzen da droga. Zelula-mintz hartzaileekin elkarreragiten du eta, horren ondorioz, intsulina-hartzailearen konplexua agertzen da.

Drogak zelulen barnean gertatzen diren prozesuei eragiten die, gibeleko eta gantz zeluletako biosintesia aktibatuz. Gainera, tresnak entzima garrantzitsuen sekrezioa sustatzen du, hala nola, glukogeno sintetasa, hexokinasa, piruvato kinasa.

Odoleko azukrea gutxitzea zelulen mugimenduaren bidez xurgatzen da eta ehunek glukosa xurgatzea eraginkorra da. Intsulinaren ekintza injekzioa egin eta ordu erdi igaro ondoren nabaritzen da. Eta kontzentrazio handiena 2-8 orduren ondoren lortzen da, eta efektuaren iraupena egun bat da.

Ezaugarri farmakologikoak, zantzuak eta kontraindikazioak

Mikstard isofan-intsulina (% 70) eta ekintza azkarreko intsulina (% 30) etengabeko intsulina da. Odoletik botikaren erdibizitza minutu batzuk igarotzen dira, hortaz, sendagaiaren profila bere xurgapenaren ezaugarrien arabera zehazten da.

Xurgapen prozesua hainbat faktoreren araberakoa da. Beraz, gaixotasun motaren, dosiaren, eremuaren eta administrazio-ibilbidearen, eta larruazalpeko ehunaren lodierarekin ere eragina du.

Droga bifasikoa denez, bere xurgapena luzea eta azkarra da. Odolean kontzentrazio altuena sc administraziotik 1,5-2 ordu igaro ondoren lortzen da.

Intsulinaren banaketa plasmako proteinekin lotzen denean gertatzen da. Salbuespena identifikatu ez duten haren aurretik zirkulatzen duten proteinak dira.

Giza intsulina intsulina degradatzen duten entzimek edo intsulina proteasek garbitzen dute, baita, seguruenik, proteina disulfuro isomerasa ere. Gainera, intsulina molekulen hidrolisia gertatzen den eremuak aurkitu ziren. Hala ere, hidrolisi ondoren eratutako metabolitoak ez dira biologikoki aktiboak.

Substantzia aktiboaren erdibizitza larruazalpeko ehunetik bere xurgapenaren araberakoa da. Batez besteko denbora 5-10 ordukoa da. Aldi berean, farmakokinetika ez da adinaren inguruko ezaugarriek eragindakoa.

Mikstard intsulina erabiltzeko adierazpenak 1 motako eta 2 motako diabetesa dira, pazienteak azukrea gutxitzen duten pilulen aurkako erresistentzia garatzen duenean.

Kontraindikazioak hipogluzemia eta hipersentsibilitatea dira.

Azpimarratzekoa da lehenengo gauza, dosia mediku batek banaka agindutakoa izan behar dela. Diabetiko heldu baten batez besteko intsulina zenbatekoa 0,5-1 UI / kg-ko pisu bat da haur baten kasuan - 0,7-1 UI / kg.

Baina gaixotasuna konpentsatzeko orduan, dosia murrizteko beharrezkoa da, eta obesitatea eta pubertaroaren kasuan, bolumena handitzea beharrezkoa izan daiteke. Gainera, hormona beharra gutxitzen da hepatiko eta giltzurrunetako gaixotasunekin.

Injekzioak karbohidratoak dituzten elikagaiak kontsumitu baino ordu erdi lehenago eman behar dira. Hala ere, gogoan izan behar da otorduak saltatzeko, estresa eta jarduera fisikoa areagotzeko, dosia egokitu behar dela.

Intsulina terapia egin aurretik, zenbait arau ikasi behar dira:

Esekidura ez da intravenean ematen.
Larruazalpeko injekzioak aurreko sabeleko horman, izterretan eta, batzuetan, sorbaldako edo ipurmasearen muskuluak deltoideetan egiten dira.
Sarrera baino lehen, larruazala tolestea atzeratzea komeni da, eta horrek nahasteak giharretan sartzeko aukerak murriztuko ditu.
Jakin beharko zenuke s / c intsulina injekzioarekin sabeleko horman, bere xurgapena drogak gorputzaren beste eremu batzuetan sartzearekin baino azkarrago gertatzen dela.
Lipodistrofia garatzea saihesteko, injekzio gunea aldizka aldatu behar da.

Botiletan intsulina Mikstard graduazio berezia duten bitarteko bereziekin erabiltzen da. Hala ere, droga erabili aurretik, gomazko tapoia desinfektatu behar da. Ondoren, botila palmondoen artean igurtzi behar da, bertan dagoen likidoa uniformea eta zuria izan arte.

Ondoren, xiringara sartzen da aire kopuru bat, emandako insulinaren dosiaren antzekoa. Airea uretatik sartzen da eta, ondoren, orratza kentzen da eta airea xiringatik lekualdatzen da. Ondoren, dosia behar bezala sartu zenuen egiaztatu beharko zenuke.

Intsulina injekzio bat horrela egiten da: larruazala bi behatz edukiz, zulatu behar duzu eta poliki-poliki irtenbidea sartu. Horren ondoren, orratz azala azpian eduki behar da 6 segundo inguru eta kendu. Odola izanez gero, injekzio gunea hatzarekin sakatu behar da.

Azpimarratzekoa da botilak intsulina kit aurretik kentzen dituzten plastikozko babes-txapelak dituztela.

Hala ere, lehenengo merezi du estalkia ontzian nola egokitzen den, eta falta bada, farmaziara itzuli behar da botika.

Medikuen eta diabetiko gehienen iritziak Mixtard 30 FlexPen erabiltzea komeni dela deritzo.

Intsulina xiringatila bat da, dosi hautagailu batekin, eta, horren arabera, dosia 1 eta 60 unitate bitarteko unitate bakoitzeko gehikuntzak jar ditzakezu.

Flexpen NovoFayn S orratzekin erabiltzen da, eta horien luzera 8 mm artekoa izan behar da. Erabili aurretik, kendu txanoa xeringotik eta ziurtatu kartutxoak gutxienez 12 hormona dituela. Ondoren, xiringatila 20 aldiz kontu handiz bihurritu behar da esekidura lainotu eta zuri bihurtu arte.

Ondoren, urrats hauek egin behar dituzu:

Gomazko mintza alkoholarekin tratatzen da.
Segurtasun etiketa orratzetik kentzen da.
Orratza Flexpen gainean zaurituta dago.
Airea kartututik kentzen da.

Dosi zehatz bat sartzeko eta airea sartzea ekiditeko, hainbat ekintza behar dira. Bi unitate ezarri behar dira xiringaren boligrafoan. Ondoren, Mikstard 30 FlexPen orratzarekin helduta, bi aldiz astiro astindu behar duzu kartutxoa hatzarekin, goialdean airea pilatu dadin.

Ondoren, xiringa-boligrafoa zutik jarrita, sakatu hasierako botoia. Une honetan, dosi hautatzailea zero bihurtu behar da eta irtenbide tanta bat agertuko da orratzaren amaieran. Hori gertatzen ez bada, orratza edo gailua bera aldatu behar dituzu.

Lehenik, dosi hautatzailea zeroan ezartzen da eta, ondoren, nahi den dosia ezartzen da.Hautagailua dosia murrizteko biratzen bada, hasierako botoia kontrolatu behar da, ukitzen bada, horrek intsulina ihesa ekar dezake.

Azpimarratzekoa da dosi bat ezartzeko ezin duzuela geratzen den esekidura zenbatekoaren eskala erabili. Gainera, ezin da kartutxan geratzen den unitate kopurua gainditzen duen dosia ezarri.

Mikstard 30 FlexPen larruazalaren azpian administratzen da Mikstard bidoietan bezala. Hala ere, honen ondoren xiringatila ez da botatzen, orratza bakarrik kendu. Horretarako, kanpoaldeko txapela handi batekin itxi eta deskargatu gabe uzten da, eta arretaz bota.

Beraz, injekzio bakoitzeko orratz berri bat erabili behar duzu. Azken finean, tenperatura aldatzen denean, intsulina ezin da iragazi.

Orratzak kendu eta botatzerakoan, ezinbestekoa da segurtasun neurriak betetzea, osasun-laguntzaileek edo diabetikoak zaintzen dituzten pertsonek ustekabean zulatu ez ditzaten. Eta dagoeneko erabilitako Spitz-kirtena orratz gabe bota behar da.

Mikstard 30 Flexpen sendagaiaren erabilera luzea eta segurua lortzeko, beharrezkoa da hura zaintzea, biltegiratzeko arauak errespetatuz. Azken finean, gailua deformatu edo hondatuta badago, intsulina hortik ihes egin daiteke.

Nabarmentzekoa da FdeksPen ezin dela berriro bete. Aldian behin xiringaren boligrafoak garbitu behar dira. Horretarako, alkoholarekin bustitako kotoizko artilekin garbitu egiten da.

Hala ere, ez lubrifikatu, garbitu edo ez sartu gailua etanolan. Azken finean, horrek xeringan kalteak ekar ditzake.

Gaindosi, droga elkarreraginak, erreakzio kaltegarriak

Nahiz eta overdose kontzeptua ez intsulinarako formulatu, zenbait kasutan hipogluzemia garatu daiteke diabetes mellitusarekin injekzioa egin ondoren; orduan, azukre mailaren beherakada txikiarekin, te gozoa edan beharko duzu edo karbohidratoak dituen produktu bat jan. Hori dela eta, gomendagarria da diabetikoek beti goxoki edo azukre zati bat eramatea haiekin.

Hipogluzemia larrietan, diabetikoa konorterik ez badago, gaixoari glukagonoarekin injektatzen zaio 0,5-1 mg. Mediku erakunde batean, glukosa irtenbide bat sartzen zaio barneko gaixo bati, batez ere 10-15 minuturen buruan erreakziorik ez badu pertsona batek. Berpiztea ekiditeko, kontzientzia berreskuratzen duen gaixo batek karbohidratoak hartu behar ditu barruan.

Zenbait droga glukosaren metabolismoan eragina dute. Hori dela eta, intsulina dosia zehazterakoan, kontuan hartu behar da hori.

Beraz, intsulinaren eragina honakoa da:

Alkohola, sendagai hipogluzemikoak, salikoilatuak, ACE inhibitzaileak, MAO selektiboak ez diren blokeatzaileak - hormona baten beharra murrizten dute.
B-blokeatzaileak: hipogluzemiaren seinaleak maskaraz.
Danazol, tiazidoak, hazkunde hormona, glukokortikoideak, b-simpatomimetikoak eta tiroideen hormonak - hormona baten beharra areagotzen dute.
Alkohola: intsulina prestatzeko ekintza luzatu edo areagotzen du.
Lancreotide edo Octreotide: intsulina efektua handitu eta txikitu dezakete.

Askotan, Mikstard aplikatu ondoren bigarren mailako efektuak dosi okerren kasuan sortzen dira eta horrek hipogluzemia eta immunitate-akatsak sor ditzake. Azukre mailaren beherakada nabarmena gertatzen da gaindosi batekin, hau da, konbultsioak, kontzientzia galtzea eta garuneko funtzioa okertzea.

Bigarren mailako efektu arraroagoak dira hantura, erretinopatia, neuropatia periferikoa, lipodistrofia eta larruazaleko erupzioak (urtikaria, erupzioak).

Larruazaletik eta larruazalpeko ehunarekin nahasteak ere sor daitezke eta tokiko erreakzioak garatzen dira injekzio guneetan.

Beraz, diabetean lipodistrofia agertzen da gaixoak injekziorako lekua aldatzen ez badu. Injekzio eremuan gertatzen diren hematomak, gorritasuna, hantura, hantura eta azkura dira. Hala ere, diabetikoen berrikuspenek diotenez, fenomeno horiek bere kabuz pasatzen dira terapia jarraituarekin.

Azpimarratzekoa da kontrol glikemikoaren hobekuntza azkarrarekin pazienteak neuropatia itzulgarri akutua garatu dezakeela. Bigarren mailako efektu ohikoenak shock anafilactic eta errefrakzio narriadura dira tratamenduaren hasieran gertatzen direnak. Hala ere, gaixoen eta medikuen berrikuspenek diote baldintza horiek iragankorrak eta aldi baterakoak direla.

Hipersentsibilitate orokortuaren seinaleak digestio-sistemaren akats okerrak, larruazaleko erupzioak, arnasa gutxitzea, azkura, palpitazioak, angioedema, hipertentsio txikia eta ahulak ere izan daitezke. Horrelako sintomak agertzen badira, berehala medikua kontsultatu beharko zenuke, tratamendu neurrigabeak heriotza ekar dezakeelako.

Mikstard 30 NM drogaren kostua 660 errublo ingurukoa da. Mikstard Flexpen prezioa desberdina da. Beraz, xiringaren boligrafoek 351 errublo balio dute eta 1735 errublo kartutxoek.

Intsulina bifasikoaren analogia ezagunak honako hauek dira: Bioinsulina, Humodar, Gansulina eta Insuman. Mikstard leku ilun batean gorde behar da 2,5 urte baino gehiagotan.

Artikulu honetako bideoak intsulina administratzeko teknika erakusten du.

ATX sailkapena: A10AD01 Intsulina (gizakia)
Mnn edo talde izena: Human Insulin
Talde farmakologikoa:
Fabrikatzailea: Ezezaguna
Lizentziaren jabea: ezezaguna
Herrialdea: Ezezaguna

Medikuntza instrukzioa

sendagaia

Mikstard® 30 NM

Izen komertziala

Jabea ez den Nazioarteko izena

Dosier forma

Esekidura larruazalpean administratzeko, 100 UI / ml

egitura

Drogaren 1 ml dauka

substantzia aktiboa - genetikoki diseinatutako giza intsulina 3,50 mg (100 UI) 1,

excipients: zinka kloruroa, glicerina, fenola, metakresola, sodio hidrogeno fosfato dihidratoa, protamina sulfatoa, azido klorhidrikoa 2 M soluzioa, sodio hidroxidoa 2 M soluzioa, injekziorako ura.

1 Sendagaiak% 30 gizakiaren intsulina disolbagarriak eta% 70 isofan-intsulina ditu

azalpena

Talde farmakoterapeutikoa

Intsulina eta antzekoak, ekintza ertaina intsulina bizkorrekin batera.

A10AD01 PBX kodea

Ezaugarri farmakologikoak

Farmakozinetika

Gehienezko kontzentrazioa (C_Gehienez) plasma intsulina larruazalpeko administraziotik 1,5 eta 2,5 ordura iristen da.

Ez da plasmako proteinekin lotzen den adierazpenik, intsulinaren aurkako antigorputzak izan ezik (halakorik badago).

Bizimodua (T½) larruazalpeko ehunetik xurgatzeko erritmoaren arabera zehazten da. Beraz, T_½ baizik eta xurgapen neurria da, eta ez benetan intsulina plasmatik kentzeko neurria (T)_½ odol-korrontearen intsulina minutu batzuk besterik ez da). Ikerketek frogatu dute T_½ 5-10 ordu inguru da.

farmacodinamia

Mikstard® 30 NM sendagaiaren eragina administrazioa hasi eta ordu erdi lehenago hasten da, eta gehienezko eragina 2-8 orduren buruan agertzen da, eta ekintza osoaren iraupena 24 ordu ingurukoa da.

Erabilerarako adierazpenak

- diabetearen tratamendua

Dosierra eta administrazioa

Intsulina konbinatuko prestaketak egunean behin edo bi aldiz ematen dira hasierako eta denbora luzeko efektu azkarrak konbinatzea beharrezkoa bada.

Droga bazkaria edo karbohidratoak dituen 30 minutu baino lehen administratzen da.

Lurpeko administrazioa egiteko. Inolako kasutan ez da intsulina esekidura intravenoso administratu behar. Mikstard ® 30 NM normalean larruazalpean ematen da aurreko sabeleko hormaren eskualdean. Hau komenigarria bada, izterrak, gluteoaren eskualdean edo sorbaldako gihar deltoideen eskualdean ere egin daitezke (larruazaletik). Droga aurreko sabeleko hormaren eskualdean sartu ondoren, xurgapen azkarragoa lortzen da beste eremu batzuetan sartzearekin baino. Larruazaleko tolesturako injekzioak egiteak giharrean sartzeko arriskua murrizten du. Lipodistrofia arriskua murrizteko beharrezkoa da injekzio gunea etengabe aldatzea eskualde anatomikoaren barruan.

Mikstard® 30 NM erabiltzeko argibideak pazienteari eman behar zaizkio.

Ez erabili Mikstard® 30 NM:

Intsulina ponpenetan.
Giza intsulinarekiko alergia (hipersentsibilitatea) badago edo Mikstard® 30 NM prestaketa osatzen duten osagaietakoren bat.
Hipogluzemia hasten bada (odol azukre gutxi).
Intsulina behar bezala gordetzen ez bada edo izoztuta egongo balitz
Babeserako txapela falta bada edo solte badago. Botila bakoitzak plastikozko tapoia dauka.
Intsulina ez bada uniformeki zuria eta lainoa nahastu ondoren.

Mikstard® 30 Nm erabili aurretik:

Begiratu etiketa ziurtatzeko intsulina mota egokia erabiltzen ari zaren.
Kendu babes-txanoa.

Nola erabili droga Mikstard® 30 NM

Ziurtatu dosi-ekintza neurtzeko intsulina-xiringa bat erabiltzea dosi-ekintza unitateetan.
Ateratu airea xiringan intsulina dosi horri dagokion zenbatekoan.
Dosia hartu baino lehen, bota botella zure palmondoen artean, intsulina berdindu eta zurituta egon arte. Berreskurapena errazten da sendagaiak giro-tenperatura badu.
Intsulina sartu azalaren azpian.
Eutsi orratza azalaren azpian gutxienez 6 segundoz intsulina dosia erabat ematen zaion ziurtatzeko.

Mikstard® 30 NM terapia duten gaixoetan ikusitako kontrako erreakzioak nagusiki dosiaren menpekoak ziren eta intsulinaren ekintza farmakologikoa zela eta.

Produktuen izena: Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)

Askatu inprimakia, konposizioa eta paketea

1 ml giza intsulina disolbagarriaren eta isofan intsulinaren 100% IU intsulina gizakiaren disoluzioaren% 30 isofan intsulina% 70eko esekidura.

Talde klinikoa eta farmakologikoa: Iraupen ertaineko gizakiaren intsulina.

Mikstard 30 NM Penfill ekintza bifasikoko gizakiaren isofan intsulina biosintetikoa etetea da. Ekintzaren hasiera larruazalpeko administrazioa gertatu eta 30 minutu igaro ondoren. Gehieneko efektua 2 ordu eta 8 ordu artean garatzen da. Ekintzaren iraupena 24 ordu artekoa da. Intsulinaren ekintzaren profila gutxi gorabeherakoa da: produktuaren dosiaren araberakoa da eta banakako ezaugarriak islatzen ditu.

Intsulinaren xurgapena eta, ondorioz, efektu hipogluzemikoaren agerpena, injekzio gunearen (sabelaldea, izterrak, ipurmasailak), injekzio bolumena, intsulinaren kontzentrazioa eta beste zenbait faktoreren araberakoa da. Odolean, intsulinaren T1 / 2 minutu batzuk daude.

Horrela, intsulinaren ekintzaren profila xurgatzeko tasaren araberakoa da batez ere. Faktore askok prozesu horretan eragina dute. Horren ondorioz, banakako desberdintasun nabarmenak daude. 40 PIECES / ml intsulina-kontzentrazio 100 PIECES / ml aldatzerakoan, bolumen txikiagoa dela eta intsulinaren xurgapenean aldaketa txikiak konpentsazio altuagoarekin konpentsatzen dira.

Gomendagarria da diabetesa egonkortasunarekin intsulina bifasikoak erabiltzea.

Kartutxoaren Erabilera Baldintzak

Zakila eta produktuen aurkezpenak

Penfill kartutxoa xiringatilan sartu aurretik, astindu eta behera egin behar da. Mugimendua kartutegian dagoen beirazko baloia mutur batetik bestera mugitu behar da. Manipulazio hau gutxienez 10 aldiz errepikatu behar da, likidoak laino zuriz eta uniforme bihurtu arte.

Penfill-en kartutxoa jeringa-boligrafoan sartuta badago, errepikatu nahasketa prozedura hurrengo injekzio bakoitzaren aurretik. Injekzioa egin ondoren, orratzak azalaren azpian egon behar du gutxienez 6 segundoz. Xiringatila botoia sakatu behar da orratza azalaren azpian erabat kendu arte. Injekzio bakoitzaren ondoren, orratza berehala kendu behar da. Penfill erabilera pertsonalerako soilik da. Penfill kartutxoa NovoPen 3, Innovo xiringa-boligrafoan erabil daiteke edo zurekin eraman behar da hilabetez. Kartutxoa NovoPen 3 xiringaren boligrafoan sartzean, kolore-barra ikusgai egon behar da kartutxoaren titularraren leihoan.

Karbohidratoen metabolismoaren eraginarekin lotutako bigarren mailako efektuak: baldintza hipogluzemikoak (zuritasuna, izerdi handiagoa, palpitazioak, loaren nahasteak, dardarak).

Erreakzio alergikoak: ez da maiz izaten - larruazaleko rash, oso gutxitan - angioedema. Tokiko erreakzioak: ez maiz - hiperemia eta azkura produktuaren injekzio gunean, eta ez da maiz erabiltzen luzea - injekzio gunean lipodistrofia.

Haurdunaldia eta edoskitzea

Haurdunaldian eta edoskitze garaian, pazienteak intsulina beharra aldatzen da, eta hori kontuan hartu behar da kontrol metaboliko egokia mantentzeko. Intsulinak ez du plakaren hesia zeharkatzen. Edaria bitartean Mikstard 30 NM Penfill produktua erabiltzerakoan, ez dago arriskurik haurtxoarentzat.

Egunean 100 intsulina baino gehiago jasotzen duten pazienteak ospitaleratu behar dira produktua aldatzean. Intsulina mota batetik bestera igarotzea odol glukosa maila kontrolpean egin beharko litzateke. Intsulinaren eraginpean, alkoholarekiko tolerantzia gutxitzen da.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Gaixoak giza intsulina biosintetikora eraman ondoren, autoa gidatzeko eta erreakzio psikomotorren arreta handitzea eskatzen duten beste jarduera potentzial arriskutsuak aldi baterako okerrera egin dezake.

Sintomak: hipogluzemiaren hasierako sintomak - izerdi, palpitazio, dardara, gosea, asaldura, ahultasun parestesia, zuritasuna, buruko minak, loaren asaldurak. Gaindosi kasu larrietan - koma.

Tratamendua: gaixoak hipogluzemia arina desagerra dezake azukrea edo azukre ugari duten elikagaiak hartuz. Kasu larrietan, larruazalpean edo intramuskularki 1 mg glukagono administratu dira. Beharrezkoa bada, terapia iv jarraitzen da dextroso konponbide kontzentratuak sartuz.

Intsulinaren efektu hipogluzemikoa MAO inhibitzaileak, beta-blokeatzaile ez-selektiboak, sulfonamidak, esteroide anabolikoak, tetraziklinak, klofibratua, ziklofosfamidoa, fenfluramina eta etanola duten produktuek hobetzen dute.

Ahozko antisorgailuak, glukokortikoideak, tiroide hormonak, tiazido diuretikoak, heparina, litio produktuak, antidepresibo trikikok intsulinaren efektu hipogluzemikoa murrizten dute. Reserpine eta salicylatesen eraginpean, intsulinaren ekintza ahultzea eta areagotzea posible dira.

Etanolak, hainbat desinfektatzailek intsulinaren jarduera biologikoa murriztu dezakete.

Biltegiratzeko baldintzak eta epeak

Zakarrontziaren kartutxoak pakete batean gorde behar dira eguzki-argiengandik babestutako leku batean 2 ° eta 8 ºC bitarteko tenperaturan, ez izoztu

Erabilitako Penfill kartutxoa ez da gomendagarria hozkailuan gordetzeko.

Kontuz!
Sendagaia aplikatu aurretik "Mixtard 30 NM Penfill" medikua kontsultatu behar da.
Argibidea "zeure burua ezagutzeko bakarrik ematen da" Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)».

Prestaketa: MIXTARD ® 30 Nm PENFILL ® (MIXTARD ® 30 HM PENFILL ®)

Substantzia aktiboa: isophane intsulina injekzio bifasikoa
ATX kodea: A10AD01
KFG: Iraupen Ertaineko Giza Intsulina
ICD-10 kodeak (zantzuak): E10, E11
Reg. zenbakia: 014312 / 02-2003 zk
Izena emateko data: 16.06.03
Jabearen erreg. dok .: NOVO NORDISK (Danimarka)

Dosierra, konposizioa eta paketatzea

3 ml - kartutxoak (5) NovoPen xiringaren boligrafoetarako - sarrerako zelula paketatzea (1) - kartoizko paketeak.

ESPEZIALISTAK ERABILTZEKO IKUSPEGIAK.
2004an fabrikatzaileak onartutako sendagaiaren deskribapena

EKINTZA FARMAKOLOGIKOA

Mikstard 30 NM Penfill ekintza bifasikoko gizakiaren isofan intsulina biosintetikoa etetea da. Ekintzaren agerpena larruazalpeko administraziotik 30 minutura dago. Eragin maximoa 2 ordu eta 8 ordu artean garatzen da. Ekintzaren iraupena 24 ordu artekoa da.

Intsulinaren ekintzaren profila gutxi gorabeherakoa da: botikaren dosiaren araberakoa da eta banakako ezaugarriak islatzen ditu.

Farmakozinetika

Odol T mailan_1/2 intsulina minutu batzuk dira. Horrela, intsulinaren ekintzaren profila xurgatzeko tasaren araberakoa da batez ere. Faktore askok prozesu horretan eragina dute. Horren ondorioz, banakako desberdintasun nabarmenak daude.

40 PIECES / ml intsulina-kontzentrazio 100 PIECES / ml aldatzerakoan, bolumen txikiagoa dela eta intsulinaren xurgapenean aldaketa txikiak konpentsazio altuagoarekin konpentsatzen dira.

adierazpenak

- intsulinaren menpeko diabetes mellitus (I mota);

- Intsulina ez den menpeko diabetesa (II. motakoa): ahozko agente hipogluzemikoen aurkako erresistentzia-fasea, droga horien aurkako erresistentzia partziala (terapia konbinatuan zehar), aldi baterako gaixotasunak, ebakuntza, haurdunaldia.

DOAKO MODUA

Gomendagarria da diabetesa egonkortasunarekin intsulina bifasikoak erabiltzea. Intsulina menpekoa ez den diabetes mellitusarekin, normalean, erabili Mikstard 30 NM Penfill.

Mikstard 30 NM Penfill sendagaiaren dosia medikuak banaka zehazten du kasu bakoitzean. Droga larruazalki ematen da. Injekzioa egin ondoren, orratzak sei segundoz egon behar du azalaren azpian, eta horrek dosi osoa ziurtatzen du.

Gaixo purifikatu batetik edo gizakiaren intsulinatik gaixo bat Mikstard 30 NM Penfill-era transferitzean, sendagaiaren dosia berdina izaten jarraitzen du.

Gaixo bat behi edo intsulina mistotik Mikstard 30 NM Penfill-era transferitzean, normalean intsulina dosia% 10 murrizten da, hasierako dosia gorputzeko pisua baino 0,6 U / kg baino txikiagoa denean izan ezik.

Gorputzaren pisua baino 0,6 PESU / kg gainditzen duen eguneroko dosian, intsulina 2 injekzio gisa administratu behar da leku desberdinetan.

Penfill kartutxoa eta drogak erabiltzeko arauak

Erabili aurretik, ziurtatu Penfill-en kartutxoa ez duela kaltetu. Zakila ez da erabiltzen kalterik ikusiz gero, edo gomazko pistonaren zati ikusgarriaren zabalera banda zuriaren zabalera baino handiagoa bada. Penfill kartutxoa xiringatilan sartu aurretik, gora eta behera astindu behar da. Mugimendua egin behar da kartutxoan dagoen beira-baloia mutur batetik bestera mugitzeko. Manipulazio hau gutxienez 10 aldiz errepikatu behar da, likidoak laino zuriz eta uniforme bihurtu arte. Penfill-en kartutxoa jeringa-boligrafoan sartuta badago, errepikatu nahasketa prozedura ondorengo injekzio bakoitzaren aurretik. Injekzioa egin ondoren, orratza azalaren azpian egon behar da gutxienez 6 segundoz. Xiringatila botoia sakatu behar da orratza azalaren azpian erabat kendu arte. Injekzio bakoitzaren ondoren, orratza berehala kendu behar da.

Penfill erabilera pertsonalerako soilik da.

Penfill-en kartutxoa NovoPen 3, Innovo xiringa-boligrafoan erabil daiteke edo zurekin eraman behar da hilabetez.

Kartutxoa NovoPen 3 xiringaren boligrafoan sartuta, koloretako banda ikusi behar da kartutxoaren titularraren leihoan.

AURREKO ERAGINAK

Karbohidratoen metabolismoaren eraginarekin lotutako bigarren mailako efektuak: baldintza hipogluzemikoak (zuritasuna, izerdi handiagoa, palpitazioak, loaren nahasteak, dardarak).

Erreakzio alergikoak: oso gutxitan - larruazala, oso arraroa - angioedema.

Tokiko erreakzioak: gutxitan - hiperemia eta azkura botikaren injekzio gunean, eta erabilera luzea gutxitan izaten da - injekzio gunean lipodistrofia.

DEBEKUAK

AURKAKUNTZA ETA LATAZIOA

Haurdunaldian eta edoskitze garaian, pazienteak intsulina beharra aldatzen da, eta hori kontuan hartu behar da kontrol metaboliko egokia mantentzeko.

Intsulinak ez du plakaren hesia zeharkatzen.

Mikstard 30 NM Penfill droga edaterakoan erabiltzean, ez dago haurrarentzako arriskurik.

ERAIKUNTZA BEREZIAK

Egunean 100 intsulina baino gehiago jasotzen duten pazienteak ospitaleratu beharko lirateke drogak aldatzean.

Intsulina mota batetik bestera igarotzea odol glukosa maila kontrolpean egin beharko litzateke.

Intsulinaren eraginpean, alkoholarekiko tolerantzia gutxitzen da.

Ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta kontrol mekanismoetan duen eragina

Gaixoak gizakiaren intsulina biosintetikora eraman ondoren, autoa gidatzeko eta erreakzio psikomotorren arreta handitzea eskatzen duten beste jarduera potentzial arriskutsuak aldi baterako okerrera egin dezake.

gaindosi

sintomak: hipogluzemiaren hasierako sintomak - izerdi, palpitazio, dardara, gosea, asaldura, ahultasuna, ahultasuna, buruko mina, loaren nahasteak. Gaindosi kasu larrietan - koma.

tratamendua: gaixoak hipogluzemia arina desagerra dezake azukrea edo azukre ugari duten elikagaiak janez. Kasu larrietan, larruazalpean edo intramuskularki 1 mg glukagono administratu dira. Beharrezkoa bada, terapia iv jarraitu da dextroso konponbide konponbideak sartuz.

DROGA INTERAKZIOA

Ahozko antisorgailuak, glukokortikoideak, tiroide hormonak, tiazido diuretikoak, heparina, litio prestaketak, antidepresibo trikikoek intsulinaren efektu hipogluzemikoa murrizten dute.

Reserpine eta salicylatesen eraginpean, intsulinaren ekintza ahultzea eta areagotzea posible dira.

Etanolak, hainbat desinfektatzailek intsulinaren jarduera biologikoa murriztu dezakete.

FARMAZIAK BAZKAREN BALDINTZAK

Botika errezeta da.

ERABAKIAREN BALDINTZA ETA BALDINTZAK

Zakarrontziaren kartutxoak pakete batean gorde behar dira eguzki-argietatik babestutako leku batean 2 ° eta 8 ºC bitarteko tenperaturan, eta ez izoztu. Erabilitako Penfill kartutxoa ez da gomendagarria hozkailuan gordetzeko.

Mazovetsky A.G., Velikov V.K Diabetes mellitus, Medikuntza -, 1987. - 288 or.
Tsonchev laborategiko gaixotasun erreumatikoen diagnostikoa / Tsonchev, beste V. eta. - M .: Sofia, 1989 .-- 292 or.
Daeidenkoea E.F., Liberman I.S. Diabetesaren genetika. Leningrad, "Medikuntza" argitaletxea, 1988, 159 orr.

Utzidazu neure burua aurkezten. Elena naiz. 10 urte baino gehiago daramat endokrinologo gisa lanean. Uste dut gaur egun nire arloko profesionala naizela eta guneko bisitari guztiei zeregin konplexuak eta ez hain konplexuak konpontzen lagundu nahi diet. Guneko material guztiak bildu eta arreta handiz tratatzen dira beharrezko informazio guztia ahalik eta gehien helarazteko. Webgunean azaldutakoa aplikatu aurretik, beharrezkoa da beti espezialistekin nahitaezko kontsulta egitea.

Drogak erabiltzeko argibideak

Intsulina terapia egin aurretik, zenbait arau ikasi behar dira:

Esekidura ez da intravenean ematen.
Larruazalpeko injekzioak aurreko sabeleko horman, izterretan eta, batzuetan, sorbaldako edo ipurmasearen muskuluak deltoideetan egiten dira.
Sarrera baino lehen, larruazala tolestea atzeratzea komeni da, eta horrek nahasteak giharretan sartzeko aukerak murriztuko ditu.
Jakin beharko zenuke s / c intsulina injekzioarekin sabeleko horman, bere xurgapena drogak gorputzaren beste eremu batzuetan sartzearekin baino azkarrago gertatzen dela.
Lipodistrofia garatzea saihesteko, injekzio gunea aldizka aldatu behar da.

Azpimarratzekoa da botilak intsulina kit aurretik kentzen dituzten plastikozko babes-txapelak dituztela.

Hala ere, lehenengo merezi du estalkia ontzian nola egokitzen den, eta falta bada, farmaziara itzuli behar da botika.

Mikstard 30 Flexpen: erabiltzeko argibideak

Medikuen eta diabetiko gehienen iritziak Mixtard 30 FlexPen erabiltzea komeni dela deritzo.

Intsulina xiringatila bat da, dosi hautagailu batekin, eta, horren arabera, dosia 1 eta 60 unitate bitarteko unitate bakoitzeko gehikuntzak jar ditzakezu.

Ondoren, urrats hauek egin behar dituzu:

Gomazko mintza alkoholarekin tratatzen da.
Segurtasun etiketa orratzetik kentzen da.
Orratza Flexpen gainean zaurituta dago.
Airea kartututik kentzen da.

Lehenik, dosi hautatzailea zeroan ezartzen da eta, ondoren, nahi den dosia ezartzen da. Hautagailua dosia murrizteko biratzen bada, hasierako botoia kontrolatu behar da, ukitzen bada, horrek intsulina ihesa ekar dezake.

Azpimarratzekoa da dosi bat ezartzeko ezin duzuela geratzen den esekidura zenbatekoaren eskala erabili. Gainera, ezin da kartutxan geratzen den unitate kopurua gainditzen duen dosia ezarri.

Beraz, injekzio bakoitzeko orratz berri bat erabili behar duzu. Azken finean, tenperatura aldatzen denean, intsulina ezin da iragazi.

Nabarmentzekoa da FdeksPen ezin dela berriro bete. Aldian behin xiringaren boligrafoak garbitu behar dira.Horretarako, alkoholarekin bustitako kotoizko artilekin garbitu egiten da.

Hala ere, ez lubrifikatu, garbitu edo ez sartu gailua etanolan. Azken finean, horrek xeringan kalteak ekar ditzake.

Beste droga batzuekin eta beste interakzio mota batzuekin elkarreragitea

Dakizuen bezala, hainbat botikek eragina dute glukosaren metabolismoan.

intsulina beharra txikitzeko Drogas

Ahoko agente hipogluzemikoak (PSS), monoamina oxidasa inhibitzaileak (MAO), b-blokeatzaile ez-selektiboak, ACE inhibitzaileak (ACE), salicilatuak, esteroide anabolikoak eta sulfonamidak.

intsulina beharra handitu dezake Drogas

Ahozko antisorgailuak, tiazidoak, glukokortikoideak, tiroide hormonak, simpatomimetikoak, hazkunde hormona eta danazola.

blokeatzaile adrenergikoek hipogluzemiaren sintomak maskara ditzakete eta hipogluzemiaren ondoren suspertzea moteldu dezakete.

Octreotide / lanreotideek intsulinaren beharra murriztu eta areagotu dezakete.

Alkoholak intsulinaren efektu hipogluzemikoa areagotu edo gutxitu dezake.

Aplikazioaren ezaugarriak

Tratamendua dosifikatzea edo etetea desegokia da (batez ere, I motako diabetearekin) hipergluzemia eta diabetiko ketoakidosia. Normalean, hipergluzemiaren lehen sintomak pixkanaka garatzen dira zenbait ordu edo egunetan zehar. Egarria, urination maiz, goragalea, oka, larritasuna, gorritasuna eta larruazalaren lehortasuna, aho lehorra, jateko gogoa galtzea eta azetona usaina aire zabalduta daude.

I motako diabetean, tratatzen ez den hipergluzemiak ketoacidosi diabetikoa dakar, hiltzaile potentzialki.

hypoglycemia gerta daiteke intsulina dosia handiegia bada intsulinaren beharraren arabera. Hipogluzemia izanez gero edo hipogluzemia susmatzen bada, ez eman drogari.

Otorduak saltatzea edo ustekabeko jarduera fisikoa areagotzea hipogluzemiak ekar ditzake.

Pazienteak duten nabarmen hobetu odol glukosa kontrol intsulina terapia intentsiboa bidez, aldaketak ohiko hypoglycemia sintomak-harbingers kontutan izan daiteke, aldez aurretik izango dute ohartarazi behar da.

Eten luzeko diabetea duten pazienteetan desagertu egin daitezke ohiko abisu seinaleak.

Komoditateek, batez ere infekzioak eta sukarrak, intsulinaren beharra areagotzen dute. Giltzurrunak, gibela, suprarenal guruinak, guruin pituitarioa, tiroide guruina batera datozen gaixotasunek intsulina dosi aldaketak eragin ditzakete. Gaixo bat beste intsulina mota batera transferitzen denean, hipogluzemiaren sintomak alda edo gutxiagotu egin daitezke.

Gaixoak beste intsulina mota edo mota batera eramatea gainbegiratze mediko zorrotza egiten da. Kontzentrazio, mota (fabrikatzailea), mota, intsulinaren jatorria (gizakia edo gizakiaren analogia analogikoa) eta / edo produkzio metodoaren aldaketa beharrezkoa izan daiteke intsulina doitzeko. Intsulina mota desberdin bat duten Mikstard ® 30 NM-ra eramaten diren pazienteek eguneko injekzio kopurua handitzea edo dosia aldatzea eskatzen dute normalean erabiltzen zuten intsulinaren aldean. Dosia hautatzeko beharra sor daiteke droga berria lehen administrazioan eta baita erabiltzearen lehen asteetan edo hilabeteetan ere.

Intsulina terapiaren bat erabiltzen duzunean, injekzio gunean erreakzioak sor daitezke, besteak beste, mina, gorritasuna, azkura, erlauntza, hantura, ubeldura eta hantura.

Intsulina esekidura ez da erabili behar intsulina ponpenetan intsulina larruazalpean administratzeko.

Tiazolidinediones eta intsulina produktuen konbinazioa

intsulina konbinatuta tiazolidinediona aplikazioan du bihotzean congestive porrota kasuak, batez ere arrisku kongestiboa bihotzeko porrota faktore duten pazienteetan. Hori hartu behar da tiazkolidinazioak intsulina batekin konbinatzeko tratamendua preskribatzerakoan. Droga horien erabilera konbinatuarekin, gaixoek medikuaren gainbegirada izan beharko lukete bihotz gutxiegitasun congestivearen seinaleak eta sintomak, pisua gehitzeko eta edema gertatzeko. Bihotzaren funtzioan okerren bat gertatuz gero, tiazolidinazioekin tratamendua eten behar da.

Gaixo zaharrak (> 65 urte)

Mikstard® 30 NM sendagaia adineko pazienteetan erabil daiteke.

Adineko gaixoen kasuan, glukosaren jarraipena indartu behar da eta intsulina dosia banaka egokitu.

Giltzurrunetako eta gibeleko gutxiegitasuna.

Giltzurrun eta hepatic gutxiegitasunek intsulinaren beharra murriztu dezakete. Giltzurruneko eta gibeleko gutxiegitasuna duten pazienteetan, glukosaren jarraipena indartu behar da eta intsulina dosia banaka egokitu.

Erabili haurdunaldian edo edoskitze garaian .

Intsulinak plaka hesirik zeharkatzen ez duenez, ez dago mugarik diabetesa intsulina tratatzeko haurdunaldian.

Intsulina beharra normalean txikitzen da haurdunaldiko lehen hiruhilekoan eta nabarmen handitzen da bigarren eta bigarrenean

Jaio ondoren, intsulina beharra azkar bueltan da.

Halaber, ez da murrizketarik diabetesa intsulina tratatzeko bularra ematen, amaren tratamenduak ez baitu inolako arriskurik haurrarentzat. Hala ere, baliteke amaren dosia eta / edo dieta egokitzea.

Giza intsulina erabiliz animalien ugalketaren toxikotasun azterketak

ez du eragin negatiborik emankortasunean.

Ibilgailuak gidatzerakoan erreakzio-tasan eragiteko gaitasuna.

Pazientearen erantzuna eta kontzentratzeko gaitasuna hipogluzemian nahastu daitezke.

Gaitasun hori garrantzi berezia duten egoeretan arrisku faktore bihur daiteke (adibidez, autoa edo makineria gidatzerakoan).

Pazienteei gomendatu behar zaie gidatu aurretik hipogluzemiak prebenitzeko neurriak har ditzaten. Hau bereziki garrantzitsua da hipogluzemiaren aitzindarien aitzindarien edo hipogluzemiaren atalen sintomak ahultzen edo ausenteak dituzten pazienteen kasuan. Egoera horretan, gidatzeko komeni pisatzen behar du.

Osaketa eta askapenaren forma

Injekzioaren esekidura 1 ml gizakiaren intsulina biosintetikoa 100 UI (intsulina disolbagarria% 30 eta isofan-insulina esekidura% 70) dauka, 3 ml Penfill kartutxoetan NovoFen 3 intsulina xiringataz eta NovoFine orratzekin eta 1,5 ml kartutxoetan erabiltzeko. NovoPen edo NovoPen II xiringaren boligrafoetan erabiltzeko, 5 unitateko blister batean. edo 10 ml botilan.

Alderantzizko erreakzioak

Terapiaren bigarren mailako efektu arrunta hipogluzemia da. Azterketa klinikoen arabera, eta merkatuan kaleratu ondoren drogaren erabilerari buruzko datuak ere, hipogluzemiaren intzidentzia aldatu egiten da gaixoen talde desberdinetan, dosi-erregimen desberdinak eta kontrol glikemikoen maila desberdinak dituztela (ikus Informazioa behean).

Intsulina terapiaren hasieran, injekzio gunean errefrakzio akatsak, edema eta erreakzioak (mina, gorritasuna, urtikaria, hantura, ubeldurak, hantura eta azkura injekzio gunean) antzeman daitezke. Erreakzio horiek iragankorrak izan ohi dira. Odol glukosaren kontrolean hobekuntza bizkorrak mina neuropatia akutuaren egoera itzulgarria izan dezake.

Intsulinoterapia areagotzearen ondorioz kontrol glikemikoaren hobekuntza zorrotza diabetina erretinopatia zailtzen denean aldi baterako areagotu egin daiteke; kontrol finkoetan, gainera, kontrol glikemiko luzea erretinopatia diabetikoaren progresio arriskua murrizten da.

Ikerketa klinikoen arabera, MedDRAren arabera, maiztasun eta organo sistemako klaseen arabera sailkatutako erreakzio kaltegarriak dira.

Agerraldien maiztasunaren arabera, erreakzio horiek oso maiz (≥1 / 10) gertatzen direnen artean banatu ziren (≥1 / 100 eta 1/1000 to 1/10000 to ® 30 NM hozkailuan gorde behar dira 2 - 8 ° C tenperaturara (izozkailutik oso gertu). Ez izoztu.

Gorde jatorrizko ontzian haurren eskura.

Eutsi beroari edo zuzeneko eguzki-argiei.

Botila bakoitzak kolore koloreko plastikozko txanoa du. Babes plastikozko txanoa ondo egokitzen ez bada edo botila falta bada, botila farmaziara itzuli behar da.

Erabiltzen diren Mikstard ® 30 NM ontziak ez dira hozkailuan gorde behar. Giroaren tenperaturan gorde daitezke (25 ºC-tik gorakoak ez direnak) 6 astez irekitzen direnean edo 5 astetan 30 ºC-tik gorako tenperaturan.

Ez dira izoztuak izan diren intsulina prestakinak erabili behar.

Ez erabili intsulina paketean inprimatutako iraungitze-dataren ondoren.

Mikstard® 30 NM ez da erabili behar, ontziaren edukia nahastu ondoren, likidoa ez bada zuria eta uniformeki hodeitsua bihurtzen bada.

Ekintza farmakologikoa

Plasmaren mintz hartzaile espezifiko batekin interakzionatzen du eta zelulara sartzen da, non proteina zelularren fosforilazioa aktibatzen duen, glukogen sintetasa, piruvato dehidrogenasa, hexokinasa, larruazaleko ehun lipasa eta lipoproteina lipasa inhibitzen ditu. Hartzaile espezifiko batekin konbinatuta, glukosa zeluletan sartzea errazten du, ehunek hartutako gaitasuna hobetzen du eta glukogeno bihurtzea sustatzen du. Gihar glukogenoaren hornidura handitzen du eta peptidoen sintesia estimulatzen du.

Segurtasun neurriak

Penfill kartutxoa pertsonalerako soilik da. Injekzioa egin ondoren gutxienez 6 s, orratzak larru azpian egon behar du dosi osorako. Kontuan izan behar da gaixoek gizakiaren intsulina transferitu ondoren autoa gidatzeko gaitasuna gutxitu egin daitekeela. Ez zenuke drogarik erabili behar eten egitean esekidura homogeneo bihurtzen ez bada.